CMR da stress accelerato nella malattia coronarica

Si tratta di uno studio prospettico, condotto su un singolo centro, che confronta le prestazioni diagnostiche di (1) scansioni CMR da stress con adenosina accelerate e (2) standard in 167 pazienti con sospetta malattia coronarica sottoposti ad angiografia coronarica invasiva (che fungerà da standard di riferimento - FFR invasiva).

La scansione accelerata comprende imaging cine e gadolinio accelerato, con una scansione da stress standard (0,075 mmol/kg di contrasto di gadolinio).

I soggetti verranno sottoposti ad entrambe le scansioni pre-angiografiche (in ordine randomizzato), consentendo un confronto testa a testa delle prestazioni diagnostiche (accuratezza diagnostica, sensibilità e specificità) per identificare una malattia coronarica funzionalmente significativa (come definita dalla riserva di flusso frazionario <0,80).

Obiettivi L'obiettivo primario è determinare, nei pazienti con sospetta angina, se il protocollo CMR accelerato raggiunge un'accuratezza diagnostica favorevole, utilizzando la FFR invasiva come standard di riferimento, e anche confrontandolo con la valutazione CMR standard.

Gli obiettivi secondari includono il confronto delle prestazioni diagnostiche del protocollo CMR accelerato con quello del CT-FFR, un confronto della durata della scansione (complessiva e per ciascun componente - per CMR standard e accelerato) e la tollerabilità e l'esperienza del paziente per ciascun protocollo (CMR accelerata, standard CMR e CTCA), come determinato da un questionario autosomministrato che valuta il comfort del paziente, i sintomi riscontrati e la durata della scansione percepita.

Analisi dei dati

• I dati di imaging verranno interpretati utilizzando il modello di segmentazione a 16 segmenti dell'American Heart Association (AHA).
• Per la valutazione visiva della perfusione, le immagini verranno analizzate da due cardiologi esperti, che agiranno in modo indipendente (differenze risolte per consenso).
• Per l'analisi qualitativa, i dati di perfusione verranno analizzati contemporaneamente alle immagini tardive del gadolinio, con ischemia inducibile determinata dalla presenza di un difetto di perfusione che eccede l'area della cicatrice.
• Per l'analisi quantitativa, il flusso sanguigno miocardico (MBF) sarà quantificato utilizzando i dati Gadgetron in linea (mappe di flusso che forniscono flussi segmentali).
• Per l'analisi qualitativa, l'ischemia è definita come ipoperfusione reversibile in due segmenti adiacenti [modello a 32 segmenti] che superano la regione della cicatrice [se presente], e per l'analisi quantitativa, utilizzando una soglia MBF di 1,9 ml/min/g.