Stimulation du larynx pour traiter la toux chronique inexpliquée
6 septembre 2023 mis à jour par: University of Minnesota
Stimulation vibrotactile du larynx pour traiter la toux chronique inexpliquée
Les chercheurs testeront l'effet de la stimulation vibrotactile non invasive du larynx sur la gravité des symptômes de la toux chronique inexpliquée.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Clinical Research Coordinators (Anna Sombrio, MPH, or colleagues)
- Numéro de téléphone: 612-301-5569
- E-mail: coughstudy@umn.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ali Stockness
- E-mail: nicho656@umn.edu
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- Recrutement
- University of Minnesota
-
Contact:
- Stephanie Misono
- Numéro de téléphone: 612-626-5526
- E-mail: smisono@umn.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 88 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de 18 à 88 ans
- > 8 semaines de toux
- Échelle visuelle analogique (EVA) de la toux : cote de 30 ou plus sur une échelle de sévérité de la toux de 0 à 100
- Capacité à fournir un consentement éclairé et à remplir des questionnaires de manière indépendante
- Capacité à lire et à parler anglais
Critère d'exclusion:
- Implants électroniques (par exemple, stimulateur cardiaque)
- Je fais actuellement de l'orthophonie pour la toux
- Contre-indications à l'utilisation sûre ou efficace d'un dispositif VTS
- Pas d'accès régulier à internet wifi
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Stimulation vibrotactile
|
De petits moteurs électriques, semblables à un téléphone cellulaire vibrant ou à une manette de jeu, transmettent des vibrations à la gorge.
Les participants évalueront les symptômes de la toux tout au long de la période d'étude.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluer la convivialité du dispositif VTS
Délai: 3 semaines
|
% de participants indiquant être d'accord ou fortement d'accord avec les déclarations d'utilisabilité
|
3 semaines
|
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Impact du VTS sur les symptômes de la toux
Délai: 3 semaines
|
Comparaison pré-post des scores LCQ
|
3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephanie Misono, University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 juillet 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2022
Première publication (Réel)
10 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ENT-2020-28903
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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