En studie av Daratumumab, Bortezomib, Lenalidomide og Dexamethason (DVRd) etterfulgt av Ciltacabtagene Autoleucel versus Daratumumab, Bortezomib, Lenalidomide og Dexamethason (DVRd) etterfulgt av autolog stamcelletransplantasjon (ASCT) hos diagnostiserte multiple deltakere (CARTITUDE-6)
15. mars 2026 oppdatert av: Stichting European Myeloma Network
En randomisert fase 3-studie som sammenligner Daratumumab, Bortezomib, Lenalidomide og Dexamethason (DVRd) etterfulgt av Ciltacabtagene Autoleucel versus Daratumumab, Bortezomib, Lenalidomide og Dexamethason (DVRd) etterfulgt av autologe stamcelletransplantasjoner med diagnostiserte autologe (ASCT) nyplanter. Kvalifisert
Formålet med denne studien er å sammenligne effekten av Daratumumab, Bortezomib, Lenalidomide og Dexamethason (DVRd) etterfulgt av Ciltacabtagene Autoleucel versus Daratumumab, Bortezomib, Lenalidomide og Dexamethason (DVRd) etterfulgt av autologt diagnostisert stamcelletransplantert multippelt myelom (ASCT) myelom. pasienter.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
Multippelt myelom (MM) er en ondartet plasmacellelidelse karakterisert ved produksjon av monoklonale immunoglobulin (Ig)-proteiner eller proteinfragmenter (M-proteiner) som har mistet sin funksjon.
JNJ-68284528 (ciltacabtagene autoleucel [cilta-cel]) er en autolog kimær antigenreseptor T-celle (CAR-T) terapi som retter seg mot B-cellemodningsantigen (BCMA) som blir evaluert for å behandle deltakere med multippelt myelom. Den primære hypotesen er at hos transplantasjonskvalifiserte deltakere med nylig diagnostisert multippelt myelom (NDMM), vil cilta-cel signifikant forbedre progresjonsfri overlevelse (PFS) og vedvarende MRD-negativ CR-rate sammenlignet med autolog stamcelletransplantasjon (ASCT).
Omtrent 750 deltakere (375 per arm) vil bli tilfeldig fordelt i forholdet 1:1 i 2 armer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
759
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Brisbane, Australia
- Princess Alexandra Hospital
-
Camperdown, Australia
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Herston, Australia
- Royal Brisbane and Womens Hospital
-
Melbourne, Australia
- Austin Hospital
-
Melbourne, Australia
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
Melbourne, Australia
- Alfred Health
-
Murdoch, Australia
- Fiona Stanley Hospital
-
Waratah, Australia
- Calvary Mater Newcastle Hospital
-
Westmead, Australia
- Westmead Hospital
-
-
-
-
-
Anderlecht, Belgia
- Jules Bordet Instituut
-
Antwerp, Belgia
- UZA
-
Ghent, Belgia
- UZ Gent
-
Leuven, Belgia
- UZ Leuven
-
-
-
-
-
Edmonton, Canada
- Cross Cancer Institute
-
Hamilton, Canada
- McMaster University
-
Montreal, Canada
- Hopital Maisonneuve-Rosemont
-
Montreal, Canada
- McGill University Health Centre
-
Ottawa, Canada
- Ottawa Hospital Research Institute
-
Québec, Canada
- (CHU) Centre Hospitalier Universitaire de Quebec Laval
-
Toronto, Canada
- Princess Margaret Cancer Centre
-
Vancouver, Canada
- Vancouver General Hospital
-
-
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
- University of Arkansas
-
-
California
-
Duarte, California, Forente stater, 91010
- City of Hope
-
San Diego, California, Forente stater, 92093
- UC San Diego Health Moores Cancer Center
-
San Francisco, California, Forente stater, 94117
- University of California San Francisco (UCSF)
-
Stanford, California, Forente stater, 94305
- Stanford University
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33612
- Moffit Cancer Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- Emory University Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- University of Chicago
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
- University of Iowa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
- Karmanos Cancer Center
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Forente stater, 10029
- Mount Sinai Medical Center
-
Rochester, New York, Forente stater, 14642
- University of Rochester
-
The Bronx, New York, Forente stater, 10467
- Montefiore M-E Center
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
- Levine Cancer Institute
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
- Cleveland Clinic
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- The Ohio State University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22903
- University of Virginia
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98195
- University of Washington Medical
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
- Medical College Wisconsin
-
-
-
-
-
Lille, Frankrike
- CHRU de Lille - Hopital Claude Huriez
-
Lyon, Frankrike
- Hospices Civils de Lyon
-
Nantes, Frankrike
- CHU De Nantes - Hématologie Clinique
-
Poitiers, Frankrike
- CHU Poitiers - Pôle régional de Cancérologie
-
Saint-Louis, Frankrike
- Hopital Saint Louis - Aphp Hôpitaux Universitaires Saint-Louis
-
Toulouse, Frankrike
- CHU de Toulouse
-
-
-
-
-
Athens, Hellas
- Attikon University General Hospital of Attica
-
Thessaloniki, Hellas
- 'G. Papanikolaou' Hospital of Thessaloniki
-
-
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Center
-
Ramat Gan, Israel
- Sheba medical center
-
Tel Aviv, Israel
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Bunkyō City, Japan
- Juntendo University Hospital
-
Fukuoka, Japan
- Kyushu University Hospital - Hematology/Oncology
-
Hokkaido, Japan
- Hokkaido University Hospital-Department of Hematology
-
Hyōgo, Japan
- Hyogo College of Medicine
-
Kanazawa, Japan
- Kanazawa University Hospital
-
Nagoya, Japan
- Nagoya City University Hospital - Department of Hematology & Oncology
-
Okayama, Japan
- Okayama University Hospital - Hematology/Oncology
-
Osaka, Japan
- Osaka Metropolitan university Hospital
-
Shibuya City, Japan
- Japanese Red Cross Medical Center - Hematology
-
Shinjuku-Ku, Japan
- Keio University Hospital - Hematology
-
Tōhoku, Japan
- Tohoku University Hospital - Hematology
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederland
- VU Medisch Centrum
-
Groningen, Nederland
- University Medical Center Groningen
-
Nijmegen, Nederland
- Radboud UMC
-
Rotterdam, Nederland
- Erasmus MC
-
Utrecht, Nederland
- UMC Utrecht
-
-
-
-
-
Oslo, Norge
- Oslo University Hospital Ullevål - Oncology
-
-
-
-
-
Badalona, Spania
- Hospital Universitario Germans Trias i Pujol
-
Barcelona, Spania
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Spania
- Instituto Catalán de Oncología
-
Madrid, Spania
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, Spania, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid, Spania
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Pamplona, Spania
- CLINICA UNIV. DE NAVARRA, Pamplona
-
Salamanca, Spania
- Hospital Universitario De Salamanca
-
Santiago de Compostela, Spania
- Hospital de Santiago de Compostela
-
Seville, Spania
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Valencia, Spania
- Hospital Universitario la Fe, Valencia
-
-
-
-
-
Birmingham, Storbritannia
- Queen Elizabeth Medical Centre
-
Cardiff, Storbritannia
- University Hospital of Wales
-
-
-
-
-
Basel, Sveits
- Universitaetsspital Basel - Zentrum fur Hamato-Onkologie
-
Bern, Sveits
- Universitaetsspital Bern, Inselspital
-
Lausanne, Sveits
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)Département d'oncologie
-
Zurich, Sveits
- Universitaetsspital Zuerich -Universitaeren Herzzentrum Zuerich
-
-
-
-
-
Gothenburg, Sverige
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset
-
Linköping, Sverige
- Landstinget i Ostergotland-Universitetssjukhuset i Linkoping
-
Lund, Sverige
- Skånes University Hospital Lund
-
Uppsala, Sverige
- Akademiska Sjukhuset
-
-
-
-
-
Brno, Tsjekkia
- Fakultni nemocnice Brno
-
Králová, Tsjekkia
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Ostrava, Tsjekkia
- Fakutni nemocnice Ostrava
-
Pilsen, Tsjekkia
- Fakultni Nemocnice Plzen
-
-
-
-
-
Cologne, Tyskland
- University Hospital of Cologne
-
Hamburg, Tyskland
- Universitätsklinikum Hamburg - Eppendorf
-
Leipzig, Tyskland
- University Hospital of Leipzig
-
Tübingen, Tyskland
- Tübingen
-
Würzburg, Tyskland
- University hospital of Würzburg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere med dokumentert NDMM i henhold til IMWG diagnostiske kriterier, for hvem høydoseterapi og ASCT er en del av den tiltenkte initiale behandlingsplanen.
Målbar sykdom, vurdert av sentrallaboratorium, ved screening som definert av ett av følgende:
- Serum monoklonalt paraprotein (M-protein) nivå ≥1,0 g/dL eller urin M-proteinnivå ≥200 mg/24 timer; eller
- Lettkjede MM uten målbar sykdom i serum eller urin: serum Ig fri-lett kjede (FLC) ≥10 mg/dL og unormalt serum Ig kappa lambda FLC ratio.
- ECOG-ytelsesstatus for klasse 0 eller 1
- Kliniske laboratorieverdier innenfor forhåndsspesifisert område.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere behandling med CAR-T-terapi rettet mot ethvert mål.
- Eventuell tidligere BCMA-målterapi.
- Enhver tidligere behandling for MM eller ulmende myelom bortsett fra en kort kur med kortikosteroider
- Mottok en sterk cytokrom P450 (CYP)3A4-induktor innen 5 halveringstider før randomisering
- Mottatt eller planlegger å motta en levende, svekket vaksine (unntatt covid-19-vaksiner) innen 4 uker før randomisering.
- Kjent aktiv eller tidligere historie med involvering av sentralnervesystemet (CNS) eller kliniske tegn på meningeal involvering av MM
- Hjerneslag eller anfall innen 6 måneder etter signering av Informed Consent Form (ICF)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Arm A: DVRd + ASCT+DVRd (standardterapi)
Deltakerne vil motta daratumumab, bortezomib, lenalidomid og deksametason (DVRd) i 4 induksjonssykluser. Etterfulgt av ASCT og 2 sykluser med DVRd-konsolidering, og lenalidomid vedlikeholdsbehandling i 2 år Daratumumab subkutant (SC), 1800 mg på dag 1, 8, 15 og 22 i syklus 1 og 2, på dag 1 og 15 i syklus 3-6. Bortezomib SC 1,3 mg/m^2 på dag 1, 4, 8 og 11 i hver syklus 1-6. Lenalidomid oralt, 25 mg på dag 1 til 21 i hver syklus 1-6. Deksametason oralt, 40 mg en gang i uken på dag 1, 8, 15 og 22 i hver syklus 1-6. Hver syklus vil bestå av 28 dager. Lenalidomid vedlikehold oralt 10 til 15 mg på dag 1 til 28 (kontinuerlig) inntil bekreftet progressiv sykdom eller uakseptabel toksisitet eller i maksimalt 2 år |
Bortezomib vil bli administrert SC.
Deksametason vil bli administrert oralt.
Lenalidomid vil bli administrert oralt.
Daratumumab vil bli administrert SC.
|
|
Eksperimentell: Arm B: DVRd etterfulgt av Ciltacabtagene Autoleucel
Deltakerne vil motta daratumumab, bortezomib, lenalidomid og deksametason (DVRd) i 6 induksjonssykluser. Deltakerne vil motta et kondisjoneringsregime (cyklofosfamid 300 mg/m^2 intravenøst [IV] og fludarabin 30 mg/m^2 IV daglig i 3 dager) og Cilta-cel-infusjon 0,75*10^6 kimær antigenreseptor (CAR)-positiv levedyktige T-celler/kilogram (kg), etterfulgt av lenalidomid etter CAR-T-cellebehandling i 2 år Daratumumab subkutant (SC), 1800 mg på dag 1, 8, 15 og 22 i syklus 1 og 2, på dag 1 og 15 i syklus 3-6. Bortezomib SC 1,3 mg/m^2 på dag 1, 4, 8 og 11 i hver syklus 1-6. Lenalidomid oralt, 25 mg på dag 1 til 21 i hver syklus 1-6. Deksametason oralt, 40 mg en gang i uken på dag 1, 8, 15 og 22 i hver syklus 1-6. Hver syklus vil bestå av 28 dager. Lenalidomid vedlikehold oralt 10 til 15 mg på dag 1 til 28 (kontinuerlig) inntil bekreftet progressiv sykdom eller uakseptabel toksisitet eller i maksimalt 2 år |
Bortezomib vil bli administrert SC.
Deksametason vil bli administrert oralt.
Lenalidomid vil bli administrert oralt.
Cyklofosfamid vil bli administrert intravenøst.
Fludarabin vil bli administrert intravenøst.
Daratumumab vil bli administrert SC.
Cilta-cel vil bli administrert intravenøst
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: opptil 10 år (eller 300 PFS-hendelser)
|
Progresjonsfri overlevelse er definert som tiden fra datoen for randomisering til datoen for første dokumenterte PD, som definert i IMWG-kriteriene, eller død på grunn av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som inntreffer først
|
opptil 10 år (eller 300 PFS-hendelser)
|
|
Vedvarende MRD-negativ CR
Tidsramme: opptil 24 måneder
|
Vedvarende MRD-negativ CR er definert som MRD-negativ av benmargsaspirat, bestemt av NGS med en sensitivitet på minst 10-5, og som oppfyller IMWG-kriteriene for CR, og med MRD-negativitetsstatus bekreftet etter minimum 12 måneder fra hverandre og uten noen undersøkelse som viser MRD-positiv status eller PD i mellom.
|
opptil 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet respons (OR)
Tidsramme: opptil 17 år
|
OR er definert som deltakere som oppnår en delvis respons (PR) eller bedre i henhold til IMWG-kriteriene.
|
opptil 17 år
|
|
Fullstendig svar (CR) eller bedre status
Tidsramme: opptil 17 år
|
CR eller bedre er definert som prosentandelen av deltakerne som oppnår en CR-respons eller Stringent Complete Response (sCR)-respons i henhold til IMWG-kriteriene.
|
opptil 17 år
|
|
Total Minimal Residual Disease (MRD) -negativ CR
Tidsramme: opptil 17 år
|
oppnå MRD-negativ CR, som bestemt av NGS når som helst etter randomiseringsdatoen før oppstart av påfølgende antimyelombehandling.
|
opptil 17 år
|
|
Tid til påfølgende antimyelombehandling
Tidsramme: opptil 17 år
|
Tid til påfølgende antimyelombehandling er definert som tiden fra randomisering til start av påfølgende antimyelombehandling.
|
opptil 17 år
|
|
Progresjonsfri overlevelse på nestelinjeterapi (PFS2)
Tidsramme: opptil 17 år
|
tiden fra randomiseringsdatoen til hendelsesdatoen, definert som PD vurdert av etterforskeren som starter etter neste linje med påfølgende behandling, eller død på grunn av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som inntreffer først.
|
opptil 17 år
|
|
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: opptil 17 år
|
Total overlevelse måles fra datoen for randomisering til datoen for deltakerens død.
|
opptil 17 år
|
|
Endring fra baseline i helserelatert livskvalitet (HRQoL) som vurdert av European Organization for Research and Treatment of Cancer Spørreskjema for livskvalitetsspørreskjema Core 30 (EORTC-QLQ-C30) Skala Score
Tidsramme: opptil 17 år
|
EORTC QLQ-C30 inkluderer 30 elementer i 5 funksjonsskalaer (fysisk, rolle, emosjonell, kognitiv og sosial), 1 global helsestatusskala, 3 symptomskalaer (smerte, tretthet, kvalme/oppkast) og 6 enkeltsymptomelementer ( dyspné, søvnløshet, tap av appetitt, forstoppelse, diaré og økonomiske vanskeligheter).
Svarene rapporteres ved hjelp av en verbal vurderingsskala.
Element- og skalapoengsummene transformeres til en skala fra 0 til 100.
En høyere score representerer større HRQoL, bedre funksjon og flere (verre) symptomer.
|
opptil 17 år
|
|
Endring fra baseline i helserelatert livskvalitet som vurdert av MySIm-Q Scale Score
Tidsramme: opptil 17 år
|
MySIm-Q er en sykdomsspesifikk PRO-vurdering komplementær til EORTC-QLQ-C30.
Den inkluderer 17 elementer med tilbakekallingsperiode på "7 dager", og svar rapporteres på en 5-punkts verbal vurderingsskala.
Varesvar scores fra 0 til 4. Høyere poengsum indikerer større alvorlighetsgrad/påvirkning.
|
opptil 17 år
|
|
Endring fra baseline i helserelatert livskvalitet som vurderes av europeisk livskvalitet - 5 dimensjoner-5 nivåer (EQ-5D-5L) Scor
Tidsramme: opptil 17 år
|
EQ-5D-5L er et generisk mål på helsestatus.
EQ-5D-5L er et 5-elements spørreskjema som vurderer 5 domener inkludert mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon.
Hver av de 5 dimensjonene er delt inn i 5 nivåer av opplevde problemer, hvor Nivå 1: ingen problemer, Nivå 2: lette problemer, Nivå 3: moderate problemer, Nivå 4: alvorlige problemer og Nivå 5: ekstreme problemer, pluss en visuell analog skala rangering "helse i dag" med ankere som strekker seg fra 0 (dårligst tenkelige helsetilstand) til 100 (best tenkelige helsetilstand).
|
opptil 17 år
|
|
Endring fra baseline i helserelatert livskvalitet vurdert av pasientens globale inntrykk av symptomalvorlighetsskala (PGIS)
Tidsramme: opptil 17 år
|
PGIS bruker 2 elementer for å vurdere deltakerens oppfatning av alvorlighetsgraden av sykdomssymptomene og virkningen ved hjelp av en 5-punkts verbal vurderingsskala.
Poengsummen varierer fra 1 (ingen) til 5 (svært alvorlig).
|
opptil 17 år
|
|
Pasientrapporterte utfallsversjon av Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE)
Tidsramme: opptil 280 dager
|
National Cancer Institutes PRO-CTCAE er et gjenstandsbibliotek med vanlige uønskede hendelser opplevd av personer med kreft som er egnet for selvrapportering.
Hvert symptom valgt for inkludering kan rangeres med opptil 3 attributter som karakteriserer tilstedeværelse/frekvens, alvorlighetsgrad og/eller interferens som varierer fra 0 til 4 med høyere score som indikerer høyere frekvens eller større alvorlighetsgrad/påvirkning.
|
opptil 280 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. oktober 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2033
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2040
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
25. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2026
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Neoplasmer
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Hematologiske sykdommer
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Neoplasmer, plasmacelle
- Hemostatiske lidelser
- Paraproteinemier
- Blodproteinforstyrrelser
- Hemoragiske lidelser
- Hemic og lymfatiske sykdommer
- Multippelt myelom
- Organiske kjemikalier
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Heterocykliske forbindelser, 2-ring
- Heterocykliske forbindelser, smeltet ringen
- Hydrokarboner
- Karboksylsyrer
- Polysykliske forbindelser
- Piperidines
- Uorganiske kjemikalier
- Gravadienes
- Gravaner
- Steroider
- Smeltede ringforbindelser
- Steroider, fluorert
- Fosforamid -sennep
- Nitrogen sennepsforbindelser
- Sennepsforbindelser
- Hydrokarboner, halogenert
- Fosforamider
- Organofosforforbindelser
- Gravadienetrioler
- Boronsyrer
- Syrer, ikke -karboksyliske
- Syrer
- Borforbindelser
- Pyrazines
- Ftalimider
- Ftalsyrer
- Syrer, karbosykliske
- Piperidoner
- Isoindoles
- Lenalidomid
- Bortezomib
- Deksametason
- Cyklofosfamid
- fludarabin
- daratumumab
Andre studie-ID-numre
- EMN28/68284528MMY3005
- 2021-003284-10 (EudraCT-nummer)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Datadelingspolicyen til Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson er tilgjengelig på www.janssen.com/clinical-trials/transparency.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .