- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05273190
Estimulación de la laringe para tratar la tos crónica inexplicable
12 de junio de 2026 actualizado por: University of Minnesota
Estimulación vibrotáctil de la laringe para tratar la tos crónica inexplicable
Los investigadores probarán el efecto de la estimulación vibrotáctil no invasiva de la laringe sobre la gravedad de los síntomas de la tos crónica inexplicable.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ali Stockness
- Correo electrónico: nicho656@umn.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Clinical Research Coordinators Ashley Ramaker, MS or colleagues
- Número de teléfono: 612-625-3278
- Correo electrónico: coughstudy@umn.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Reclutamiento
- University of Minnesota
-
Contacto:
- Stephanie Misono
- Número de teléfono: 612-626-5526
- Correo electrónico: smisono@umn.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 88 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 a 88 años
- >8 semanas de tos
- Escala analógica visual de tos (VAS): calificación de 30 o más en una escala de gravedad de tos de 0 a 100
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado y completar cuestionarios de forma independiente.
- Habilidad para leer y hablar inglés.
Criterio de exclusión:
- Implantes electrónicos (por ejemplo, marcapasos)
- Actualmente haciendo logopedia para la tos.
- Contraindicaciones para el uso seguro o eficaz del dispositivo VTS
- Sin acceso regular a internet wifi
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Estimulación Vibrotáctil
|
Pequeños motores eléctricos, similares a un teléfono celular que vibra o un joystick de juego, envían vibraciones a la garganta.
Los participantes evaluarán los síntomas de la tos durante todo el período del estudio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluar la usabilidad del dispositivo VTS
Periodo de tiempo: 3-7 semanas
|
% de los participantes que indican estar de acuerdo o muy de acuerdo con las declaraciones de usabilidad
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3-7 semanas
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Impacto de los VT en los síntomas de la tos
Periodo de tiempo: 3-7 semanas
|
Comparación previa a la publicación de los puntajes LCQ
|
3-7 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephanie Misono, University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de julio de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ENT-2020-28903
- R34HL174877 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .