DK Score coronaire scoreballon: een RCT-proef om acute lumentoename te evalueren (SCORE CHINA)

Inclusiecriteria:

Patiënten gerelateerd

1. Leeftijd ≥ 18 jaar en ≤ 75 jaar.
2. Patiënten met symptomatische coronaire hartziekte met stabiele en onstabiele angina pectoralis myocardinfarct op afstand, asymptomatische patiënten met coronaire atherosclerotische stenose die myocardischemie veroorzaken.
3. Patiënten met indicaties voor coronaire bypassoperatie.
4. Patiënten kunnen protocolvereisten en procedures voor gegevensverzameling volgen
5. Patiënten begrijpen het doel van het onderzoek, zullen vrijwillig deelnemen aan het onderzoek en een geïnformeerde toestemming ondertekenen. Patiënten zijn bereid om klinische follow-up te ondergaan zoals vereist door deze studie.

Laesies gerelateerd:

1. Diameter referentievat (RVD) tussen 2,0 en 4,0 mm door visuele schatting. Doellaesielengte ≤ 20 mm.
2. Meer dan 70% stenose (of meer dan 50% stenose gecombineerd met symptomen van ischemie). TIMI≥1.
3. Eén doellaesie moet worden behandeld. Eventuele behandeling van niet-doellaesie moet zijn voltooid voorafgaand aan de behandeling van de doellaesie en moet worden beschouwd als een klinisch angiografisch succes zoals visueel beoordeeld door de arts. De niet-doellaesie moet gelokaliseerd zijn in een andere kransslagader die verschilt van de doellaesie.
4. De onderzoeker schat dat de doellaesie behandeling met een snij-/scoringsballon nodig heeft. De doellaesie is volledig voorverwijd zodat de scoreballon kan passeren.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten gerelateerd:

1. AMI binnen 1 week.
2. Patiënten hebben congestief hartfalen of NYHA IV.
3. Nierdisfunctie (CRE>443umol/L).
4. Patiënt onderging warmtetransplantatie.
5. Zwanger of borstvoeding.
6. De levensverwachting is minder dan 12 maanden
7. Patiënten met een voorgeschiedenis van maagzweren of gastro-intestinale bloedingen, of de patiënten hebben een bloedingsneiging beoordeeld door de onderzoeker. Het is patiënten verboden antistollingsmiddelen of bloedplaatjesaggregatieremmers te gebruiken.
8. Patiënten zijn allergisch voor paclitaxel of heparine
9. Moeilijk voor evaluatie of behandeling.
10. Octrooien nemen momenteel deel aan een ander experimenteel onderzoek naar geneesmiddelen of apparaten dat zijn primaire eindpunt nog niet heeft voltooid.
11. Patiënten namen minder dan 1 maand deel aan andere klinische onderzoeken.
12. Interventionele chirurgie is naar verwachting uiterst riskant en niet geschikt voor onderzoek dat door de onderzoeker wordt beoordeeld.
13. Patiënt had een slechte staat van dienst en kon het onderzoek niet volgen.

Laesie gerelateerd:

1. Doellaesie gelegen in laesies van de linker hoofdslagader en osteolaesie binnen 5 mm van de linker hoofdslagader.
2. Angiografie toont trombus in doellaesie
3. Chronische totale occlusielaesie