Een real-world studie van donafenib in combinatie met op TACE gebaseerde behandeling bij patiënten met inoperabel HCC

Inclusiecriteria:

1. Patiënten namen vrijwillig deel aan het onderzoek en ondertekenden het geïnformeerde toestemmingsformulier (ICF);
2. Leeftijd: minimaal 18 jaar oud zijn en er is geen limiet op het geslacht;
3. Klinisch of histologisch gediagnosticeerd als inoperabele HCC;
4. Er is ten minste één meetbare laesie die voldoet aan de mRECIST-standaard;
5. Child-pugh classificatie A of B (score≤7);
6. Het maximale aantal toegestane TACE-procedures vóór inschrijving was 2. Al die patiënten met een voorgeschiedenis van eerdere TACE bereikten een volledige respons op eerdere TACE, maar kwamen meer dan 6 maanden later terug bij aanvang van de studie
7. ECOG: 0 ~ 2;
8. Voordat de patiënten deelnamen aan het onderzoek, hadden artsen besloten hen te behandelen met donafenib in combinatie met TACE.

Uitsluitingscriteria:

1. Donafenib verboden populatie:

   • Degenen die allergisch zijn voor een bestanddeel van het geneesmiddel;
   • Actieve bloeding;
   • Actieve maagzweer;
   • Hypertensie niet onder controle door medicijnen;
   • Degenen met ernstige leverinsufficiëntie.
2. Medische aandoeningen die de absorptie, distributie, metabolisme of klaring van het onderzoeksgeneesmiddel beïnvloeden (bijv. ernstig braken, chronische diarree, darmobstructie, absorptiestoornissen, enz.);
3. Patiënten met een duidelijke voorgeschiedenis van neurologische of psychiatrische stoornissen;
4. De patiënt was behandeld met een ander onderzoeksgeneesmiddel of een ander onderzoeksapparaat in de 4 weken voorafgaand aan de eerste dosering;
5. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, en vrouwen of mannen met vruchtbaarheid die geen effectieve anticonceptiemaatregelen willen of kunnen nemen;
6. Het onderzoeksprotocol voor behandeling of geplande follow-up niet kunnen volgen;
7. Alle andere onderzoekers die denken dat ze niet kunnen worden opgenomen.