En studie av hepalatid kombinert med TAF og PEG-IFN som endelig behandling av kroniske hepatitt B-pasienter

Inklusjonskriterier:

• 1. HBsAg eller/og HBV DNA positiv i minst 6 måneder

  2. HBeAg negativ

  3. Mottatt NAs stabiliseringsterapi i minst 2 år

  4. ALT≤ 2×ULN

  5. HBV DNA< LLQD (nedre grense for kvantitativ deteksjon) i screening

  6. Serum totalt bilirubin

  7. ingen fødselsplan innen 2 år og godta å ta effektive prevensjonstiltak gjennom hele behandlingsperioden og innen 3 måneder etter siste dose, samt at kvinnen ikke er gravid eller ammer.

  8. ikke har deltatt i en annen klinisk studie innen 3 måneder før screening

  9. Forsøkspersonene har god etterlevelse av protokollen

  10. Forsøkspersonene forsto og ble enige om å signere skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• 1. Kontraindikasjoner av Peginterferon som depressiv lidelse, epilepsi, autoimmune sykdommer, ukontrollert skjoldbrusk dysfunksjon, etc.

  2. Personer med cirrhose, f.eks. definitiv cirrhose på bildediagnostikk som abdominal ultralyd og CT; leverbiopsi med Metavir fibrosescore = 4; klinisk diagnose av skrumplever av etterforskeren.

  3. Dekompensert leversykdom

  4. Child-Pugh-poengsum på B-C eller over 6 poeng.

  5. Emner med noen av følgende omstendigheter

• Historie med dekompensert leversykdom
• Anamnese med alvorlig hjertesykdom (inkludert ustabil eller ukontrollert hjertesykdom innen 6 måneder)
• Ukontrollerte anfall, alvorlige psykiatriske lidelser eller en historie med psykiatriske lidelser
• med historie med organtransplantasjon
• med dårlig kontrollert diabetes og hypertensjon
• med autoimmune sykdommer, immunrelaterte ekstrahepatiske manifestasjoner, skjoldbruskkjertelsykdom, ondartede svulster eller i immunsuppressiv terapi
• underliggende sykdommer som ondartet svulst, alvorlig infeksjon, hjertesvikt og kronisk obstruktiv lungesykdom og andre alvorlige sykdommer.

• med historie med alkohol- eller narkotikamisbruk

  6. Kreatinin clearance

  7. HAV, HCV, HDV, HEV eller HIV samtidig infeksjon

  8. Personer som må behandles med andre nukleosider (syrer) enn TAF i behandlingsperioden

  9. Personer som brukte interferon i de 6 månedene før screeningsperioden

  10. Positiv for anti-HBV Pre-S1 antistoff.

  11. Hemocytopeni: Hvite blodlegemer < 3 × 10^9 / L, nøytrofile < 1,5 × 10^9 / L, blodplater < 60 × 10^9 / L,

  12. Kvinnelige forsøkspersoner graviditetstest positiv

  13. kjent for å være allergisk mot undersøkelsesstoffet eller det underliggende behandlingsstoffet

  14. Andre laboratorier eller hjelpeundersøkelser er åpenbart unormale