Balón de puntuación coronaria DK Score: un ensayo RCT para evaluar la ganancia aguda de lumen (SCORE CHINA)

Criterios de inclusión:

Pacientes relacionados

1. Edad ≥ 18 años y ≤ 75 años.
2. Pacientes con enfermedad arterial coronaria sintomática con angina pectoral estable e inestable, infarto de miocardio remoto, sujetos asintomáticos con estenosis aterosclerótica coronaria que causa isquemia miocárdica.
3. Pacientes con indicaciones para injerto de derivación de arteria coronaria.
4. Los pacientes pueden seguir los requisitos del protocolo y los procedimientos de recopilación de datos.
5. Los pacientes entienden el propósito del estudio, participarán voluntariamente en el estudio y firmarán un consentimiento informado. Los pacientes están dispuestos a someterse al seguimiento clínico requerido por este estudio.

Lesiones relacionadas:

1. Diámetro del vaso de referencia (RVD) entre 2,0 y 4,0 mm por estimación visual. Longitud de la lesión diana ≤ 20 mm.
2. Más del 70% de estenosis (o más del 50% de estenosis combinada con síntomas de isquemia). TIMI≥1.
3. Una lesión diana necesita ser tratada. El tratamiento de la lesión no diana, si la hubiera, debe completarse antes del tratamiento de la lesión diana y debe considerarse un éxito angiográfico clínico según la evaluación visual realizada por el médico. La lesión no diana necesita estar situada en otra arteria coronaria diferente de la lesión diana.
4. El investigador estima que la lesión objetivo necesita tratamiento con balón de corte/marcación. La lesión objetivo está completamente predilatada para que el balón de puntuación pueda pasar.

Criterio de exclusión:

Pacientes relacionados:

1. IAM en 1 semana.
2. Los pacientes tienen insuficiencia cardíaca congestiva o NYHA IV.
3. Renal disfuncional (CRE>443umol/L).
4. El paciente se sometió a un trasplante de calor.
5. Embarazada o amamantando.
6. La esperanza de vida es inferior a 12 meses.
7. Pacientes con antecedentes de úlcera péptica o hemorragia gastrointestinal, o pacientes con tendencia hemorrágica evaluada por el investigador. Los pacientes tienen prohibido el uso de agentes anticoagulantes o medicamentos antiplaquetarios.
8. Los pacientes son alérgicos al paclitaxel o la heparina.
9. Difícil de evaluar o de tratar.
10. Las patentes están participando actualmente en otro estudio de dispositivo o fármaco en investigación que aún no ha completado su criterio de valoración principal.
11. Los pacientes participaron en otros ensayos clínicos durante menos de 1 mes.
12. Se espera que la cirugía intervencionista sea extremadamente riesgosa e inadecuada para el estudio evaluado por el investigador.
13. El paciente tenía un historial de cumplimiento deficiente y no pudo seguir el estudio.

Relacionado con la lesión:

1. Lesión diana ubicada en lesiones de la arteria principal izquierda y lesión ostial dentro de los 5 mm de la arteria principal izquierda.
2. La angiografía muestra un trombo en la lesión diana
3. Lesión de oclusión total crónica