Исследование по оценке системы OrthoCor Active для облегчения боли

По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний, 50 миллионов взрослых в Соединенных Штатах испытывают хроническую ежедневную боль, причем 19,6 миллиона взрослых испытывают высокую хроническую боль, которая мешает повседневной жизни или рабочей деятельности. Клинические лучшие практики могут рекомендовать совместный, мультимодальный, междисциплинарный, ориентированный на пациента подход к лечению для различных острых и хронических заболеваний для достижения оптимальных результатов пациента. Для улучшения функциональности, повседневной жизни и качества жизни клиницистам рекомендуется рассмотреть и приоритетные, когда клинически указывают, нефармакологические подходы к лечению боли.

Альтернативным вариантом лечения может быть использование восстановительной терапии. Восстановительная терапия играет важную роль в острой и хронической боли, а положительные клинические результаты более вероятны, если восстановительная терапия является частью междисциплинарного плана лечения после комплексной оценки.

Ортокорная активная система использует специализированную технологию импульсного электромагнитного поля (PEMF) для облегчения боли и снижения отека посредством безопасной, клинически доказанной терапии. PEMF-это низкоуровневое, изменяющееся во времени электромагнитное поле, которое проникает в поверхностные мягкие ткани, помогая ускорить естественные противовоспалительные и восстановительные реакции организма. Внутри каждой ортокор активной системы находится проприетарная электронная схема, которая доставляет PEMF для источника травм. Было показано, что PEMF стимулирует пути реакции, которые приводят к боли и снижению воспаления. Запатентованный PEMF Orthocor ускоряет связывание кальция (CA2+) с кальмодулином (CAM), процессом, ответственным за естественный противовоспалительный каскад оксида азота (NO). Нет ключевой элемент в естественном процессе заживления организма. Это также вазодилататор, увеличивая кровь и лимфатический поток. Кроме того, отсутствие понижающего регулирования бета-интерлейкина-1 (IL1β) и индуцибельной синтазы оксида азота (iNOS), что приводит к снижению циклооксигеназы-2 (COX-2) и простагландинам-молекулам, ответственным за вызывание воспаления и боли. В отличие от других системных ингибиторов COX-2, таких как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), целевые сигналы Orthocor PEMF стимулируют локализованные пути реакции, тем самым снижая боль и воспаление без рисков и побочных эффектов, связанных с НПВП.

В предыдущих клинических исследованиях была клинически доказана, что активная система Orthocor, которая уменьшает боль, отек и обеспечивает длительное облегчение без использования обезболивающих препаратов или инвазивных процедур. Orthocor Medical Inc. провели проспективное, двойное слепое, контролируемое плацебо-контролируемое, рандомизированное пилотное исследование (2014-2016), зарегистрировавшись 80 пациентов с артритом коленного артрита Келлгрен-Лауренса, которые использовали систему ортокарного коленного сустава, что показало значительное снижение 60% среднего балла боли в течение первых 3 дней. По сравнению с Sham. Остеоартрит, использующий систему коленного сустава Orthcor, показал снижение боли и жесткости после 15 дней лечения с снижением оценки боли на 43% и улучшением ограничений активности, симптомов, эмоций и общего качества жизни.

Ортокорная активная система представляет собой портативное (батарейное) неинвазивное медицинское устройство с короткой волной, которое применяет электромагнитную энергию на радиочастоте (RF) 27,12 МГц для лечения боли в поверхностных мягких тканях, например, в лодыжке, спине, колено, запястье, локоть, плечо, нога или шею. Ортокорная активная система доставляет импульсный радиочастотный сигнал 6,5+0,5 Вт/см3 к тканевой мишени посредством индуктивной связи с катушкой аппликатора. Система также использует одноразовые, одноразовые, активированные на воздуха ортопод, которые обеспечивают тепло для временного облегчения незначительных мышечных и суставных болей и болей, связанных с сверхэкспрессией, штаммов, растяжений и артрита.

Целью данного исследования является оценка ортокарской активной системы у людей с послеоперационной болью и отеком в поверхностных мягких тканях. Ортокорная активная система будет сравниваться с вмешательством SOC.