Tutkimus OrthoCor Active -järjestelmän arvioimiseksi kivunlievitykseen

Sairauksien torjunta- ja ehkäisykeskusten mukaan 50 miljoonalla aikuisella Yhdysvalloissa on krooninen päivittäinen kipu. 19,6 miljoonalla aikuisella on voimakasta vaikutusta kroonista kipua, joka häiritsee jokapäiväistä elämää tai työtoimintaa. Kliiniset parhaat käytännöt voivat suositella yhteistyöhön perustuvaa, multimodaalista, monitieteistä, potilaskeskeistä lähestymistapaa hoitoon erilaisista akuutista ja kroonisista kipuolosuhteista potilaan optimaalisten tulosten saavuttamiseksi. Parannetun toiminnallisuuden, päivittäisen elämän ja elämänlaadun kannalta kliinikot kannustetaan harkitsemaan ja priorisoimaan, kun kliinisesti ilmoitetaan, ei -farmakologisia lähestymistapoja kivun hallintaan.

Vaihtoehtoinen hoitovaihtoehto voi olla palauttavien terapioiden käyttö. Palauttavilla terapioilla on merkittävä rooli akuutissa ja kroonisessa kivun hoidossa, ja positiiviset kliiniset tulokset ovat todennäköisempiä, jos palauttava terapia on osa monitieteistä hoitosuunnitelmaa kattavan arvioinnin jälkeen.

Orthocor Active System käyttää erikoistunutta pulssitettua sähkömagneettisen kentän (PEMF) tekniikkaa kivun lievittämiseksi ja turvotuksen vähentämiseksi turvallisen, kliinisesti todistetun hoidon avulla. PEMF on matalan tason, ajanvaihteleva sähkömagneettinen kenttä, joka tunkeutuu pinnalliseen pehmytkudokseen, mikä auttaa kiihdyttämään kehon luonnollista tulehduksen vastaista ja palautumisvastetta. Jokaisen Orthocorin aktiivisen järjestelmän sisällä on oma elektroninen piiri, joka toimittaa PEMF: n vammojen lähteelle. PEMF: n on osoitettu stimuloivan reaktioreittejä, jotka johtavat kipuun ja tulehduksen vähentämiseen. Orthocorin patentoitu PEMF kiihdyttää kalsiumin (CA2+) sitoutumista kalmoduliiniin (CAM), prosessiin, joka vastaa kehon luonnollisesta, tulehduksenvastaisesta typpioksidista (NO) kaskadista. No on avaintekijä kehon luonnollisessa paranemisprosessissa. Se on myös verisuoniaineet, mikä lisää veren ja imusolmukkeiden virtausta. Lisäksi mikään alaspäin säätelee interleukiini-1-beeta (IL1β) ja indusoitava typpioksidisyntaasi (INOS), mikä johtaa vähentyneeseen syklooksigenaasi-2 (COX-2) ja prostaglandiiniin-molekyyleihin, jotka ovat vastuussa tulehduksen ja kivun aiheuttamisesta. Toisin kuin muut systeemiset COX-2-estäjät, kuten ei-steroidiset anti-inflammatoriset lääkkeet (NSAID), Orthocorin kohdennetut PEMF-signaalit stimuloivat paikallisia reaktioreittejä, vähentäen siten kipua ja tulehduksia ilman NSAID-arvoihin liittyviä riskejä ja sivuvaikutuksia.

Aikaisemmissa kliinisissä tutkimuksissa Orthocorin aktiivinen järjestelmä todistettiin vähentävän kipua, turvotusta ja tarjoavan kestävää helpotusta ilman kipulääkkeitä tai invasiivisia toimenpiteitä. Orthocor Medical Inc. suoritti mahdollisen, kaksois sokean, lumelääkekontrolloidun, satunnaistetun pilottitutkimuksen (2014-2016), ottaen 80 Kellgren-Lawrence-polven niveltulehduksen potilasta, jotka käyttivät Orthocorin polvijärjestelmää, joka osoitti merkittävän 60%: n vähenemisen keskipisteessä kolmen ensimmäisen käytön ensimmäisen päivän aikana verrattuna. Orthcor -polvijärjestelmää hyödyntämässä nivelrikko osoitti vähentynyttä kipua ja jäykkyyttä 15 päivän hoidon jälkeen kipupistemäärän vähentymisellä 43% ja aktiivisuuden rajoitusten, oireiden, tunteiden ja yleisen elämänlaadun 79%.

Orthocor-aktiivinen järjestelmä on kannettava (akkukäyttöinen) ei-invasiivinen lyhytaalto-diaterian lääkinnällinen laite, joka soveltaa sähkömagneettista energiaa radiotaajuudella (RF) 27,12 MHz: n kanssa kipujen hoitamiseksi pinnallisessa pehmeässä kudoksessa, kuten nilkassa, takaosassa, polvessa, ranteessa, kyynärpään, olkapäässä, jalassa tai kaulassa. Orthocor Active System toimittaa pulssitetun RF -signaalin, joka on 6,5+0,5 WS/cm3 kudoskohteeseen induktiivisen kytkimen kautta applikaattorikelan kanssa. Järjestelmä käyttää myös kertakäyttöisiä, kertakäyttöisiä, AIR-aktivoituja ortopodeja, jotka tarjoavat lämpöä vähäisten lihas- ja nivelkipujen ja kipujen väliaikaiseen helpotukseen, jotka liittyvät liiallisiin, kantoihin, nyrjähdyksiin ja niveltulehduksiin.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Orthocorin aktiivinen järjestelmä yksilöillä, joilla on leikkauksen jälkeinen kipu ja turvotus pinnallisessa pehmytkudoksessa. Orthocor -aktiivista järjestelmää verrataan SOC -interventioon.