Une étude en situation réelle sur le donafénib associé à un traitement à base de TACE chez des patients atteints d'un CHC non résécable

Critère d'intégration:

1. Les patients sont entrés volontairement dans l'étude et ont signé le formulaire de consentement éclairé (ICF) ;
2. Âge : être âgé d'au moins 18 ans et il n'y a pas de limite de sexe ;
3. Diagnostic clinique ou histologique de CHC non résécable ;
4. Il existe au moins une lésion mesurable qui répond à la norme mRECIST ;
5. Classement Child-Pugh A ou B (score≤7);
6. Le nombre maximum de procédures TACE autorisées avant l'inscription était de 2. Tous les patients qui avaient des antécédents de TACE antérieur ont obtenu une réponse complète par TACE précédent, mais ont récidivé plus de 6 mois plus tard à l'entrée dans l'étude
7. ECOG : 0 ~ 2 ;
8. Avant l'inclusion des patients dans l'étude, les médecins avaient décidé de les traiter par le donafénib en association avec la TACE.

Critère d'exclusion:

1. Population interdite donafénib :

   • Ceux qui sont allergiques à l'un des composants du médicament ;
   • Saignement actif ;
   • Ulcère peptique actif ;
   • Hypertension non contrôlée par des médicaments ;
   • Ceux qui ont une insuffisance hépatique sévère.
2. Conditions médicales qui affectent l'absorption, la distribution, le métabolisme ou la clairance du médicament à l'étude (par exemple, vomissements sévères, diarrhée chronique, occlusion intestinale, troubles de l'absorption, etc.);
3. Patients ayant des antécédents clairs de troubles neurologiques ou psychiatriques ;
4. Le patient avait été traité avec un autre médicament à l'étude ou dispositif à l'étude au cours des 4 semaines précédant la dose initiale ;
5. Femmes enceintes ou allaitantes, et femmes ou hommes fertiles qui ne veulent pas ou ne peuvent pas prendre de mesures contraceptives efficaces ;
6. Incapable de suivre le protocole de recherche pour le traitement ou le suivi prévu ;
7. Tout autre chercheur qui pense ne pas pouvoir être inclus.