Studie ter evaluatie van het OrthoCor Active-systeem voor pijnverlichting

Volgens de Centers for Disease Control and Prevention hebben 50 miljoen volwassenen in de Verenigde Staten chronische dagelijkse pijn, met 19,6 miljoen volwassenen die chronische pijn met een hoge impact ervaren die interfereert met het dagelijkse leven of werkactiviteiten. Klinische best practices kunnen een collaboratieve, multimodale, multidisciplinaire, patiëntgerichte benadering van behandeling voor verschillende acute en chronische pijnaandoeningen aanbevelen om optimale patiëntresultaten te bereiken. Voor verbeterde functionaliteit, activiteiten van het dagelijks leven en kwaliteit van leven worden clinici aangemoedigd om te overwegen en prioriteit te geven, wanneer klinisch aangegeven, niet -farmacologische benaderingen van pijnbeheer.

Een alternatieve behandelingsoptie kan het gebruik zijn van hersteltherapieën. Restoratieve therapieën spelen een belangrijke rol bij acuut en chronisch pijnbeheer, en positieve klinische resultaten zijn waarschijnlijker als hersteltherapie deel uitmaakt van een multidisciplinair behandelplan na een uitgebreide beoordeling.

Het orthocor actieve systeem maakt gebruik van gespecialiseerde gepulseerde elektromagnetische veld (PEMF) -technologie om pijn te verlichten en oedeem te verminderen door veilige, klinisch bewezen therapie. PEMF is een laag-variërend elektromagnetisch veld op laag niveau dat oppervlakkig zacht weefsel doordringt, waardoor de natuurlijke ontstekingsremmende en herstelreacties van het lichaam worden versneld. Binnen elk orthocor actief systeem is gepatenteerde elektronische circuits die PEMF leveren aan de bron van verwondingen. Van PEMF is aangetoond dat het reactieroutes stimuleert die resulteren in pijn en ontstekingsreductie. Orthocor's gepatenteerde PEMF versnelt de binding van calcium (Ca2+) aan calmoduline (CAM), het proces dat verantwoordelijk is voor de natuurlijke, ontstekingsremmende stikstofmonoxide (NO) van het lichaam. Nee is een belangrijk element in het natuurlijke genezingsproces van het lichaam. Het is ook een vaatverwijder, waardoor het bloed en de lymfatische stroming toeneemt. Bovendien, geen downreguleert interleukine-1 beta (IL1β) en induceerbare stikstofoxide-synthase (INOS), wat leidt tot verminderde cyclooxygenase-2 (COX-2) en prostaglandines-moleculen die verantwoordelijk zijn voor het veroorzaken van ontsteking en pijn. In tegenstelling tot andere systemische COX-2-remmers zoals niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen (NSAID's), stimuleren de gerichte PEMF-signalen van Orthocor gelokaliseerde reactieroutes, waardoor pijn en ontsteking wordt verminderd zonder de risico's en bijwerkingen geassocieerd met NSAID's.

In eerdere klinische studies werd klinisch bewezen dat orthocor actief systeem de pijn, zwelling en blijvende verlichting oplevert zonder het gebruik van pijnstillers of invasieve procedures. Orthocor Medical Inc. voerde een prospectieve, dubbele blind, placebo-gecontroleerde, gerandomiseerde pilotstudie uit (2014-2016), waarbij 80 patiënten werden ingeschreven bij Kellgren-Lawrence knieartritis die het orthocor knie-systeem gebruikten, dat een significante 60% vermindering van de gemiddelde pijnscore toonde in de eerste 3 dagen van het gebruik van de Sham Group 2. Osteoartritis met behulp van het orthcor kniesysteem, vertoonde verminderde pijn en stijfheid na 15 dagen behandeling met een vermindering van de pijnscore met 43% en een verbetering van 79% in activiteitsbeperkingen, symptomen, emoties en de algehele kwaliteit van leven.

The OrthoCor Active System is a portable (battery operated) non-invasive shortwave diathermy medical device which applies electromagnetic energy at a radio frequency (RF) of 27.12 MHz for the treatment of pain in superficial soft tissue, such as in the ankle, back, knee, wrist, elbow, shoulder, foot, or neck. Het orthocor actieve systeem levert het gepulseerde RF -signaal van 6,5+0,5 WS/cm3 aan het weefseldoel via de inductieve koppeling met een applicatorspoel. Het systeem maakt ook gebruik van wegwerpbare, door lucht geactiveerde orthopoden voor een enkel gebruik die warmte bieden voor de tijdelijke verlichting van kleine spier- en gewrichtspijn geassocieerd met overbelasting, stammen, sprains en artritis.

Het doel van deze studie is om het orthocor actieve systeem te evalueren bij personen met post-operatieve pijn en oedeem in oppervlakkig zacht weefsel. Het orthocor actieve systeem zal worden vergeleken met de SOC -interventie.