Исследование даратумумаба, бортезомиба, леналидомида и дексаметазона (DVRd) с последующим введением цилтакабтагена аутолейцеля в сравнении с даратумумабом, бортезомибом, леналидомидом и дексаметазоном (DVRd) с последующей трансплантацией аутологичных стволовых клеток (ASCT) у участников с недавно диагностированной множественной миеломой (CARTITUDE-6)
15 марта 2026 г. обновлено: Stichting European Myeloma Network
Рандомизированное исследование фазы 3, в котором сравнивали даратумумаб, бортезомиб, леналидомид и дексаметазон (DVRd) с последующим применением цилтакабтагена аутолейцела по сравнению с даратумумабом, бортезомибом, леналидомидом и дексаметазоном (DVRd) с последующей трансплантацией аутологичных стволовых клеток (ASCT) у участников с недавно диагностированной множественной миеломой, перенесших трансплантацию Имеющий право
Целью данного исследования является сравнение эффективности даратумумаба, бортезомиба, леналидомида и дексаметазона (DVRd) с последующим введением цилтакабтагена аутолейцела по сравнению с даратумумабом, бортезомибом, леналидомидом и дексаметазоном (DVRd) с последующей трансплантацией аутологичных стволовых клеток (ASCT) при впервые диагностированной множественной миеломе. пациенты.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Множественная миелома (ММ) представляет собой злокачественное заболевание плазматических клеток, характеризующееся продукцией белков моноклональных иммуноглобулинов (Ig) или белковых фрагментов (М-белков), утративших свою функцию.
JNJ-68284528 (цилтакабтаген аутолейцель [силта-цел]) представляет собой терапию аутологичными Т-клетками с химерным антигенным рецептором (CAR-T), нацеленным на антиген созревания В-клеток (BCMA), который оценивается для лечения участников с множественной миеломой. Основная гипотеза заключается в том, что у участников с недавно диагностированной множественной миеломой (НДММ), имеющих право на трансплантацию, цилта-цел значительно улучшит выживаемость без прогрессирования заболевания (ВБП) и частоту устойчивых МОБ-отрицательных ПР по сравнению с трансплантацией аутологичных стволовых клеток (АССТ).
Приблизительно 750 участников (по 375 на группу) будут случайным образом распределены в соотношении 1:1 на 2 группы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
759
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brisbane, Австралия
- Princess Alexandra Hospital
-
Camperdown, Австралия
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Herston, Австралия
- Royal Brisbane and Womens Hospital
-
Melbourne, Австралия
- Austin Hospital
-
Melbourne, Австралия
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
Melbourne, Австралия
- Alfred Health
-
Murdoch, Австралия
- Fiona Stanley Hospital
-
Waratah, Австралия
- Calvary Mater Newcastle Hospital
-
Westmead, Австралия
- Westmead Hospital
-
-
-
-
-
Anderlecht, Бельгия
- Jules Bordet Instituut
-
Antwerp, Бельгия
- UZA
-
Ghent, Бельгия
- UZ Gent
-
Leuven, Бельгия
- UZ Leuven
-
-
-
-
-
Cologne, Германия
- University Hospital of Cologne
-
Hamburg, Германия
- Universitätsklinikum Hamburg - Eppendorf
-
Leipzig, Германия
- University Hospital of Leipzig
-
Tübingen, Германия
- Tübingen
-
Würzburg, Германия
- University hospital of Würzburg
-
-
-
-
-
Athens, Греция
- Attikon University General Hospital of Attica
-
Thessaloniki, Греция
- 'G. Papanikolaou' Hospital of Thessaloniki
-
-
-
-
-
Jerusalem, Израиль
- Hadassah Medical Center
-
Ramat Gan, Израиль
- Sheba medical center
-
Tel Aviv, Израиль
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Badalona, Испания
- Hospital Universitario Germans Trias i Pujol
-
Barcelona, Испания
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Испания
- Instituto Catalán de Oncología
-
Madrid, Испания
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, Испания, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid, Испания
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Pamplona, Испания
- CLINICA UNIV. DE NAVARRA, Pamplona
-
Salamanca, Испания
- Hospital Universitario De Salamanca
-
Santiago de Compostela, Испания
- Hospital de Santiago de Compostela
-
Seville, Испания
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Valencia, Испания
- Hospital Universitario la Fe, Valencia
-
-
-
-
-
Edmonton, Канада
- Cross Cancer Institute
-
Hamilton, Канада
- McMaster University
-
Montreal, Канада
- Hopital Maisonneuve-Rosemont
-
Montreal, Канада
- McGill University Health Centre
-
Ottawa, Канада
- Ottawa Hospital Research Institute
-
Québec, Канада
- (CHU) Centre Hospitalier Universitaire de Quebec Laval
-
Toronto, Канада
- Princess Margaret Cancer Centre
-
Vancouver, Канада
- Vancouver General Hospital
-
-
-
-
-
Amsterdam, Нидерланды
- VU Medisch Centrum
-
Groningen, Нидерланды
- University Medical Center Groningen
-
Nijmegen, Нидерланды
- Radboud UMC
-
Rotterdam, Нидерланды
- Erasmus MC
-
Utrecht, Нидерланды
- UMC Utrecht
-
-
-
-
-
Oslo, Норвегия
- Oslo University Hospital Ullevål - Oncology
-
-
-
-
-
Birmingham, Соединенное Королевство
- Queen Elizabeth Medical Centre
-
Cardiff, Соединенное Королевство
- University Hospital of Wales
-
-
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
- University of Arkansas
-
-
California
-
Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
- City of Hope
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92093
- UC San Diego Health Moores Cancer Center
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94117
- University of California San Francisco (UCSF)
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford University
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
- Moffit Cancer Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Emory University Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- University of Chicago
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
- University of Iowa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
- Karmanos Cancer Center
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
- Mount Sinai Medical Center
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
- University of Rochester
-
The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
- Montefiore M-E Center
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
- Levine Cancer Institute
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Cleveland Clinic
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- The Ohio State University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22903
- University of Virginia
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
- University of Washington Medical
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
- Medical College Wisconsin
-
-
-
-
-
Lille, Франция
- CHRU de Lille - Hopital Claude Huriez
-
Lyon, Франция
- Hospices Civils de Lyon
-
Nantes, Франция
- CHU De Nantes - Hématologie Clinique
-
Poitiers, Франция
- CHU Poitiers - Pôle régional de Cancérologie
-
Saint-Louis, Франция
- Hopital Saint Louis - Aphp Hôpitaux Universitaires Saint-Louis
-
Toulouse, Франция
- CHU de Toulouse
-
-
-
-
-
Brno, Чехия
- Fakultni nemocnice Brno
-
Králová, Чехия
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Ostrava, Чехия
- Fakutni nemocnice Ostrava
-
Pilsen, Чехия
- Fakultni Nemocnice Plzen
-
-
-
-
-
Basel, Швейцария
- Universitaetsspital Basel - Zentrum fur Hamato-Onkologie
-
Bern, Швейцария
- Universitaetsspital Bern, Inselspital
-
Lausanne, Швейцария
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)Département d'oncologie
-
Zurich, Швейцария
- Universitaetsspital Zuerich -Universitaeren Herzzentrum Zuerich
-
-
-
-
-
Gothenburg, Швеция
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset
-
Linköping, Швеция
- Landstinget i Ostergotland-Universitetssjukhuset i Linkoping
-
Lund, Швеция
- Skånes University Hospital Lund
-
Uppsala, Швеция
- Akademiska Sjukhuset
-
-
-
-
-
Bunkyō City, Япония
- Juntendo University Hospital
-
Fukuoka, Япония
- Kyushu University Hospital - Hematology/Oncology
-
Hokkaido, Япония
- Hokkaido University Hospital-Department of Hematology
-
Hyōgo, Япония
- Hyogo College of Medicine
-
Kanazawa, Япония
- Kanazawa University Hospital
-
Nagoya, Япония
- Nagoya City University Hospital - Department of Hematology & Oncology
-
Okayama, Япония
- Okayama University Hospital - Hematology/Oncology
-
Osaka, Япония
- Osaka Metropolitan university Hospital
-
Shibuya City, Япония
- Japanese Red Cross Medical Center - Hematology
-
Shinjuku-Ku, Япония
- Keio University Hospital - Hematology
-
Tōhoku, Япония
- Tohoku University Hospital - Hematology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Участники с задокументированным NDMM в соответствии с диагностическими критериями IMWG, для которых высокодозная терапия и ASCT являются частью предполагаемого начального плана лечения.
Поддающееся измерению заболевание, оцененное центральной лабораторией при скрининге по любому из следующих признаков:
- Уровень моноклонального парапротеина (М-белка) в сыворотке ≥1,0 г/дл или уровень М-белка в моче ≥200 мг/24 часа; или
- ММ легких цепей без поддающихся измерению заболеваний в сыворотке или моче: сывороточные свободные Ig-легкие цепи (FLC) ≥10 мг/дл и аномальное соотношение Ig каппа-лямбда FLC в сыворотке.
- Состояние работоспособности ECOG 0 или 1 степени
- Клинические лабораторные значения в пределах заданного диапазона.
Критерий исключения:
- Предшествующее лечение CAR-T терапией, направленной на любую мишень.
- Любая предыдущая таргетная терапия BCMA.
- Любая предшествующая терапия ММ или тлеющей миеломы, кроме короткого курса кортикостероидов
- Получали сильный индуктор цитохрома P450 (CYP) 3A4 в течение 5 периодов полувыведения до рандомизации.
- Получил или планирует получить любую живую аттенуированную вакцину (за исключением вакцин против COVID-19) в течение 4 недель до рандомизации.
- Известное активное или предшествующее поражение центральной нервной системы (ЦНС) или клинические признаки менингеального поражения ММ
- Инсульт или судороги в течение 6 месяцев после подписания формы информированного согласия (ICF)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа A: DVRd + ASCT+DVRd (стандартная терапия)
Участники получат даратумумаб, бортезомиб, леналидомид и дексаметазон (DVRd) в течение 4 индукционных циклов. Затем следует АТСК и 2 цикла консолидации DVRd и поддерживающая терапия леналидомидом в течение 2 лет. Даратумумаб подкожно (п/к) по 1800 мг в 1, 8, 15 и 22 дни 1 и 2 цикла, в 1 и 15 дни 3-6 цикла. Бортезомиб подкожно 1,3 мг/м^2 в дни 1, 4, 8 и 11 каждого цикла 1-6. Леналидомид перорально, 25 мг с 1 по 21 день каждого цикла 1-6. Дексаметазон внутрь по 40 мг 1 раз в неделю в 1, 8, 15 и 22 дни каждого цикла 1-6. Каждый цикл будет состоять из 28 дней. Поддерживающая доза леналидомида перорально от 10 до 15 мг в дни с 1 по 28 (непрерывно) до подтверждения прогрессирующего заболевания или неприемлемой токсичности или в течение максимум 2 лет |
Бортезомиб будет вводиться подкожно.
Дексаметазон будет вводиться перорально.
Леналидомид будет вводиться перорально.
Даратумумаб будет вводиться подкожно.
|
|
Экспериментальный: Группа B: DVRd, за которым следует Ciltacabtagene Autoleucel
Участники получат даратумумаб, бортезомиб, леналидомид и дексаметазон (DVRd) в течение 6 индукционных циклов. Участники получат режим кондиционирования (циклофосфамид 300 мг/м^2 внутривенно [в/в] и флударабин 30 мг/м^2 в/в ежедневно в течение 3 дней) и инфузию Cilta-cel 0,75*10^6 химерных антигенных рецепторов (CAR)-позитивных жизнеспособных Т-клеток/килограмм (кг) с последующим назначением леналидомида после терапии CAR-T-клетками в течение 2 лет Даратумумаб подкожно (п/к) по 1800 мг в 1, 8, 15 и 22 дни 1 и 2 цикла, в 1 и 15 дни 3-6 цикла. Бортезомиб подкожно 1,3 мг/м^2 в дни 1, 4, 8 и 11 каждого цикла 1-6. Леналидомид перорально, 25 мг с 1 по 21 день каждого цикла 1-6. Дексаметазон внутрь по 40 мг 1 раз в неделю в 1, 8, 15 и 22 дни каждого цикла 1-6. Каждый цикл будет состоять из 28 дней. Поддерживающая доза леналидомида перорально от 10 до 15 мг в дни с 1 по 28 (непрерывно) до подтверждения прогрессирующего заболевания или неприемлемой токсичности или в течение максимум 2 лет |
Бортезомиб будет вводиться подкожно.
Дексаметазон будет вводиться перорально.
Леналидомид будет вводиться перорально.
Циклофосфамид вводят внутривенно.
Флударабин будет вводиться внутривенно.
Даратумумаб будет вводиться подкожно.
Cilta-cel будет вводиться внутривенно
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживаемость без прогрессирования (PFS)
Временное ограничение: до 10 лет (или 300 событий PFS)
|
Выживаемость без прогрессирования определяется как время от даты рандомизации до даты первого задокументированного БП, как определено в критериях IMWG, или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше.
|
до 10 лет (или 300 событий PFS)
|
|
Устойчивый MRD-отрицательный CR
Временное ограничение: до 24 месяцев
|
Устойчивый МОБ-отрицательный ПР определяется как МОБ-отрицательный по аспирации костного мозга, определяемый с помощью NGS с чувствительностью не менее 10-5 и отвечающий критериям IMWG для ПР, а также с МОБ-негативным статусом, подтвержденным как минимум через 12 месяцев. отдельно и без какого-либо обследования, показывающего МОБ-положительный статус или промежуточный БП.
|
до 24 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий ответ (ИЛИ)
Временное ограничение: до 17 лет
|
OR определяется как участники, достигшие частичного ответа (PR) или выше в соответствии с критериями IMWG.
|
до 17 лет
|
|
Полный ответ (CR) или более высокий статус
Временное ограничение: до 17 лет
|
CR или выше определяется как процент участников, которые достигли ответа CR или ответа Stringent Complete Response (sCR) в соответствии с критериями IMWG.
|
до 17 лет
|
|
Общая минимальная остаточная болезнь (MRD) - отрицательный CR
Временное ограничение: до 17 лет
|
достижение MRD-негативного CR, определяемого с помощью NGS, в любое время после даты рандомизации до начала последующей антимиеломной терапии.
|
до 17 лет
|
|
Время до последующей антимиеломной терапии
Временное ограничение: до 17 лет
|
Время до последующей антимиеломной терапии определяется как время от рандомизации до начала последующей антимиеломной терапии.
|
до 17 лет
|
|
Выживаемость без прогрессирования на терапии следующей линии (PFS2)
Временное ограничение: до 17 лет
|
время от даты рандомизации до даты события, определяемое как PD по оценке исследователя, которое начинается после следующей линии последующей терапии или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше.
|
до 17 лет
|
|
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: до 17 лет
|
Общая выживаемость измеряется с даты рандомизации до даты смерти участника.
|
до 17 лет
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем качества жизни, связанного со здоровьем (HRQoL), по оценке Европейской организации по исследованию и лечению рака. Опросник качества жизни Core 30 (EORTC-QLQ-C30).
Временное ограничение: до 17 лет
|
EORTC QLQ-C30 включает 30 пунктов по 5 функциональным шкалам (физические, ролевые, эмоциональные, когнитивные и социальные), 1 общую шкалу состояния здоровья, 3 шкалы симптомов (боль, усталость, тошнота/рвота) и 6 отдельных симптомов ( одышка, бессонница, потеря аппетита, запор, диарея и финансовые трудности).
Ответы сообщаются с использованием вербальной оценочной шкалы.
Баллы по пунктам и шкале преобразуются в шкалу от 0 до 100.
Более высокий балл представляет собой более высокое качество жизни HRQoL, лучшее функционирование и больше (хуже) симптомов.
|
до 17 лет
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем качества жизни, связанного со здоровьем, по оценке по шкале MySIm-Q
Временное ограничение: до 17 лет
|
MySIm-Q — это оценка PRO для конкретного заболевания, дополняющая EORTC-QLQ-C30.
Он включает 17 пунктов с периодом отзыва «7 дней», а ответы представлены по 5-балльной вербальной шкале оценки.
Ответы на вопросы оцениваются по шкале от 0 до 4. Более высокие баллы указывают на большую серьезность/воздействие.
|
до 17 лет
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем качества жизни, связанного со здоровьем, по оценке европейского качества жизни — 5 измерений — 5 уровней (EQ-5D-5L), балльная шкала
Временное ограничение: до 17 лет
|
EQ-5D-5L — это общий показатель состояния здоровья.
EQ-5D-5L представляет собой опросник из 5 пунктов, который оценивает 5 доменов, включая мобильность, уход за собой, обычную деятельность, боль/дискомфорт и тревогу/депрессию.
Каждое из 5 измерений разделено на 5 уровней предполагаемых проблем, где уровень 1: нет проблем, уровень 2: небольшие проблемы, уровень 3: умеренные проблемы, уровень 4: серьезные проблемы и уровень 5: крайние проблемы, а также визуальная аналоговая шкала. рейтинг «здоровье сегодня» с привязками от 0 (самое худшее состояние здоровья) до 100 (наилучшее состояние здоровья).
|
до 17 лет
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем качества жизни, связанного со здоровьем, по оценке пациента по шкале общего впечатления от тяжести симптомов (PGIS)
Временное ограничение: до 17 лет
|
В PGIS используются 2 пункта для оценки восприятия участником серьезности симптомов заболевания и воздействия с использованием 5-балльной вербальной оценочной шкалы.
Оценка варьируется от 1 (Нет) до 5 (Очень тяжелая).
|
до 17 лет
|
|
Версия общих терминологических критериев нежелательных явлений (PRO-CTCAE) с исходами, сообщаемыми пациентами
Временное ограничение: до 280 дней
|
PRO-CTCAE Национального института рака представляет собой библиотеку элементов распространенных побочных эффектов, с которыми сталкиваются люди, страдающие раком, которые подходят для самостоятельного сообщения.
Каждый симптом, выбранный для включения, может быть оценен по трем атрибутам, характеризующим наличие/частоту, тяжесть и/или вмешательство, которые варьируются от 0 до 4, при этом более высокие баллы указывают на более высокую частоту или большую тяжесть/воздействие.
|
до 280 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2033 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2040 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Новообразования
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Гематологические заболевания
- Лимфопролиферативные заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Новообразования, Плазматические клетки
- Нарушения гемостаза
- Парапротеинемии
- Нарушения белков крови
- Геморрагические расстройства
- Гемики и лимфатические заболевания
- Множественная миелома
- Органические химические вещества
- Гетероциклические соединения, 1-кольцо
- Гетероциклические соединения
- Гетероциклические соединения, 2-кольцо
- Гетероциклические соединения, слитое кольцо
- Углеводороды
- Карбоновые кислоты
- Полициклические соединения
- Пиперидины
- Неорганические химические вещества
- Беременные
- Беременные
- Стероиды
- Соединения слитого кольца
- Стероиды, фторированные
- Фосфорамид горчицы
- Азотные соединения горчицы
- Горчичные соединения
- Углеводороды, галогенированные
- Фосфорамиды
- Соединения органофосфора
- Bergyadienetriols
- Бороновые кислоты
- Кислоты, некарбоновая
- Кислоты
- Бор соединения
- Пиразины
- Фталимиды
- Фталевые кислоты
- Кислоты, карбоциклический
- Пиперидоны
- Изондолы
- Леналидомид
- Бортезомиб
- Дексаметазон
- Циклофосфамид
- флударабин
- даратумумаб
Другие идентификационные номера исследования
- EMN28/68284528MMY3005
- 2021-003284-10 (Номер EudraCT)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Политика обмена данными фармацевтических компаний Janssen компании Johnson & Johnson доступна на сайте www.janssen.com/clinical-trials/transparency.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .