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Stimulation des Kehlkopfes zur Behandlung von unerklärlichem chronischem Husten

6. September 2023 aktualisiert von: University of Minnesota

Vibrotaktile Stimulation des Kehlkopfes zur Behandlung von unerklärlichem chronischem Husten

Die Forscher werden die Wirkung einer nicht-invasiven vibrotaktilen Stimulation des Kehlkopfs auf die Symptomschwere von unerklärlichem chronischem Husten testen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Clinical Research Coordinators (Anna Sombrio, MPH, or colleagues)
  • Telefonnummer: 612-301-5569
  • E-Mail: coughstudy@umn.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • Rekrutierung
        • University of Minnesota
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 88 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18-88
  • > 8 Wochen Husten
  • Visuelle Husten-Analogskala (VAS): Bewertung von 30 oder höher auf einer Husten-Schwere-Skala von 0-100
  • Fähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben und Fragebögen selbstständig auszufüllen
  • Fähigkeit, Englisch zu lesen und zu sprechen

Ausschlusskriterien:

  • Elektronische Implantate (z. B. Herzschrittmacher)
  • Mache derzeit Sprachtherapie gegen Husten
  • Kontraindikationen für eine sichere oder effektive Verwendung des VTS-Geräts
  • Kein regelmäßiger Zugang zum WLAN-Internet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vibrotaktile Stimulation
Gerät: Vibrotaktile Stimulation
Kleine Elektromotoren, ähnlich wie ein vibrierendes Handy oder ein Gaming-Joystick, liefern Vibrationen an die Kehle. Die Teilnehmer werden die Hustensymptome während des gesamten Studienzeitraums beurteilen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Verwendbarkeit des VTS-Geräts
Zeitfenster: 3 Wochen
% der Teilnehmer geben an, dass sie den Aussagen zur Benutzerfreundlichkeit zustimmen oder voll und ganz zustimmen
3 Wochen
Einfluss von VTS auf Hustensymptome
Zeitfenster: 3 Wochen
Prä-Post-Vergleich der LCQ-Scores
3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Minnesota

Ermittler

  • Hauptermittler: Stephanie Misono, University of Minnesota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Juli 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ENT-2020-28903

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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