选择化疗联合免疫疗法治疗局部晚期 ESCC NCRT 后的高危患者 (ETNT)

纳入标准：

• 1.经组织学证实的ESCC；
• 2.临床分期T2N0-1M0、T3N0M0、T3N1M0、T1-3N2M0（II-III）（AJCC 8 TNM分类）；
• 3.治疗前评估可手术治疗的局部晚期食管鳞癌；
• 4.至少有一处符合RECIST 1.1的可测量病灶；
• 5.ECOG 体能量表的体能状态为 0 或 1；
• 6.预期生存时间大于6个月；
• 7.重要脏器功能符合以下要求：中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5×109/L；血小板计数≥100×109/L；血红蛋白≥90g/L；胆红素小于或等于 ULN 的 1.5 倍，ALT 和 AST 小于或等于 UILN 的 2.5 倍；肌酐清除率（CCr）≥50mL/min；甲状腺功能正常；
• 8.育龄女性受试者妊娠试验阴性，必须同意在研究期间和末次给药后3个月内采取有效避孕措施；
• 9.愿意并能够为试验提供书面知情同意/同意。

排除标准：

• 1.患者接受过放疗、化疗、激素治疗、手术或分子靶向治疗；
• 2.经CT影像证实有远处转移的患者；
• 3.受试者既往或同时患有其他恶性肿瘤（已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外）；
• 4.受试者既往接受过其他抗pd-1抗体治疗或其他靶向pd-1/pd-L1的免疫治疗；
• 5.患有活动性自身免疫性疾病或有证据表明自身免疫性疾病或症状需要全身激素治疗或抗自身免疫药物治疗的患者；
• 6.存在免疫缺陷或在本研究首次新辅助治疗前7天仍在接受全身性类固醇激素治疗（泼尼松>10mg/天或其他等效药物）或其他形式的免疫抑制治疗的患者；
• 7.临床腹水或胸腔积液需要治疗性穿刺或引流；
• 8.患有无法控制的心脏临床症状或疾病的受试者，例如：（1）nyha 2级或以上心力衰竭（2）不稳定型心绞痛（3）1年内发生心肌梗塞（4）需要治疗的临床显着室性或室性心律失常或干预；
• 9.凝血功能异常（PT>16s、APTT>43s、TT>21s、Fbg>2G/L）、出血倾向或正在接受溶栓或抗凝治疗；
• 10.受试者存在（3个月内）食管静脉曲张、活动性胃和十二指肠溃疡、溃疡性结肠炎、门静脉高压症等胃肠道疾病，或因未切除的肿瘤而出现活动性出血，或其他可能导致消化道出血或穿孔的情况由调查员决定；
• 11.过去或现在12个月内有严重出血（3个月内出血>30毫升）、咯血（4周内新鲜血液>5毫升）或血栓栓塞事件（包括中风事件和/或短暂性脑缺血发作）；
• 12.本研究新辅助治疗首剂前7天仍需全身治疗的活动性感染患者；
• 13.既往或目前有肺纤维化、间质性肺炎、尘肺、放射性肺炎、药物性肺炎、肺功能严重受损等客观证据的患者；
• 14.老年或不受控制的病毒注射：HIV、TP、肝炎病毒；
• 15.老年或不受控制的病毒注射：HIV、TP、肝炎病毒；
• 16.4周内参加过其他药物临床试验者；
• 17.在研究给药前不到4周或可能在研究期间接种了活疫苗；
• 18.有精神疾病或精神药物滥用史；
• 19.受试者不能或不同意承担自费部分的检查和治疗费用，临床研究药物、联合放化疗、与临床研究药物相关的SAE除外；
• 20.医师认为不宜纳入的其他患者。