- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05273190
Stimulering av struphuvudet för att behandla oförklarlig kronisk hosta
6 september 2023 uppdaterad av: University of Minnesota
Vibrotaktil stimulering av struphuvudet för att behandla oförklarlig kronisk hosta
Forskare kommer att testa effekten av icke-invasiv vibrotaktil stimulering av struphuvudet på symtomets svårighetsgrad av oförklarlig kronisk hosta.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Clinical Research Coordinators (Anna Sombrio, MPH, or colleagues)
- Telefonnummer: 612-301-5569
- E-post: coughstudy@umn.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ali Stockness
- E-post: nicho656@umn.edu
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
- Rekrytering
- University of Minnesota
-
Kontakt:
- Stephanie Misono
- Telefonnummer: 612-626-5526
- E-post: smisono@umn.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 88 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 18-88
- >8 veckors hosta
- Host visuell analog skala (VAS): Betyg på 30 eller högre på en hostskala från 0-100
- Förmåga att ge informerat samtycke och självständigt fylla i frågeformulär
- Förmåga att läsa och tala engelska
Exklusions kriterier:
- Elektroniska implantat (t.ex. pacemaker)
- Håller för närvarande på med talterapi mot hosta
- Kontraindikationer för säker eller effektiv användning av VTS-enhet
- Ingen regelbunden tillgång till wifi internet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Vibrotaktil stimulering
|
Små elmotorer, som liknar en vibrerande mobiltelefon eller speljoystick, levererar vibrationer till halsen.
Deltagarna kommer att bedöma hostsymtom under hela studieperioden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bedöm användbarheten av VTS-enhet
Tidsram: 3 veckor
|
% av deltagarna som anger att de håller med eller håller helt med om påståenden om användbarhet
|
3 veckor
|
Inverkan av VTS på hostsymptom
Tidsram: 3 veckor
|
Jämförelse av LCQ-resultat före efter
|
3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Stephanie Misono, University of Minnesota
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 juli 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 februari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2022
Första postat (Faktisk)
10 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ENT-2020-28903
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vibrotaktil stimulering
-
Tianjin Huanhu HospitalRekryteringParkinsons sjukdom | Kognitiv försämringKina
-
Provinciale Hogeschool LimburgKU LeuvenAvslutadKronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) | Ventilationsfel | Postoperativ kransartärbypasstransplantation (CABG)Belgien
-
University of OttawaRekryteringSmärta | EndometriosKanada
-
Biotronik SE & Co. KGAvslutad
-
University of British ColumbiaAvslutadDjup hjärnstimulering | Krampaktig dysfoni | Laryngeal dystoniKanada
-
George Washington UniversityAvslutadMesial temporallobsepilepsiFörenta staterna
-
University Hospital, GrenobleAvslutadFetma | Hortons huvudvärkFrankrike
-
Stanford UniversityAvslutadParkinsons sjukdomFörenta staterna
-
University of MinnesotaRekrytering
-
North Bristol NHS TrustUniversity of BristolOkändBehandling Resistent depressionStorbritannien