Uno studio nel mondo reale su donafenib combinato con un trattamento basato su TACE in pazienti con carcinoma epatocellulare non resecabile

Criterio di inclusione:

1. I pazienti sono entrati volontariamente nello studio e hanno firmato il modulo di consenso informato (ICF);
2. Età: Avere almeno 18 anni e non ci sono limiti sul genere;
3. Clinicamente o istologicamente diagnosticato come HCC non resecabile;
4. Esiste almeno una lesione misurabile che soddisfa lo standard mRECIST;
5. Classificazione Child-pugh A o B (punteggio≤7);
6. Il numero massimo di procedure TACE consentite prima dell'arruolamento era 2. Tutti i pazienti che avevano una storia di precedente TACE hanno ottenuto una risposta completa dalla precedente TACE, ma hanno avuto una recidiva più di 6 mesi dopo all'ingresso nello studio
7. ECOG : 0 ~ 2 ;
8. Prima che i pazienti venissero arruolati nello studio, i medici avevano deciso di trattarli con donafenib in combinazione con TACE.

Criteri di esclusione:

1. Popolazione proibita di Donafenib:

   • Coloro che sono allergici a qualsiasi componente del medicinale;
   • Sanguinamento attivo;
   • ulcera peptica attiva;
   • Ipertensione non controllata da farmaci;
   • Quelli con grave insufficienza epatica.
2. Condizioni mediche che influenzano l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo o la clearance del farmaco in studio (ad es. vomito grave, diarrea cronica, ostruzione intestinale, disturbi dell'assorbimento, ecc.);
3. Pazienti con una chiara storia passata di disturbi neurologici o psichiatrici;
4. Il paziente era stato trattato con un altro farmaco o dispositivo dello studio nelle 4 settimane precedenti la somministrazione iniziale;
5. Donne incinte o che allattano e donne o uomini con fertilità che non vogliono o non sono in grado di adottare misure contraccettive efficaci;
6. Incapace di seguire il protocollo di ricerca per il trattamento o il follow-up programmato;
7. Qualsiasi altro ricercatore che pensa di non poter essere incluso.