Accelererad stress-CMR vid kranskärlssjukdom

Detta är en prospektiv, encenterdiagnostisk noggrannhetsstudie som jämför den diagnostiska prestandan för (1) accelererad och (2) standard adenosin stress CMR-skanningar hos 167 patienter med misstänkt kranskärlssjukdom som hänvisats till invasiv kranskärlsangiografi (som kommer att fungera som referensstandard - invasiv FFR).

Den accelererade skanningen omfattar accelererad cine- och gadoliniumavbildning, med en standardstressskanning (0,075 mmol/kg gadoliniumkontrast).

Försökspersonerna kommer att genomgå båda skanningarna före angiografi (i randomiserad ordning), vilket möjliggör en direkt jämförelse av diagnostisk prestanda (diagnostisk noggrannhet, känslighet och specificitet) för att identifiera funktionellt signifikant kranskärlssjukdom (enligt definitionen av fraktionerad flödesreserv <0,80).

Mål Det primära målet är att hos patienter med misstänkt angina fastställa om det accelererade CMR-protokollet uppnår gynnsam diagnostisk noggrannhet, med invasiv FFR som referensstandard, och även jämfört med standard CMR-bedömning.

Sekundära mål inkluderar att jämföra den diagnostiska prestandan för det accelererade CMR-protokollet med det för CT-FFR, en jämförelse av skanningens varaktighet (totalt och för varje komponent - för standard och accelererad CMR), och patienttolerabilitet och erfarenhet för varje protokoll (accelererad CMR, standard). CMR och CTCA), som bestäms av ett självinlämnat frågeformulär som betygsätter patientkomfort, upplevda symtom och upplevd skanningslängd.

Dataanalys

• Bilddata kommer att tolkas med 16-segments American Heart Association (AHA) segmenteringsmodell
• För visuell bedömning av perfusion kommer bilderna att analyseras av två erfarna kardiologer, som agerar oberoende (skillnader löses med konsensus).
• För kvalitativ analys kommer perfusionsdata att analyseras samtidigt med sena gadoliniumbilder, med inducerbar ischemi som bestäms av närvaron av en perfusionsdefekt som överstiger ärrområdet.
• För kvantitativ analys kommer myokardiellt blodflöde (MBF) att kvantifieras med hjälp av inline Gadgetron-data (flödeskartor som ger segmentella flöden).
• För kvalitativ analys definieras ischemi som reversibel hypoperfusion i två intilliggande segment [32-segmentsmodell] som överskrider ärrområdet [om det finns], och för kvantitativ analys, med användning av en MBF-tröskel på 1,9 ml/min/g.