DK Score Coronary Scoring Balloon: uno studio RCT per valutare l'aumento del lume acuto (SCORE CHINA)

Criterio di inclusione:

Pazienti correlati

1. Età ≥ 18 anni e ≤ 75 anni.
2. Pazienti con malattia coronarica sintomatica con angina pettorale stabile e instabile, infarto miocardico remoto, soggetti asintomatici con stenosi aterosclerotica coronarica causa di ischemia miocardica.
3. Pazienti con indicazioni per bypass coronarico.
4. I pazienti sono in grado di seguire i requisiti del protocollo e le procedure di raccolta dei dati
5. I pazienti comprendono lo scopo dello studio, parteciperanno volontariamente allo studio e firmeranno il consenso informato. I pazienti sono disposti a sottoporsi a follow-up clinico come richiesto da questo studio.

Lesioni correlate:

1. Diametro del vaso di riferimento (RVD) compreso tra 2,0 e 4,0 mm mediante stima visiva. Lunghezza della lesione target ≤ 20 mm.
2. Più del 70% di stenosi (o più del 50% di stenosi combinata con sintomi di ischemia). TIMI≥1.
3. Una lesione bersaglio deve essere trattata. Il trattamento della lesione non bersaglio, se presente, deve essere completato prima del trattamento della lesione bersaglio e deve essere considerato un successo clinico angiografico come valutato visivamente dal medico. La lesione non bersaglio deve essere localizzata in un'altra arteria coronaria diversa dalla lesione bersaglio.
4. L'investigatore stima che la lesione bersaglio necessiti di un trattamento con palloncino di taglio/incisione. La lesione bersaglio è completamente pre-dilatata in modo che il palloncino di punteggio sia in grado di passare.

Criteri di esclusione:

Pazienti correlati:

1. IMA entro 1 settimana.
2. I pazienti hanno insufficienza cardiaca congestizia o NYHA IV.
3. Disfunzione renale (CRE>443umol/L).
4. Paziente sottoposto a trapianto di calore.
5. Incinta o allattamento.
6. L'aspettativa di vita è inferiore a 12 mesi
7. Pazienti con storia di ulcera peptica o sanguinamento gastrointestinale, o i pazienti hanno una tendenza al sanguinamento valutata dallo sperimentatore. Ai pazienti è vietato l'uso di agenti anticoagulanti o farmaci antipiastrinici.
8. I pazienti sono allergici al paclitaxel o all'eparina
9. Difficile per la valutazione o il trattamento.
10. I brevetti stanno attualmente partecipando a un altro studio sperimentale su farmaci o dispositivi che non ha ancora completato il suo endpoint primario.
11. I pazienti hanno partecipato a qualsiasi altro studio clinico per meno di 1 mese.
12. Si prevede che la chirurgia interventistica sia estremamente rischiosa, inadatta allo studio valutato dallo sperimentatore.
13. Il paziente aveva una scarsa compliance e non poteva seguire lo studio.

Lesione correlata:

1. Lesione target situata nelle lesioni dell'arteria principale sinistra e lesione ostiale entro 5 mm dall'arteria principale sinistra.
2. L'angiografia mostra un trombo nella lesione bersaglio
3. Lesione da occlusione totale cronica