En reell studie av Donafenib kombinert med TACE-basert behandling hos pasienter med uoperabel HCC

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter deltok frivillig i studien og signerte skjema for informert samtykke (ICF);
2. Alder: Vær minst 18 år gammel og og det er ingen begrensning på kjønn;
3. Klinisk eller histologisk diagnostisert som uoperabel HCC;
4. Det er minst én målbar lesjon som oppfyller mRECIST-standarden;
5. Child-pugh klassifisering A eller B (score≤7);
6. Maksimalt antall tillatte TACE-prosedyrer før registrering var 2. Alle pasientene som hadde en historie med tidligere TACE oppnådde fullstendig respons ved tidligere TACE, men gjentok seg mer enn 6 måneder senere ved studiestart
7. ECOG: 0 ~ 2;
8. Før pasientene ble registrert i studien, hadde legene bestemt seg for å behandle dem med donafenib i kombinasjon med TACE.

Ekskluderingskriterier:

1. Donafenib forbudt befolkning:

   • De som er allergiske mot noen komponent i medisinen;
   • Aktiv blødning;
   • Aktivt magesår;
   • Hypertensjon ikke kontrollert av medikamenter;
   • De med alvorlig leversvikt.
2. Medisinske tilstander som påvirker absorpsjon, distribusjon, metabolisme eller clearance av studiemedikamentet (f.eks. alvorlig oppkast, kronisk diaré, tarmobstruksjon, absorpsjonsforstyrrelser, etc.);
3. Pasienter med en klar historie med nevrologiske eller psykiatriske lidelser;
4. Pasienten hadde blitt behandlet med et annet studiemedikament eller studieutstyr i løpet av de 4 ukene før initial dosering;
5. Gravide eller ammende kvinner, og kvinner eller menn med fertilitet som er uvillige eller ute av stand til å ta effektive prevensjonstiltak;
6. Kan ikke følge forskningsprotokollen for behandling eller planlagt oppfølging;
7. Enhver annen forsker som mener de ikke kan inkluderes.