Akselerert stress CMR ved koronararteriesykdom

Dette er en prospektiv, enkeltsenterdiagnostisk nøyaktighetsstudie som sammenligner den diagnostiske ytelsen til (1) akselerert og (2) standard adenosin stress CMR-skanning hos 167 pasienter med mistanke om koronararteriesykdom henvist til invasiv koronar angiografi (som vil tjene som referansestandarden) - invasiv FFR).

Den akselererte skanningen omfatter akselerert cine- og gadoliniumavbildning, med en standard stressskanning (0,075 mmol/kg gadoliniumkontrast).

Forsøkspersonene vil gjennomgå begge skanninger pre-angiografi (i randomisert rekkefølge), noe som muliggjør en head-to-head sammenligning av diagnostisk ytelse (diagnostisk nøyaktighet, sensitivitet og spesifisitet) for å identifisere funksjonelt signifikant koronarsykdom (som definert av fraksjonert strømningsreserve <0,80).

Mål Hovedmålet er å bestemme, hos pasienter med mistanke om angina, om den akselererte CMR-protokollen oppnår gunstig diagnostisk nøyaktighet, ved å bruke invasiv FFR som referansestandard, og også sammenlignet med standard CMR-vurdering.

Sekundære mål inkluderer å sammenligne den diagnostiske ytelsen til den akselererte CMR-protokollen med den til CT-FFR, en sammenligning av skannevarighet (totalt og for hver komponent - for standard og akselerert CMR), og pasienttolerabilitet og erfaring for hver protokoll (akselerert CMR, standard CMR og CTCA), som bestemt av et selvadministrert spørreskjema som vurderer pasientkomfort, opplevde symptomer og oppfattet skanningsvarighet.

Dataanalyse

• Bildedata vil bli tolket ved hjelp av 16-segments American Heart Association (AHA) segmenteringsmodell
• For visuell vurdering av perfusjon vil bilder bli analysert av to erfarne kardiologer, som opptrer uavhengig (forskjeller løses ved konsensus).
• For kvalitativ analyse vil perfusjonsdata bli analysert samtidig med sene gadoliniumbilder, med induserbar iskemi bestemt av tilstedeværelsen av en perfusjonsdefekt som overskrider arrområdet.
• For kvantitativ analyse vil myokardblodstrøm (MBF) kvantifiseres ved hjelp av inline Gadgetron-data (flytkart som gir segmentelle strømninger).
• For kvalitativ analyse er iskemi definert som reversibel hypoperfusjon i to tilstøtende segmenter [32-segments modell] som overskrider området med arr [hvis tilstede], og for kvantitativ analyse, ved bruk av en MBF-terskel på 1,9 ml/min/g.