Studie k vyhodnocení aktivního systému OrthoCor pro úlevu od bolesti

Podle Centra pro kontrolu a prevenci nemocí má 50 milionů dospělých ve Spojených státech chronickou denní bolest, přičemž 19,6 milionu dospělých zažívá vysoký dopad chronické bolesti, která zasahuje do každodenního života nebo pracovních činností. Klinické osvědčené postupy mohou doporučit spolupráci, multimodální, multidisciplinární přístup zaměřený na pacienta k léčbě různých podmínek akutní a chronické bolesti k dosažení optimálních výsledků pacienta. Pro zlepšenou funkčnost, činnosti každodenního života a kvalitu života jsou lékaři povzbuzováni, aby zvážili a upřednostňovali, když jsou klinicky naznačeny, nefarmakologické přístupy k léčbě bolesti.

Alternativní možností léčby může být použití restorativních terapií. Restorativní terapie hrají významnou roli v akutní a chronické léčbě bolesti a pozitivní klinické výsledky jsou pravděpodobnější, pokud je restorativní terapie součástí multidisciplinárního plánu léčby po komplexním posouzení.

Aktivní systém Orthocor používá technologii specializovaného pulzního elektromagnetického pole (PEMF) k zmírnění bolesti a snížení otoku pomocí bezpečné, klinicky prokázané terapie. PEMF je nízkoúrovňové elektromagnetické pole, které proniká do povrchní měkké tkáně, což pomáhá urychlit přirozené protizánětlivé a zotavovací reakce těla. Uvnitř každého aktivního systému Orthocor je proprietární elektronické obvody, které poskytuje PEMF zdroji zranění. Bylo prokázáno, že PEMF stimuluje reakční dráhy, které vedou ke snižování bolesti a zánětu. Orthocorovo patentované PEMF urychluje vazbu vápníku (Ca2+) na kalmodulin (CAM), což je proces odpovědný za přirozený, protizánětlivý oxid dusnatý (NO) kaskáda. Ne je klíčovým prvkem přirozeného procesu hojení těla. Je to také vazodilatátor, zvyšující krev a lymfatický tok. Navíc žádný down-reguluje interleukin-1 beta (IL1p) a indukovatelnou syntázu oxidu dusnatého (iNOS), která vede ke snížení cyklooxygenázy-2 (COX-2) a prostaglandinů-molekul odpovědných za způsobující zánět a bolest. Na rozdíl od jiných systémových inhibitorů COX-2, jako jsou nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID), Orthocorovy cílené signály PEMF stimulují lokalizované reakční dráhy, čímž snižují bolest a zánět bez rizik a vedlejších účinků spojených s NSAID.

V předchozích klinických studiích byl orthocor aktivní systém klinicky prokázán, že snižuje bolest, otok a poskytuje trvalou úlevu bez použití léků proti bolesti nebo invazivních postupů. Orthocor Medical Inc. provedla prospektivní, dvojitě slepé, placebem kontrolované randomizované pilotní studii (2014-2016), která zařadila 80 pacientů s Kellgren-Lawrence Knee artritidou, která použila ortocorový kolenní systém, což vykazovalo významné 60% snížení průměrného skóre bolesti v prvních 3 dnech použití s ​​chmurnou skupinou 2. V průběhu 33 pacientů se v průběhu 33 pacientů vyvolala léčba. Osteoartróza využívající systém Orthcor Knee vykazoval sníženou bolest a tuhost po 15 dnech léčby 43% snížením skóre bolesti a 79% zlepšení omezení aktivity, symptomů, emocí a celkové kvality života.

Orthocor Active System je přenosný (provozovaný baterií) neinvazivní krátkovlnnou diatermickou zdravotnickou zařízení, které aplikuje elektromagnetickou energii při rádiové frekvenci (RF) 27,12 MHz pro léčbu bolesti v povrchové měkké tkáni, jako je v kotníku, zápěstí, zápisu, rameni, nohou nebo krku. Aktivní systém Orthocor poskytuje pulzní RF signál 6,5+0,5 WS/cm3 do tkáňového cíle prostřednictvím induktivní vazby s cívkou aplikátoru. Systém také používá jednorázové, jedno použití, vzduch aktivované ortopody, které poskytují teplo pro dočasnou reliéfu drobných svalových a kloubních bolestí a bolesti spojených s nadměrnou exerací, kmeny, podvrtnutí a artritidou.

Cílem této studie je vyhodnotit ortocor aktivní systém u jedinců, kteří prezentují pooperační bolest a otoky v povrchní měkké tkáni. Orthocor Active System bude porovnán s intervencí SOC.