- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05273190
Estimulação da laringe para tratar a tosse crônica inexplicável
12 de junho de 2026 atualizado por: University of Minnesota
Estimulação Vibrotátil da Laringe para Tratar a Tosse Crônica Inexplicada
Os pesquisadores testarão o efeito da estimulação vibrotátil não invasiva da laringe na gravidade dos sintomas de tosse crônica inexplicável.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ali Stockness
- E-mail: nicho656@umn.edu
Estude backup de contato
- Nome: Clinical Research Coordinators Ashley Ramaker, MS or colleagues
- Número de telefone: 612-625-3278
- E-mail: coughstudy@umn.edu
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Recrutamento
- University of Minnesota
-
Contato:
- Stephanie Misono
- Número de telefone: 612-626-5526
- E-mail: smisono@umn.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 88 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos de 18 a 88 anos
- >8 semanas de tosse
- Escala visual analógica de tosse (VAS): classificação de 30 ou mais em uma escala de gravidade de tosse de 0 a 100
- Capacidade de fornecer consentimento informado e preencher questionários de forma independente
- Capacidade de ler e falar inglês
Critério de exclusão:
- Implantes eletrônicos (por exemplo, marca-passo)
- Atualmente fazendo fonoaudiologia para tosse
- Contra-indicações para o uso seguro ou eficaz do dispositivo VTS
- Sem acesso regular à internet wi-fi
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Estimulação Vibrotátil
|
Pequenos motores elétricos, semelhantes a um telefone celular vibrante ou joystick de jogo, transmitem vibração à garganta.
Os participantes avaliarão os sintomas de tosse durante todo o período do estudo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avalie a usabilidade do dispositivo VTS
Prazo: 3-7 semanas
|
% dos participantes indicando concordância ou concordam fortemente com as declarações de usabilidade
|
3-7 semanas
|
|
Impacto dos VTs nos sintomas da tosse
Prazo: 3-7 semanas
|
Comparação pré-pós das pontuações LCQ
|
3-7 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephanie Misono, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de julho de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ENT-2020-28903
- R34HL174877 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .