Un estudio del mundo real de donafenib combinado con tratamiento basado en TACE en pacientes con CHC irresecable

Criterios de inclusión:

1. Los pacientes ingresaron voluntariamente al estudio y firmaron el formulario de consentimiento informado (ICF);
2. Edad: tener al menos 18 años y no hay límite de género;
3. Clínica o histológicamente diagnosticado como CHC no resecable;
4. Hay al menos una lesión medible que cumple con el estándar mRECIST;
5. Child-pugh clasificación A o B (puntaje ≤7);
6. El número máximo de procedimientos TACE permitidos antes de la inscripción fue de 2. Todos los pacientes que tenían antecedentes de TACE anterior lograron una respuesta completa mediante TACE anterior, pero recurrieron más de 6 meses después del ingreso al estudio.
7. ECOG: 0 ~ 2;
8. Antes de que los pacientes se inscribieran en el estudio, los médicos habían decidido tratarlos con donafenib en combinación con TACE.

Criterio de exclusión:

1. Donafenib población prohibida:

   • Quienes sean alérgicos a algún componente del medicamento;
   • Sangrado activo;
   • Úlcera péptica activa;
   • Hipertensión no controlada con medicamentos;
   • Aquellos con insuficiencia hepática severa.
2. Afecciones médicas que afectan la absorción, distribución, metabolismo o eliminación del fármaco del estudio (p. ej., vómitos intensos, diarrea crónica, obstrucción intestinal, trastornos de absorción, etc.);
3. Pacientes con antecedentes claros de trastornos neurológicos o psiquiátricos;
4. El paciente había sido tratado con otro fármaco o dispositivo de estudio en las 4 semanas anteriores a la dosificación inicial;
5. Mujeres embarazadas o lactantes, y mujeres u hombres en edad fértil que no deseen o no puedan tomar medidas anticonceptivas eficaces;
6. Incapaz de seguir el protocolo de investigación para el tratamiento o seguimiento programado;
7. Cualquier otro investigador que piense que no puede ser incluido.