DK Score koronar scoreballong: en RCT-forsøk for å evaluere akutt lumenøkning (SCORE CHINA)

Inklusjonskriterier:

Pasienter relatert

1. Alder ≥ 18 år og ≤ 75 år.
2. Pasienter med symptomatisk koronararteriesykdom med stabil og ustabil angina pectoralis eksternt hjerteinfarkt, asymptomatiske personer med koronar aterosklerotisk stenose som forårsaker myokardiskemi.
3. Pasienter med indikasjoner for koronar bypass.
4. Pasienter er i stand til å følge protokollkrav og datainnsamlingsprosedyrer
5. Pasienter forstår formålet med studien, vil frivillig delta i studien og signere informert samtykke. Pasienter er villige til å gjennomgå klinisk oppfølging som kreves av denne studien.

Lesjoner relatert:

1. Referansekardiameter (RVD) mellom 2,0 og 4,0 mm ved visuell estimering. Mål lesjonslengde ≤ 20 mm.
2. Mer enn 70 % stenose (eller mer enn 50 % stenose kombinert med symptomer på iskemi). TIMI≥1.
3. Én mållesjon må behandles. Behandling av ikke-mållesjon, hvis noen, må fullføres før behandling av mållesjon og må anses som en klinisk angiografisk suksess visuelt vurdert av legen. Ikke-mållesjonen må lokaliseres ved en annen koronararterie som er forskjellig fra mållesjonen.
4. Etterforsker anslår at mållesjonen trenger kutte-/skåringsballongbehandling. Mållesjonen er fullstendig forhåndsutvidet slik at scoringsballongen kan passere.

Ekskluderingskriterier:

Pasientrelaterte:

1. AMI innen 1 uke.
2. Pasienter har kongestiv hjertesvikt eller NYHA IV.
3. Renal dysfunksjonell (CRE>443umol/L).
4. Pasienten gjennomgikk varmetransplantasjon.
5. Gravid eller ammende.
6. Forventet levetid er mindre enn 12 måneder
7. Pasienter med magesår eller gastrointestinal blødning i anamnesen, eller pasientene har en blødningstendens evaluert av utforsker. Pasienter er forbudt å bruke antikoagulasjonsmidler eller blodplatehemmende midler.
8. Pasienter er allergiske mot paklitaksel eller heparin
9. Vanskelig for evaluering eller behandling.
10. Patenter deltar for tiden i en annen medikament- eller enhetsstudie som ennå ikke har fullført sitt primære endepunkt.
11. Pasienter deltok i andre kliniske studier mindre enn 1 måned.
12. Intervensjonell kirurgi forventes å være ekstremt risikabelt uegnet for studier evaluert av etterforsker.
13. Pasienten hadde dårlig samsvarsjournal og kunne ikke følge studien.

Lesjonsrelatert:

1. Mållesjon lokalisert i lesjoner i venstre hovedarterie og ostial lesjon innenfor 5 mm til venstre hovedarterie.
2. Angiografi viser trombe i mållesjon
3. Kronisk total okklusjonslesjon