Studie for å evaluere OrthoCor Active System for smertelindring

I følge Centers for Disease Control and Prevention har 50 millioner voksne i USA kroniske daglige smerter, med 19,6 millioner voksne som opplever høye påvirkninger kroniske smerter som forstyrrer dagliglivet eller arbeidsaktiviteter. Klinisk beste praksis kan anbefale en samarbeidende, multimodal, flerfaglig, pasientsentrert tilnærming til behandling for forskjellige akutte og kroniske smerteforhold for å oppnå optimale pasientresultater. For forbedret funksjonalitet, aktiviteter i dagligliv og livskvalitet oppfordres klinikere til å vurdere og prioritere, når klinisk indikerte, ikke -farmakologiske tilnærminger til smertebehandling.

Et alternativt behandlingsalternativ kan være bruk av gjenopprettende terapier. Restorative terapier spiller en betydelig rolle i akutt og kronisk smertehåndtering, og positive kliniske utfall er mer sannsynlig hvis gjenopprettende terapi er del av en tverrfaglig behandlingsplan etter en omfattende vurdering.

Det orthokoriske aktive systemet bruker spesialisert pulserende elektromagnetisk felt (PEMF) -teknologi for å lindre smerter og redusere ødem gjennom sikker, klinisk bevist terapi. PEMF er et lavt nivå, tidsvarierende elektromagnetisk felt som trenger gjennom overfladisk bløtvev, og bidrar til å fremskynde kroppens naturlige betennelsesdempende og utvinnende responser. Inne i hvert orthokor aktive system er proprietære elektroniske kretsløp som leverer PEMF til kilden til skader. PEMF har vist seg å stimulere reaksjonsveier som resulterer i smerter og betennelsesreduksjon. Ortokors patenterte PEMF akselererer bindingen av kalsium (Ca2+) til calmodulin (CAM), prosessen som er ansvarlig for kroppens naturlige, antiinflammatoriske nitrogenoksid (NO) kaskade. Nei er et sentralt element i kroppens naturlige helbredelsesprosess. Det er også en vasodilator, øker blod og lymfatisk strømning. I tillegg regulerer ingen nedregulerer interleukin-1 beta (IL1β) og inducerbar nitrogenoksidsyntase (iNOS), noe som fører til redusert cyklooxygenase-2 (COX-2) og prostaglandiner-molekyler som er ansvarlige for å forårsake betennelse og smerte. I motsetning til andre systemiske COX-2-hemmere som ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner (NSAIDs), stimulerer Orthocors målrettede PEMF-signaler lokaliserte reaksjonsveier, og reduserer dermed smerter og betennelse uten risikoer og bivirkninger forbundet med NSAID.

I tidligere kliniske studier ble orthooraktivt system klinisk bevist å redusere smerter, hevelse og gi varig lettelse uten bruk av smertestillende medisiner eller invasive prosedyrer. Orthocor Medical Inc. gjennomførte en prospektiv, dobbel blind, placebokontrollert, randomisert pilotstudie (2014-2016), og registrerte 80 pasienter med Kellgren-Lawrence Knee Arthritis som brukte Orthocor Knee System, som viste en betydelig reduksjon på 60% i den gjennomsnittlige smertescore innen den første 3 dagers bruk med en vis i en betydelig reduksjon i 33. Fra kne -artrose som ved bruk av ortcor knesystemet, viste redusert smerte og stivhet etter 15 dagers behandling med en reduksjon i smerter på 43% og en 79% forbedring i aktivitetsbegrensninger, symptomer, følelser og generell livskvalitet.

Det ortokoraktive systemet er et bærbart (batteridrevet) ikke-invasivt kortbølge diatermi medisinsk utstyr som anvender elektromagnetisk energi ved en radiofrekvens (RF) på 27,12 MHz for behandling av smerter i overfladisk mykt vev, slik som i ankelen, ryggen, kneet, håndleddet, albuen, skulderen, foten, eller nakken. Det ortokoriske aktive systemet leverer det pulserte RF -signalet på 6,5+0,5 ws/cm3 til vevsmålet via den induktive koblingen med en applikatorspole. Systemet bruker også engangs, engangsaktiverte ortopoder som gir varme for midlertidig lindring av mindre muskel- og leddsmerter og smerter forbundet med overanstrengelse, stammer, forstuinger og leddgikt.

Målet med denne studien er å evaluere det orthokoraktive systemet i individer som har postoperativ smerte og ødem i overfladisk bløtvev. Det ortokoriske aktive systemet vil bli sammenlignet med SOC -intervensjonen.