Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stimulace hrtanu k léčbě nevysvětlitelného chronického kašle

7. srpna 2025 aktualizováno: University of Minnesota

Vibrotaktilní stimulace hrtanu k léčbě nevysvětlitelného chronického kašle

Vědci budou testovat účinek neinvazivní vibrotaktilní stimulace hrtanu na závažnost symptomů nevysvětlitelného chronického kašle.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Clinical Research Coordinators Ashley Ramaker, MS or colleagues
  • Telefonní číslo: 612-625-3278
  • E-mail: coughstudy@umn.edu

Studijní místa

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • Nábor
        • University of Minnesota
        • Kontakt:
          • Stephanie Misono
          • Telefonní číslo: 612-626-5526
          • E-mail: smisono@umn.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 88 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18-88 let
  • >8 týdnů kašle
  • Vizuální analogová stupnice kašle (VAS): Hodnocení 30 nebo vyšší na stupnici závažnosti kašle 0-100
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas a samostatně vyplnit dotazníky
  • Schopnost číst a mluvit anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Elektronické implantáty (např. kardiostimulátor)
  • V současné době dělám logopedii na kašel
  • Kontraindikace bezpečného nebo účinného použití zařízení VTS
  • Žádný pravidelný přístup k wifi internetu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vibrotaktilní stimulace
Malé elektromotory, podobné vibračnímu mobilnímu telefonu nebo hernímu joysticku, dodávají vibrace do krku. Účastníci budou hodnotit symptomy kašle po celou dobu studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posoudit použitelnost zařízení VTS
Časové okno: 3-7 týdnů
% účastníků, kteří uvádějí dohodnutí nebo silně souhlasí s prohlášeními o použitelnosti
3-7 týdnů
Dopad VT na příznaky kašle
Časové okno: 3-7 týdnů
Předpokládané srovnání skóre LCQ
3-7 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephanie Misono, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. července 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ENT-2020-28903
  • R34HL174877 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vibrotaktilní stimulace

Předplatit