A gége stimulálása a megmagyarázhatatlan krónikus köhögés kezelésére
2023. szeptember 6. frissítette: University of Minnesota
A gége vibrotaktilis stimulációja a megmagyarázhatatlan krónikus köhögés kezelésére
A kutatók tesztelni fogják a gége nem invazív vibrotaktilis stimulációjának hatását a megmagyarázhatatlan krónikus köhögés tüneteinek súlyosságára.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Clinical Research Coordinators (Anna Sombrio, MPH, or colleagues)
- Telefonszám: 612-301-5569
- E-mail: coughstudy@umn.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ali Stockness
- E-mail: nicho656@umn.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
- Toborzás
- University of Minnesota
-
Kapcsolatba lépni:
- Stephanie Misono
- Telefonszám: 612-626-5526
- E-mail: smisono@umn.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-88 éves felnőttek
- >8 hetes köhögés
- Köhögés vizuális analóg skála (VAS): 30-as vagy nagyobb minősítés a köhögés súlyossági skáláján 0-100
- Képes a tájékozott beleegyezés megadására és a kérdőívek önálló kitöltésére
- Tudjon olvasni és beszélni angolul
Kizárási kritériumok:
- Elektronikus implantátumok (pl. pacemaker)
- Jelenleg logopédiai kezelést végez köhögés ellen
- Ellenjavallatok a VTS készülék biztonságos vagy hatékony használatához
- Nincs rendszeres hozzáférés a wifi internethez
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Vibrotaktilis stimuláció
|
A vibráló mobiltelefonhoz vagy a játék joystickjához hasonló kis villanymotorok rezgést adnak a toroknak.
A résztvevők felmérik a köhögési tüneteket a vizsgálati időszak során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mérje fel a VTS eszköz használhatóságát
Időkeret: 3 hét
|
A felhasználhatósági állításokkal egyetértő vagy teljes mértékben egyetértő résztvevők %-a
|
3 hét
|
|
A VTS hatása a köhögési tünetekre
Időkeret: 3 hét
|
Az LCQ pontszámok post-post összehasonlítása
|
3 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stephanie Misono, University of Minnesota
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. július 13.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. október 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. február 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 9.
Első közzététel (Tényleges)
2022. március 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 6.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ENT-2020-28903
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .