- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05273190
Stimulering av strupehodet for å behandle uforklarlig kronisk hoste
12. juni 2026 oppdatert av: University of Minnesota
Vibrotaktil stimulering av strupehodet for å behandle uforklarlig kronisk hoste
Forskere vil teste effekten av ikke-invasiv vibrotaktil stimulering av strupehodet på symptomalvorligheten ved uforklarlig kronisk hoste.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ali Stockness
- E-post: nicho656@umn.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Clinical Research Coordinators Ashley Ramaker, MS or colleagues
- Telefonnummer: 612-625-3278
- E-post: coughstudy@umn.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
- Rekruttering
- University of Minnesota
-
Ta kontakt med:
- Stephanie Misono
- Telefonnummer: 612-626-5526
- E-post: smisono@umn.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 88 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18-88 år
- >8 uker med hoste
- Hoste visuell analog skala (VAS): Vurdering på 30 eller høyere på en hosteskala fra 0-100
- Evne til å gi informert samtykke og selvstendig fylle ut spørreskjemaer
- Evne til å lese og snakke engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Elektroniske implantater (f.eks. pacemaker)
- Holder for tiden på med logopedi mot hoste
- Kontraindikasjoner for sikker eller effektiv bruk av VTS-enheter
- Ingen vanlig tilgang til wifi internett
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vibrotaktil stimulering
|
Små elektriske motorer, som ligner på en vibrerende mobiltelefon eller spilljoystick, leverer vibrasjon til halsen.
Deltakerne vil vurdere hostesymptomer gjennom hele studieperioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdere brukervennligheten til VTS -enhet
Tidsramme: 3-7 uker
|
% av deltakerne som indikerer enige eller er sterkt enige i uttalelser om brukervennlighet
|
3-7 uker
|
|
Effekten av VT på hostesymptomer
Tidsramme: 3-7 uker
|
Sammenligning før Post-Post av LCQ-score
|
3-7 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stephanie Misono, University of Minnesota
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. juli 2021
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2027
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
10. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ENT-2020-28903
- R34HL174877 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .