Estudo para avaliar o sistema OrthoCor Active para alívio da dor

De acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças, 50 milhões de adultos nos Estados Unidos têm dor diária crônica, com 19,6 milhões de adultos sofrendo dor crônica de alto impacto que interfere na vida diária ou nas atividades de trabalho. As práticas recomendadas clínicas podem recomendar uma abordagem colaborativa, multimodal, multidisciplinar e centrada no paciente para o tratamento para várias condições de dor aguda e crônica para alcançar os melhores resultados dos pacientes. Para uma funcionalidade aprimorada, atividades da vida diária e qualidade de vida, os médicos são incentivados a considerar e priorizar, quando clinicamente indicados, abordagens não farmacológicas para o tratamento da dor.

Uma opção de tratamento alternativa pode ser o uso de terapias restaurativas. As terapias restauradoras desempenham um papel significativo no manejo agudo e crônico da dor, e os resultados clínicos positivos são mais prováveis ​​se a terapia restaurativa fizer parte de um plano de tratamento multidisciplinar após uma avaliação abrangente.

O sistema ativo Orthocor usa a tecnologia especializada do campo eletromagnético (PEMF) para aliviar a dor e reduzir o edema por meio de terapia segura e clinicamente comprovada. O PEMF é um campo eletromagnético de baixo nível e variável no tempo que penetra nos tecidos moles superficiais, ajudando a acelerar as respostas naturais anti-inflamatórias e de recuperação do corpo. Dentro de todo sistema ativo da Orthocor está o circuito eletrônico proprietário que entrega a PEMF à fonte de lesões. Foi demonstrado que o PEMF estimula as vias de reação que resultam em dor e redução da inflamação. O PEMF patenteado da Ortocor acelera a ligação do cálcio (Ca2+) à calmodulina (CAM), o processo responsável pela cascata natural e anti -inflamatória do corpo (NO). Não é um elemento -chave no processo de cicatrização natural do corpo. É também um vasodilatador, aumentando o sangue e o fluxo linfático. Além disso, sem regula negativamente a interleucina-1 beta (IL1β) e o óxido nítrico sintase induzível (iNOS), o que leva à redução da ciclooxigenase-2 (COX-2) e prostaglandinas-moléculas responsáveis ​​por causar inflamação e dor. Ao contrário de outros inibidores sistêmicos de COX-2, como medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), os sinais de PEMF direcionados da Ortocor estimulam as vias de reação localizadas, reduzindo assim a dor e a inflamação sem os riscos e efeitos colaterais associados aos NSAIDs.

Em estudos clínicos anteriores, o sistema ativo da Orthocor foi clinicamente comprovado para reduzir a dor, inchaço e proporcionar alívio duradouro sem o uso de medicamentos para dor ou procedimentos invasivos. O Orthocor Medical Inc. conduziu um estudo piloto randomizado prospectivo e duplo, controlado por placebo (2014-2016), inscrevendo 80 pacientes com artrite do joelho de Kellgren-Lawrence que usou o sistema de joelho ortocor, que mostrou uma redução significativa de 60% na pontuação média da dor nos primeiros 3 dias de uso em comparação com o grupo sham 2. Osteoartrite utilizando o sistema de joelhos Orthcor mostrou dor e rigidez reduzidas após 15 dias de tratamento com uma redução de 43% na pontuação da dor e uma melhoria de 79% nas limitações de atividade, sintomas, emoções e qualidade de vida geral.

O sistema ativo da Orthocor é um dispositivo médico portátil (operado por bateria) não invasivo de ondas curtas que aplica energia eletromagnética em uma radiofrequência (RF) de 27,12 MHz para o tratamento da dor no tecido mole superficial, como na torção, nas costas, joelho, assassinato, wrist, wrist. O sistema ativo Orthocor fornece o sinal de RF pulsado de 6,5+0,5 WS/cm3 ao alvo de tecido através do acoplamento indutivo com uma bobina de aplicador. O sistema também usa ortópodes descartáveis, de uso único e ativado por ar que fornecem calor para o alívio temporário de dores e dores secundárias e musculares e articulares associadas a superexerção, cepas, entorses e artrite.

O objetivo deste estudo é avaliar o sistema ativo da Orthocor em indivíduos que apresentam dor pós-operatória e edema em tecidos moles superficiais. O sistema ativo da Orthocor será comparado à intervenção do SOC.