Robotisk vs. konvensjonell minimal-invasiv lyskebrokk reparasjon (ROGER-RCT)

Minimal invasive teknikker har blitt en veletablert tilnærming for reparasjon av lyskebrokk det siste tiåret i utviklede land. Ulike teknikker som total ekstraperitoneal endoskopisk hernioplastikk (TEP) og transabdominal preperitoneal brokkreparasjon (TAPP) er blitt beskrevet. Disse studiene viser sammenlignbare resultater på kort og lang sikt. Robotisk lyskebrokkkirurgi muliggjør en enda mer presis disseksjon i det preperitoneale laget og bevarer dermed nervene i den laterale bukveggen. Dette kan føre til et redusert nivå av akutte og kroniske postoperative smerter som tidligere rapportert av retrospektive kasusserier. Rollen til robotkirurgi for reparasjon av lyskebrokk med hensyn til postoperativ smerte og restitusjon har ikke blitt undersøkt i randomiserte og blindede kliniske studier ennå. Med denne randomiserte og blindede studien sammenligner etterforskerne robotisk TAPP (rTAPP) med konvensjonell TEP med redusert smertenivå kort tid etter operasjonen som primært resultat (numerisk vurderingsskala - NRS). En redusert postoperativ NRS for smerte kan føre til raskere restitusjon og mindre kronisk smerte, sekundære endepunkter inkluderer sammenligning av smerte i et lengre forløp (kortform inguinal smerte spørreskjema (sf-IPQ)), livskvalitet / helsestatus (Baseline Short Form -12 (SF-12), Carolinas Comfort Scale (CCS)), komplikasjoner (Comprehensive Complication Index - CCI), forekomst av tilbakefall, , økonomisk innvirkning i form av operasjonskostnader per pasient, for institusjonen, sykefraværet og kostnadseffektivitet av helseintervensjon (SF-6D, EQ-5D, ICECAP-O). Også inkludert er ergonomi for kirurgen (NASA TLX).