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Stimolazione della laringe per il trattamento della tosse cronica inspiegabile

7 agosto 2025 aggiornato da: University of Minnesota

Stimolazione vibrotattile della laringe per il trattamento della tosse cronica inspiegabile

I ricercatori testeranno l'effetto della stimolazione vibrotattile non invasiva della laringe sulla gravità dei sintomi della tosse cronica inspiegabile.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Clinical Research Coordinators Ashley Ramaker, MS or colleagues
  • Numero di telefono: 612-625-3278
  • Email: coughstudy@umn.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • Reclutamento
        • University of Minnesota
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 88 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di età compresa tra 18 e 88 anni
  • >8 settimane di tosse
  • Scala analogica visiva della tosse (VAS): valutazione di 30 o superiore su una scala di gravità della tosse da 0 a 100
  • Capacità di fornire il consenso informato e compilare autonomamente i questionari
  • Capacità di leggere e parlare inglese

Criteri di esclusione:

  • Impianti elettronici (ad es. pacemaker)
  • Attualmente sto facendo logopedia per la tosse
  • Controindicazioni all'uso sicuro o efficace del dispositivo VTS
  • Nessun accesso regolare a internet wifi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stimolazione vibrotattile
Dispositivo: Stimolazione vibrotattile
Piccoli motori elettrici, simili a un cellulare vibrante o a un joystick da gioco, trasmettono vibrazioni alla gola. I partecipanti valuteranno i sintomi della tosse durante tutto il periodo di studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare l'usabilità del dispositivo VTS
Lasso di tempo: 3-7 settimane
% dei partecipanti che indicano essere d'accordo o fortemente d'accordo con le dichiarazioni di usabilità
3-7 settimane
Impatto dei VT sui sintomi della tosse
Lasso di tempo: 3-7 settimane
Confronto pre-post dei punteggi LCQ
3-7 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephanie Misono, University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 luglio 2021

Completamento primario (Stimato)

30 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ENT-2020-28903
  • R34HL174877 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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