- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05273190
Stimulatie van het strottenhoofd om onverklaarbare chronische hoest te behandelen
12 juni 2026 bijgewerkt door: University of Minnesota
Vibrotactiele stimulatie van het strottenhoofd om onverklaarbare chronische hoest te behandelen
Onderzoekers zullen het effect testen van niet-invasieve vibrotactiele stimulatie van het strottenhoofd op de ernst van de symptomen van onverklaarbare chronische hoest.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ali Stockness
- E-mail: nicho656@umn.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Clinical Research Coordinators Ashley Ramaker, MS or colleagues
- Telefoonnummer: 612-625-3278
- E-mail: coughstudy@umn.edu
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
- Werving
- University of Minnesota
-
Contact:
- Stephanie Misono
- Telefoonnummer: 612-626-5526
- E-mail: smisono@umn.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 88 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18-88 jaar
- >8 weken hoesten
- Hoest visuele analoge schaal (VAS): Beoordeling van 30 of hoger op een hoesternstschaal van 0-100
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven en zelfstandig vragenlijsten in te vullen
- Mogelijkheid om Engels te lezen en te spreken
Uitsluitingscriteria:
- Elektronische implantaten (bijvoorbeeld pacemaker)
- Momenteel bezig met logopedie voor hoest
- Contra-indicaties voor veilig of effectief gebruik van VTS-apparaten
- Geen regelmatige toegang tot wifi internet
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vibrotactiele stimulatie
|
Kleine elektrische motoren, vergelijkbaar met een trillende mobiele telefoon of gaming-joystick, zorgen voor trillingen in de keel.
Deelnemers beoordelen hoestsymptomen gedurende de onderzoeksperiode.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeel de bruikbaarheid van het VTS -apparaat
Tijdsspanne: 3-7 weken
|
% van de deelnemers die het overeenstemming geven of sterk akkoord gaan met verklaringen van bruikbaarheid
|
3-7 weken
|
|
Impact van VT's op hoestsymptomen
Tijdsspanne: 3-7 weken
|
Pre-post-vergelijking van LCQ-scores
|
3-7 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephanie Misono, University of Minnesota
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 juli 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2027
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ENT-2020-28903
- R34HL174877 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .