- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05276986
Effekter av forsinket muskelsmerte på luftveismuskelfunksjonen
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I 24 friske universitetsstudenter ble indusert for trunkmusklene med en belastning som tilsvarer 80 % av den maksimale repeterende frivillige sammentrekningen. Lungefunksjonsparametere, respiratorisk muskelstyrke og utholdenhet, treningskapasitet, smerte, tretthet og alvorlighetsgrad av dyspné ble registrert før DOMS og 24. og 48. time etter DOMS.
Etter DOMS er det en nedgang i respirasjonsytelsesverdier og treningskapasitet hos friske individer og idrettsutøvere. Derfor bør det tas i betraktning at forsinket muskelømhet før konkurransen kan påvirke prestasjonen. Det kan være fordelaktig å ta forholdsregler for forsinket muskelsmerter mens du lager trenings- og treningsprogrammer, og å lage behandlingsprogrammer i tilfelle fremveksten av DOMS.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Ankara Yildirim Beyazit University,Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department
-
Ankara, Tyrkia
- Faculty of Health Sciences, Departmant of Physiotherapy and Rehabilitation, Baskent University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være et sunt individ mellom 18-25 år
- Ikke å ha en vanlig treningsvane
- Ingen infeksjon før minst 3 uker før studien
Ekskluderingskriterier:
- Lungesykdom
- Hjerte-og karsykdommer
- Nevrologisk sykdom
- Ortopedisk sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: SKJERMING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: DOMS-protokollgruppe
DOMS ble indusert for trunkmusklene med en belastning som tilsvarer 80 % av den maksimale repeterende frivillige sammentrekningen.
Lungefunksjonsparametere, respiratorisk muskelstyrke og utholdenhet, treningskapasitet, smerte, tretthet og alvorlighetsgrad av dyspné ble registrert før DOMS og 24. og 48. time etter DOMS.
|
For en maksimal repetisjon av trunkmusklene ble det foretatt to målinger med et hvileintervall på 45 sekunder. Verdiene ble registrert i Newton ved å ta den maksimale verdien av de to målte repetisjonene.
DOMS ble dannet av eksentrisk sammentrekning med 80 % av denne bestemte verdien. For å generere DOMS i bagasjerommet ble deltakerne satt på benken med knærne bøyd i 90° og fotsålene i full kontakt med gulvet, og holdt vekten ved 80 % av den forhåndsbestemte maksimale repetisjonen. Deltakerne ble bedt om å utføre trunk-ekstensjon med eksentrisk kontraksjon av stammen på 5 sekunder, og trunk-fleksjon med konsentrisk kontraksjon på 3 sekunder. To-minutters pauser mellom settene og 45-sekunders pauser mellom repetisjonene Dato og klokkeslett for de opprettede DOMS ble registrert og målingene ble gjentatt på 24. og 48. time.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungefunksjonstester (FVC)
Tidsramme: Lungefunksjonstestmålinger ble foretatt hos alle individer ved baseline.
|
Forsert vitalkapasitet (FVC) ble evaluert.
Volumet av luft som pustes ut raskt og sterkt etter en dyp inspirasjon.
Testene ble utført ved bruk av et bærbart spirometer (MIR Spirolab III srl, Italia).
Under testen var forsøkspersonen i sittende stilling og nesen ble klemt.
Testen ble gjentatt tre ganger og den beste måleverdien ble brukt.
|
Lungefunksjonstestmålinger ble foretatt hos alle individer ved baseline.
|
|
Lungefunksjonstester (FEV1)
Tidsramme: Lungefunksjonstestmålinger ble foretatt hos alle individer ved baseline.
|
Forsert ekspirasjonsvolum i første sekund (FEV1) ble evaluert.
Det er volumet av luft som drives ut i det første sekundet fra starten av den tvungne vitale kapasitetsmanøveren.
Den gir informasjon om restriksjonene for store flyselskaper generelt. Testene ble utført med et bærbart spirometer (MIR Spirolab III srl, Italia).
Under testen var forsøkspersonen i sittende stilling og nesen ble klemt.
Testen ble gjentatt tre ganger og den beste måleverdien ble brukt.
Enkeltpersoner ble bedt om å gjøre en tvungen ekspirasjon etter maksimal inspirasjon.
|
Lungefunksjonstestmålinger ble foretatt hos alle individer ved baseline.
|
|
Lungefunksjonsprøver (FEF25%-75%)
Tidsramme: Lungefunksjonstestmålinger ble foretatt hos alle individer ved baseline.
|
Strømningshastighetsverdien av tvunget ekspirasjonsvolum (FEF25%-75%) ble evaluert.
Det er den gjennomsnittlige strømningshastigheten i 50 % av den tvungne vitale kapasitetsmanøveren.
Testene ble utført ved bruk av et bærbart spirometer (MIR Spirolab III srl, Italia).
Under testen var forsøkspersonen i sittende stilling og nesen ble klemt.
Testen ble gjentatt tre ganger og den beste måleverdien ble brukt.
Enkeltpersoner ble bedt om å gjøre en tvungen ekspirasjon etter maksimal inspirasjon.
|
Lungefunksjonstestmålinger ble foretatt hos alle individer ved baseline.
|
|
Lungefunksjonstester (VC)
Tidsramme: Lungefunksjonstestmålinger ble foretatt hos alle individer ved baseline.
|
Vitalkapasitet (VC) ble evaluert.
Det er volumet av luft i lungene som varierer mellom full inspirasjon og maksimal ekspirasjon.
Det er mulig å måle volumet av både en langsom og kraftig utpust etter en dyp inspirasjon. Testene ble utført ved hjelp av et bærbart spirometer (MIR Spirolab III srl, Italia).
Under testen var forsøkspersonen i sittende stilling og nesen ble klemt.
Testen ble gjentatt tre ganger og den beste måleverdien ble brukt.
|
Lungefunksjonstestmålinger ble foretatt hos alle individer ved baseline.
|
|
Lungefunksjonstester (FVC)
Tidsramme: Lungefunksjonstestmålinger ble foretatt hos alle individer 24 timer etter den trunkorienterte DOMS.
|
Forsert vitalkapasitet (FVC) ble evaluert.
Volumet av luft som pustes ut raskt og sterkt etter en dyp inspirasjon.
Testene ble utført ved bruk av et bærbart spirometer (MIR Spirolab III srl, Italia).
Under testen var forsøkspersonen i sittende stilling og nesen ble klemt.
Testen ble gjentatt tre ganger og den beste måleverdien ble brukt.
|
Lungefunksjonstestmålinger ble foretatt hos alle individer 24 timer etter den trunkorienterte DOMS.
|
|
Lungefunksjonstester (FEV1)
Tidsramme: Lungefunksjonstestmålinger ble foretatt hos alle individer 24 timer etter den trunkorienterte DOMS.
|
Forsert ekspirasjonsvolum i første sekund (FEV1) ble evaluert.
Det er volumet av luft som drives ut i det første sekundet fra starten av den tvungne vitale kapasitetsmanøveren.
Den gir informasjon om restriksjonene for store flyselskaper generelt. Testene ble utført med et bærbart spirometer (MIR Spirolab III srl, Italia).
Under testen var forsøkspersonen i sittende stilling og nesen ble klemt.
Testen ble gjentatt tre ganger og den beste måleverdien ble brukt.
Enkeltpersoner ble bedt om å gjøre en tvungen ekspirasjon etter maksimal inspirasjon.
|
Lungefunksjonstestmålinger ble foretatt hos alle individer 24 timer etter den trunkorienterte DOMS.
|
|
Lungefunksjonsprøver (FEF25%-75%)
Tidsramme: Lungefunksjonstestmålinger ble foretatt hos alle individer 24 timer etter den trunkorienterte DOMS.
|
Strømningshastighetsverdien av tvunget ekspirasjonsvolum (FEF25%-75%) ble evaluert.
Det er den gjennomsnittlige strømningshastigheten i 50 % av den tvungne vitale kapasitetsmanøveren.
Testene ble utført ved bruk av et bærbart spirometer (MIR Spirolab III srl, Italia).
Under testen var forsøkspersonen i sittende stilling og nesen ble klemt.
Testen ble gjentatt tre ganger og den beste måleverdien ble brukt.
Enkeltpersoner ble bedt om å gjøre en tvungen ekspirasjon etter maksimal inspirasjon.
|
Lungefunksjonstestmålinger ble foretatt hos alle individer 24 timer etter den trunkorienterte DOMS.
|
|
Lungefunksjonstester (VC)
Tidsramme: Lungefunksjonstestmålinger ble foretatt hos alle individer 24 timer etter den trunkorienterte DOMS.
|
Vitalkapasitet (VC) ble evaluert.
Det er volumet av luft i lungene som varierer mellom full inspirasjon og maksimal ekspirasjon.
Det er mulig å måle volumet av både en langsom og kraftig utpust etter en dyp inspirasjon. Testene ble utført ved hjelp av et bærbart spirometer (MIR Spirolab III srl, Italia).
Under testen var forsøkspersonen i sittende stilling og nesen ble klemt.
Testen ble gjentatt tre ganger og den beste måleverdien ble brukt.
|
Lungefunksjonstestmålinger ble foretatt hos alle individer 24 timer etter den trunkorienterte DOMS.
|
|
Lungefunksjonstester (FVC)
Tidsramme: Målinger av lungefunksjonstest ble gjort hos alle individer 48 timer etter den trunkorienterte DOMS.
|
Forsert vitalkapasitet (FVC) ble evaluert.
Volumet av luft som pustes ut raskt og sterkt etter en dyp inspirasjon.
Testene ble utført ved bruk av et bærbart spirometer (MIR Spirolab III srl, Italia).
Under testen var forsøkspersonen i sittende stilling og nesen ble klemt.
Testen ble gjentatt tre ganger og den beste måleverdien ble brukt.
|
Målinger av lungefunksjonstest ble gjort hos alle individer 48 timer etter den trunkorienterte DOMS.
|
|
Lungefunksjonstester (FEV1)
Tidsramme: Målinger av lungefunksjonstest ble gjort hos alle individer 48 timer etter den trunkorienterte DOMS.
|
Forsert ekspirasjonsvolum i første sekund (FEV1) ble evaluert.
Det er volumet av luft som drives ut i det første sekundet fra starten av den tvungne vitale kapasitetsmanøveren.
Den gir informasjon om restriksjonene for store flyselskaper generelt. Testene ble utført med et bærbart spirometer (MIR Spirolab III srl, Italia).
Under testen var forsøkspersonen i sittende stilling og nesen ble klemt.
Testen ble gjentatt tre ganger og den beste måleverdien ble brukt.
Enkeltpersoner ble bedt om å gjøre en tvungen ekspirasjon etter maksimal inspirasjon.
|
Målinger av lungefunksjonstest ble gjort hos alle individer 48 timer etter den trunkorienterte DOMS.
|
|
Lungefunksjonsprøver (FEF25%-75%)
Tidsramme: Målinger av lungefunksjonstest ble gjort hos alle individer 48 timer etter den trunkorienterte DOMS.
|
Strømningshastighetsverdien av tvunget ekspirasjonsvolum (FEF25%-75%) ble evaluert.
Det er den gjennomsnittlige strømningshastigheten i 50 % av den tvungne vitale kapasitetsmanøveren.
Testene ble utført ved bruk av et bærbart spirometer (MIR Spirolab III srl, Italia).
Under testen var forsøkspersonen i sittende stilling og nesen ble klemt.
Testen ble gjentatt tre ganger og den beste måleverdien ble brukt.
Enkeltpersoner ble bedt om å gjøre en tvungen ekspirasjon etter maksimal inspirasjon.
|
Målinger av lungefunksjonstest ble gjort hos alle individer 48 timer etter den trunkorienterte DOMS.
|
|
Lungefunksjonstester (VC)
Tidsramme: Målinger av lungefunksjonstest ble gjort hos alle individer 48 timer etter den trunkorienterte DOMS.
|
Vitalkapasitet (VC) ble evaluert.
Det er volumet av luft i lungene som varierer mellom full inspirasjon og maksimal ekspirasjon.
Det er mulig å måle volumet av både en langsom og kraftig utpust etter en dyp inspirasjon. Testene ble utført ved hjelp av et bærbart spirometer (MIR Spirolab III srl, Italia).
Under testen var forsøkspersonen i sittende stilling og nesen ble klemt.
Testen ble gjentatt tre ganger og den beste måleverdien ble brukt.
|
Målinger av lungefunksjonstest ble gjort hos alle individer 48 timer etter den trunkorienterte DOMS.
|
|
Respiratorisk muskelstyrkemåling
Tidsramme: Denne testen ble utført ved baseline.
|
Validitet og pålitelighet av respiratorisk muskelstyrke ble demonstrert ved å måle maksimalt inspiratorisk (MIP) og maksimalt ekspiratorisk trykk (MEP) med en bærbar intraoral trykkmåleenhet (MicroRPM Respiratory Muscle Testing, Tyskland).
Målinger ble gjort ved hjelp av en klemme som hindrer nesepust og ble utført 5 ganger inntil en forskjell på 5 cmH2O gjensto, med 30 sekunders hvileperiode mellom målingene for å registrere den beste verdien, og det beste resultatet ble registrert i cmH2O.
De registrerte verdiene ble beregnet og registrert med forventede verdier etter alder og kjønn.
|
Denne testen ble utført ved baseline.
|
|
Respiratorisk muskelstyrkemåling
Tidsramme: Denne testen ble utført den 24. etter DOMS.
|
Validitet og pålitelighet av respiratorisk muskelstyrke ble demonstrert ved å måle maksimalt inspiratorisk (MIP) og maksimalt ekspiratorisk trykk (MEP) med en bærbar intraoral trykkmåleenhet (MicroRPM Respiratory Muscle Testing, Tyskland).
Målinger ble gjort ved hjelp av en klemme som hindrer nesepust og ble utført 5 ganger inntil en forskjell på 5 cmH2O gjensto, med 30 sekunders hvileperiode mellom målingene for å registrere den beste verdien, og det beste resultatet ble registrert i cmH2O.
De registrerte verdiene ble beregnet og registrert med forventede verdier etter alder og kjønn.
|
Denne testen ble utført den 24. etter DOMS.
|
|
Respiratorisk muskelstyrkemåling
Tidsramme: Denne testen ble utført 48 timer etter DOMS.
|
Validitet og pålitelighet av respiratorisk muskelstyrke ble demonstrert ved å måle maksimalt inspiratorisk (MIP) og maksimalt ekspiratorisk trykk (MEP) med en bærbar intraoral trykkmåleenhet (MicroRPM Respiratory Muscle Testing, Tyskland).
Målinger ble gjort ved hjelp av en klemme som hindrer nesepust og ble utført 5 ganger inntil en forskjell på 5 cmH2O gjensto, med 30 sekunders hvileperiode mellom målingene for å registrere den beste verdien, og det beste resultatet ble registrert i cmH2O.
De registrerte verdiene ble beregnet og registrert med forventede verdier etter alder og kjønn.
|
Denne testen ble utført 48 timer etter DOMS.
|
|
Respiratorisk muskel utholdenhetstest
Tidsramme: Denne testen ble utført ved baseline.
|
Respirasjonsmuskelutholdenhet ble evaluert med en terskelbelastet (konstant) respirasjonsmuskeltrener (Power Breathe®, POWERbreathe International Ltd. Warwickshire, England) med bevist gyldighet og pålitelighet. I evalueringen ble det foretatt målinger i oppreist sittestilling i stolen mens nesen til individene ble lukket med en klips. Innledende arbeidsbelastning ble påført ved 60 % av maksimalt inspirasjonstrykk. Deltakerne ble bedt om å fortsette å inspirere til tross for konstant inspiratorisk arbeidsbelastning. Respirasjonsmuskelens utholdenhetsverdi ble oppnådd ved å multiplisere den maksimale arbeidsbelastningen for testen som kan opprettholdes i minst ett minutt. Enkeltpersoner ble fortalt at testen kunne avsluttes hvis det ble opplevd alvorlig tretthet og ekstrem kortpustethet under testen. Resultatene av testen ble registrert. |
Denne testen ble utført ved baseline.
|
|
Respiratorisk muskel utholdenhetstest
Tidsramme: Denne testen ble utført 24 timer etter DOMS.
|
Respirasjonsmuskelutholdenhet ble evaluert med en terskelbelastet (konstant) respirasjonsmuskeltrener (Power Breathe®, POWERbreathe International Ltd. Warwickshire, England) med bevist gyldighet og pålitelighet. I evalueringen ble det foretatt målinger i oppreist sittestilling i stolen mens nesen til individene ble lukket med en klips. Innledende arbeidsbelastning ble påført ved 60 % av maksimalt inspirasjonstrykk. Deltakerne ble bedt om å fortsette å inspirere til tross for konstant inspiratorisk arbeidsbelastning. Respirasjonsmuskelens utholdenhetsverdi ble oppnådd ved å multiplisere den maksimale arbeidsbelastningen for testen som kan opprettholdes i minst ett minutt. Enkeltpersoner ble fortalt at testen kunne avsluttes hvis det ble opplevd alvorlig tretthet og ekstrem kortpustethet under testen. Resultatene av testen ble registrert. |
Denne testen ble utført 24 timer etter DOMS.
|
|
Respiratorisk muskel utholdenhetstest
Tidsramme: Denne testen ble utført 48 timer etter DOMS.
|
Respirasjonsmuskelutholdenhet ble evaluert med en terskelbelastet (konstant) respirasjonsmuskeltrener (Power Breathe®, POWERbreathe International Ltd. Warwickshire, England) med bevist gyldighet og pålitelighet. I evalueringen ble det foretatt målinger i oppreist sittestilling i stolen mens nesen til individene ble lukket med en klips. Innledende arbeidsbelastning ble påført ved 60 % av maksimalt inspirasjonstrykk. Deltakerne ble bedt om å fortsette å inspirere til tross for konstant inspiratorisk arbeidsbelastning. Respirasjonsmuskelens utholdenhetsverdi ble oppnådd ved å multiplisere den maksimale arbeidsbelastningen for testen som kan opprettholdes i minst ett minutt. Enkeltpersoner ble fortalt at testen kunne avsluttes hvis det ble opplevd alvorlig tretthet og ekstrem kortpustethet under testen. Resultatene av testen ble registrert. |
Denne testen ble utført 48 timer etter DOMS.
|
|
Treningskapasitet
Tidsramme: Denne testen ble utført ved baseline.
|
Treningskapasiteten til individene ble evaluert med 6-Minute Walk Test (6 MWT), en submaksimal test med høy validitet og reliabilitet (ICC=0,94).
6MWT, laget i henhold til retningslinjene fra American Thoracic Society. Avstanden tilbakelagt på en 6-minutters spasertur ble beregnet ut fra antall runder og meter.
Verdier ble registrert som en prosentandel av forventede verdier for alder og kjønn.
|
Denne testen ble utført ved baseline.
|
|
Treningskapasitet
Tidsramme: Denne testen ble utført 24 timer etter DOMS.
|
Treningskapasiteten til individene ble evaluert med 6-Minute Walk Test (6 MWT), en submaksimal test med høy validitet og reliabilitet (ICC=0,94).
6MWT, laget i henhold til retningslinjene fra American Thoracic Society. Avstanden tilbakelagt på en 6-minutters spasertur ble beregnet ut fra antall runder og meter.
Verdier ble registrert som en prosentandel av forventede verdier for alder og kjønn.
|
Denne testen ble utført 24 timer etter DOMS.
|
|
Treningskapasitet
Tidsramme: Denne testen ble utført 48 timer etter DOMS.
|
Treningskapasiteten til individene ble evaluert med 6-Minute Walk Test (6 MWT), en submaksimal test med høy validitet og reliabilitet (ICC=0,94).
6MWT, laget i henhold til retningslinjene fra American Thoracic Society. Avstanden tilbakelagt på en 6-minutters spasertur ble beregnet ut fra antall runder og meter.
Verdier ble registrert som en prosentandel av forventede verdier for alder og kjønn.
|
Denne testen ble utført 48 timer etter DOMS.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sema Ozden, Cyprus International University, School of Physical Education and Sports
- Studieleder: Ozge Ozalp, Cyprus International University, Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Studieleder: Rabia Tugba Kilic, Ankara Yildirim Beyazit University,Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department
- Studiestol: Hayri Baran Yosmaoglu, Baskent University, Physiotherapy and Rehabilitation Department
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cheung K, Hume P, Maxwell L. Delayed onset muscle soreness : treatment strategies and performance factors. Sports Med. 2003;33(2):145-64. doi: 10.2165/00007256-200333020-00005.
- Black LF, Hyatt RE. Maximal respiratory pressures: normal values and relationship to age and sex. Am Rev Respir Dis. 1969 May;99(5):696-702. doi: 10.1164/arrd.1969.99.5.696. No abstract available.
- Benditt JO. Respiratory Care of Patients With Neuromuscular Disease. Respir Care. 2019 Jun;64(6):679-688. doi: 10.4187/respcare.06827.
- Lieber RL, Friden J. Morphologic and mechanical basis of delayed-onset muscle soreness. J Am Acad Orthop Surg. 2002 Jan-Feb;10(1):67-73.
- Imtiyaz S, Veqar Z, Shareef MY. To Compare the Effect of Vibration Therapy and Massage in Prevention of Delayed Onset Muscle Soreness (DOMS). J Clin Diagn Res. 2014 Jan;8(1):133-6. doi: 10.7860/JCDR/2014/7294.3971. Epub 2014 Jan 12.
- Jamurtas AZ, Theocharis V, Tofas T, Tsiokanos A, Yfanti C, Paschalis V, Koutedakis Y, Nosaka K. Comparison between leg and arm eccentric exercises of the same relative intensity on indices of muscle damage. Eur J Appl Physiol. 2005 Oct;95(2-3):179-85. doi: 10.1007/s00421-005-1345-0. Epub 2005 Jul 9.
- Hotta N, Yamamoto K, Katayama K, Ishida K. The respiratory response to passive and active arm movements is enhanced in delayed onset muscle soreness. Eur J Appl Physiol. 2009 Feb;105(3):483-91. doi: 10.1007/s00421-008-0926-0. Epub 2008 Nov 15.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10.01.2022
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .