RMC de estrés acelerada en la enfermedad de las arterias coronarias

Este es un estudio prospectivo de precisión diagnóstica de un solo centro que compara el rendimiento diagnóstico de (1) exploraciones por RMC de estrés con adenosina aceleradas y (2) estándar en 167 pacientes con sospecha de enfermedad de las arterias coronarias remitidos para angiografía coronaria invasiva (que servirá como estándar de referencia - FFR invasivo).

La exploración acelerada comprende imágenes de cine aceleradas y gadolinio, con una exploración de estrés estándar (0,075 mmol/kg de contraste de gadolinio).

Los sujetos se someterán a una preangiografía de ambas exploraciones (en orden aleatorio), lo que permitirá una comparación directa del rendimiento diagnóstico (precisión, sensibilidad y especificidad del diagnóstico) para identificar la enfermedad coronaria funcionalmente significativa (según lo definido por la reserva de flujo fraccional <0,80).

Objetivos El objetivo principal es determinar, en pacientes con sospecha de angina, si el protocolo de RMC acelerada logra una precisión diagnóstica favorable, utilizando la FFR invasiva como estándar de referencia y también en comparación con la evaluación de RMC estándar.

Los objetivos secundarios incluyen comparar el rendimiento diagnóstico del protocolo de RMC acelerada con el de CT-FFR, una comparación de la duración de la exploración (general y para cada componente, para RMC estándar y acelerada) y la tolerabilidad y experiencia del paciente para cada protocolo (RMC acelerada, estándar CMR y CTCA), según lo determinado por un cuestionario autoadministrado que califica la comodidad del paciente, los síntomas experimentados y la duración percibida de la exploración.

Análisis de los datos

• Los datos de imágenes se interpretarán utilizando el modelo de segmentación de 16 segmentos de la American Heart Association (AHA).
• Para la evaluación visual de la perfusión, las imágenes serán analizadas por dos cardiólogos experimentados, actuando de forma independiente (las diferencias se resuelven por consenso).
• Para el análisis cualitativo, los datos de perfusión se analizarán simultáneamente con imágenes tardías de gadolinio, con isquemia inducible determinada por la presencia de un defecto de perfusión que exceda el área de la cicatriz.
• Para el análisis cuantitativo, el flujo sanguíneo miocárdico (MBF) se cuantificará utilizando datos de Gadgetron en línea (mapas de flujo que proporcionan flujos segmentarios).
• Para el análisis cualitativo, la isquemia se define como hipoperfusión reversible en dos segmentos adyacentes [modelo de 32 segmentos] que excede la región de la cicatriz [si está presente], y para el análisis cuantitativo, utilizando un umbral de MBF de 1,9 ml/min/g.