Badanie mające na celu ocenę aktywnego systemu OrthoCor w łagodzeniu bólu

Według Centers for Disease Control and Prevention 50 milionów dorosłych w Stanach Zjednoczonych ma przewlekły codzienny ból, a 19,6 miliona dorosłych doświadczało przewlekłego bólu, który zakłóca codzienne życie lub czynności zawodowe. Najlepsze praktyki kliniczne mogą zalecić wspólne, multimodalne, multidyscyplinarne, skoncentrowane na pacjencie podejście do leczenia różnych ostrych i przewlekłych stanów bólowych w celu osiągnięcia optymalnych wyników pacjenta. W celu lepszej funkcjonalności, czynności codziennego życia i jakości życia klinicystów zachęca się do rozważenia i ustalania priorytetów, gdy wskazano klinicznie, niefarmakologiczne podejście do leczenia bólu.

Alternatywną opcją leczenia może być zastosowanie terapii odbudowujących. Terapie odbudowujące odgrywają znaczącą rolę w ostrym i przewlekłym leczeniu bólu, a pozytywne wyniki kliniczne są bardziej prawdopodobne, jeśli terapia odbudowująca jest częścią multidyscyplinarnego planu leczenia po kompleksowej ocenie.

Układ aktywny ortokor wykorzystuje specjalistyczną technologię pulsacyjnego pola elektromagnetycznego (PEMF) w celu złagodzenia bólu i zmniejszenia obrzęku poprzez bezpieczną, klinicznie sprawdzoną terapię. PEMF jest niskim, zmiennym czasem pola elektromagnetycznym, które przenika powierzchowną tkankę miękką, pomagając przyspieszyć naturalne odpowiedzi przeciwzapalne i odzyskiwania. W każdym systemie aktywnym ortokoru znajduje się zastrzeżone obwody elektroniczne, które dostarcza PEMF do źródła obrażeń. Wykazano, że PEMF stymuluje szlaki reakcji, które powodują ból i zmniejszenie stanu zapalnego. Opatentowany PEMF ortokora przyspiesza wiązanie wapnia (CA2+) z kalmoduliną (CAM), procesu odpowiedzialnego za naturalną, przeciwzapalną kaskadę tlenku azotu (NO). Nie jest kluczowym elementem naturalnego procesu gojenia ciała. Jest to również rozszerzanie naczyń krwionośnych, zwiększającą krew i przepływ limfatyczny. Dodatkowo NO reguluje interleukinę-1 beta (IL1β) i indukowalną syntazę tlenku azotu (INOS), co prowadzi do zmniejszenia cyklooksygenazy-2 (COX-2) i prostaglandyn-cząsteczek odpowiedzialnych za powodowanie stanu zapalnego i bólu. W przeciwieństwie do innych ogólnoustrojowych inhibitorów COX-2, takich jak niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), ukierunkowane sygnały PEMF Ortocora stymulują zlokalizowane szlaki reakcji, zmniejszając w ten sposób ból i stan zapalny bez ryzyka i skutków ubocznych związanych z NLPZ.

W poprzednich badaniach klinicznych systemu aktywnego ortokora udowodniono klinicznie zmniejszając ból, obrzęk i zapewnia trwałą ulgę bez stosowania leków przeciwbólowych lub procedur inwazyjnych. Orthocor Medical Inc. przeprowadził prospektywne, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, randomizowane badanie pilotażowe (2014-2016), włączając 80 pacjentów z Kellgren-Lawrence Knee Streftis, którzy używali układu kolanowego, które wykazało znaczną 60% zmniejszenie średniego punktacji bólu w ciągu pierwszych 3 dni użytkowania w porównaniu z grupą szorską 2. Zapalenie kości i stawów z wykorzystaniem systemu kolan ortora, wykazało zmniejszony ból i sztywność po 15 dniach leczenia z 43% zmniejszeniem oceny bólu i 79% poprawą ograniczeń aktywności, objawów, emocji i ogólnej jakości życia.

System aktywny ortokor jest przenośnym (obsługiwanym baterią) nieinwazyjnym urządzeniem medycznym nieinwazyjnym krótkofalowym diatermią, które nakłada energię elektromagnetyczną na częstotliwości radiowej (RF) 27,12 MHz w celu leczenia bólu w powierzchownej tkance miękkiej, takim jak w Ankle, Back, Knee, nadgarstka, oddzielenie, zbocza, stóp, stopa lub szyi. Układ aktywny ortokoru dostarcza pulsowany sygnał RF 6,5+0,5 WS/cm3 do celu tkanki poprzez sprzężenie indukcyjne z cewką aplikatora. System wykorzystuje również jednorazowe, jednorazowe, aktywowane powietrzem ortopody, które zapewniają ciepło do tymczasowego złagodzenia drobnych bórek mięśniowych i stawowych związanych z nadmiernym wysiłkiem, szczepami, skręceniem i zapaleniem stawów.

Celem tego badania jest ocena aktywnego układu ortokora u osób z bólem i obrzękiem pooperacyjnym w powierzchownej tkance miękkiej. System aktywny ortokoru zostanie porównany z interwencją SOC.