Um estudo do mundo real de Donafenibe combinado com tratamento baseado em TACE em pacientes com CHC irressecável

Critério de inclusão:

1. Os pacientes entraram voluntariamente no estudo e assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido (TCLE);
2. Idade: Ter no mínimo 18 anos e não há limite de gênero;
3. Diagnosticado clínica ou histologicamente como CHC irressecável;
4. Há pelo menos uma lesão mensurável que atende ao padrão mRECIST;
5. Classificação de Child-pugh A ou B (escore≤7);
6. O número máximo de procedimentos TACE permitidos antes da inclusão foi 2. Todos os pacientes que tinham um histórico de TACE anterior obtiveram resposta completa por TACE anterior, mas recorreram mais de 6 meses depois na entrada no estudo
7. ECOG: 0~2;
8. Antes de os pacientes serem incluídos no estudo, os médicos decidiram tratá-los com donafenibe em combinação com TACE.

Critério de exclusão:

1. População proibida de donafenibe:

   • Aqueles que são alérgicos a algum componente do medicamento;
   • Sangramento ativo;
   • Úlcera péptica ativa;
   • Hipertensão não controlada por medicamentos;
   • Aqueles com insuficiência hepática grave.
2. Condições médicas que afetam a absorção, distribuição, metabolismo ou depuração do medicamento do estudo (por exemplo, vômitos graves, diarreia crônica, obstrução intestinal, distúrbios de absorção, etc.);
3. Pacientes com histórico claro de distúrbios neurológicos ou psiquiátricos;
4. O paciente havia sido tratado com outro medicamento do estudo ou dispositivo do estudo nas 4 semanas anteriores à dosagem inicial;
5. Mulheres grávidas ou lactantes e mulheres ou homens com fertilidade que não desejam ou não podem tomar medidas contraceptivas eficazes;
6. Incapaz de seguir o protocolo de pesquisa para tratamento ou acompanhamento agendado;
7. Qualquer outro pesquisador que ache que não pode ser incluído.