Robotische vs. konventionelle minimal-invasive Leistenhernien-Reparatur (ROGER-RCT)

Minimalinvasive Techniken haben sich in den letzten zehn Jahren in Industrieländern zu einem gut etablierten Ansatz zur Reparatur von Leistenhernien entwickelt. Verschiedene Techniken wie die totale extraperitoneale endoskopische Hernioplastik (TEP) und die transabdominale präperitoneale Hernienreparatur (TAPP) wurden beschrieben. Diese Studien zeigen vergleichbare Ergebnisse im kurz- und langfristigen Ergebnis. Die robotische Leistenhernienchirurgie ermöglicht eine noch präzisere Präparation innerhalb der präperitonealen Schicht und schont so die Nerven der seitlichen Bauchdecke. Dies kann sich in einer Verringerung akuter und chronischer postoperativer Schmerzen niederschlagen, wie zuvor in retrospektiven Fallserien berichtet wurde. Die Rolle der robotergestützten Chirurgie zur Versorgung von Leistenhernien in Bezug auf postoperative Schmerzen und Genesung wurde noch nicht in randomisierten und verblindeten klinischen Studien untersucht. Mit dieser randomisierten und verblindeten Studie vergleichen die Forscher die robotische TAPP (rTAPP) mit der konventionellen TEP mit einem verringerten Schmerzniveau kurz nach der Operation als primärem Endpunkt (numerische Ratingskala - NRS). Ein reduzierter postoperativer NRS für Schmerzen kann zu einer schnelleren Genesung und weniger chronischen Schmerzen führen, sekundäre Endpunkte umfassen den Vergleich von Schmerzen in einem längeren Verlauf (Fragebogen zu Leistenschmerzen in Kurzform (sf-IPQ)), Lebensqualität / Gesundheitszustand (Baseline Short Form -12 (SF-12), Carolinas Comfort Scale (CCS)), Komplikationen (Comprehensive Complication Index – CCI), Rezidivrate, ökonomische Auswirkungen in Bezug auf die Operationskosten pro Patient, für die Institution, den Krankenstand und die Kostenwirksamkeit von Gesundheitsinterventionen (SF-6D, EQ-5D, ICECAP-O). Ebenfalls enthalten sind Ergonomie für den Chirurgen (NASA TLX).