- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05273190
Stymulacja krtani w leczeniu niewyjaśnionego przewlekłego kaszlu
12 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Wibrotaktyczna stymulacja krtani w leczeniu niewyjaśnionego przewlekłego kaszlu
Naukowcy przetestują wpływ nieinwazyjnej stymulacji wibrotaktycznej krtani na nasilenie objawów niewyjaśnionego przewlekłego kaszlu.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ali Stockness
- E-mail: nicho656@umn.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Clinical Research Coordinators Ashley Ramaker, MS or colleagues
- Numer telefonu: 612-625-3278
- E-mail: coughstudy@umn.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- Rekrutacyjny
- University of Minnesota
-
Kontakt:
- Stephanie Misono
- Numer telefonu: 612-626-5526
- E-mail: smisono@umn.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 88 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku 18-88 lat
- >8 tygodni kaszlu
- Wizualna analogowa skala kaszlu (VAS): Ocena 30 lub wyższa w skali nasilenia kaszlu 0-100
- Umiejętność wyrażenia świadomej zgody i samodzielnego wypełnienia kwestionariuszy
- Umiejętność czytania i mówienia po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Implanty elektroniczne (np. rozrusznik serca)
- Obecnie prowadzę terapię logopedyczną na kaszel
- Przeciwwskazania do bezpiecznego lub efektywnego użytkowania urządzenia VTS
- Brak regularnego dostępu do internetu Wi-Fi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stymulacja wibrotaktyczna
|
Małe silniki elektryczne, podobne do wibrującego telefonu komórkowego lub joysticka do gier, dostarczają wibracje do gardła.
Uczestnicy będą oceniać objawy kaszlu przez cały okres badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń użyteczność urządzenia VTS
Ramy czasowe: 3-7 tygodni
|
% uczestników wskazujących, że zgadza się lub zdecydowanie zgadza się z oświadczeniami o użyteczności
|
3-7 tygodni
|
|
Wpływ VTS na objawy kaszlu
Ramy czasowe: 3-7 tygodni
|
Porównanie wyników LCQ przed
|
3-7 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stephanie Misono, University of Minnesota
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ENT-2020-28903
- R34HL174877 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .