Реальное исследование донафениба в сочетании с терапией на основе TACE у пациентов с неоперабельной ГЦК

Критерии включения:

1. Пациенты добровольно включались в исследование и подписывали форму информированного согласия (ICF);
2. Возраст: быть не моложе 18 лет и без ограничений по полу;
3. Клинически или гистологически диагностирована нерезектабельная ГЦК;
4. Существует по крайней мере одно измеримое поражение, соответствующее стандарту mRECIST;
5. классификация по Чайлд-Пью А или В (оценка ≤7);
6. Максимальное количество процедур ТАХЭ, разрешенных до включения в исследование, составляло 2. Все пациенты, у которых ранее была ТАХЭ в анамнезе, достигли полного ответа при предыдущей ТАХЭ, но повторились более чем через 6 месяцев при включении в исследование.
7. ЭКОГ: 0 ~ 2;
8. Перед тем, как пациенты были включены в исследование, врачи решили лечить их донафенибом в сочетании с ТАСЕ.

Критерий исключения:

1. Запрещенная популяция донафениба:

   • Тем, у кого аллергия на какой-либо компонент лекарства;
   • Активное кровотечение;
   • Активная пептическая язва;
   • Артериальная гипертензия, не контролируемая лекарствами;
   • Людям с тяжелой печеночной недостаточностью.
2. Медицинские состояния, которые влияют на всасывание, распределение, метаболизм или клиренс исследуемого препарата (например, сильная рвота, хроническая диарея, кишечная непроходимость, нарушения всасывания и т. д.);
3. Пациенты с явным анамнезом неврологических или психических расстройств;
4. Пациент лечился другим исследуемым лекарственным средством или исследуемым устройством за 4 недели до первоначального введения дозы;
5. Беременные или кормящие женщины, а также женщины или мужчины с фертильностью, которые не желают или не могут принимать эффективные меры контрацепции;
6. Неспособность следовать протоколу исследования для лечения или запланированного последующего наблюдения;
7. Любой другой исследователь, который считает, что он не может быть включен.