- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05276986
Effekter av fördröjd muskelsmärta på andningsmuskelfunktionen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I 24 friska universitetsstudenter inducerades för bålmusklerna med en belastning som motsvarar 80 % av den maximala repetitiva frivilliga kontraktionen. Lungfunktionsparametrar, andningsmuskelstyrka och uthållighet, träningskapacitet, smärta, trötthet och svårighetsgrad av dyspné-uppfattning registrerades före DOMS och vid 24:e och 48:e timmarna efter DOMS.
Efter DOMS sker en minskning av andningsprestationsvärden och träningskapacitet hos friska individer och idrottare. Därför bör man ta hänsyn till att fördröjd muskelömhet innan tävlingen kan påverka prestationen. Det kan vara fördelaktigt att vidta försiktighetsåtgärder för fördröjd muskelsmärta när du skapar tränings- och träningsprogram, och att skapa behandlingsprogram i händelse av uppkomsten av DOMS.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Ankara Yildirim Beyazit University,Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department
-
Ankara, Kalkon
- Faculty of Health Sciences, Departmant of Physiotherapy and Rehabilitation, Baskent University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara en frisk individ mellan 18-25 år
- Att inte ha en regelbunden träningsvana
- Ingen infektion förrän minst 3 veckor före studien
Exklusions kriterier:
- Lungsjukdom
- Kardiovaskulär sjukdom
- Neurologisk sjukdom
- Ortopedisk sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: UNDERSÖKNING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: DOMS protokollgrupp
DOMS inducerades för bålmusklerna med en belastning som motsvarar 80 % av den maximala repetitiva frivilliga kontraktionen.
Lungfunktionsparametrar, andningsmuskelstyrka och uthållighet, träningskapacitet, smärta, trötthet och svårighetsgrad av dyspné-uppfattning registrerades före DOMS och vid 24:e och 48:e timmarna efter DOMS.
|
För maximal upprepning av bålmusklerna gjordes två mätningar med 45 sekunders vilointervall. Värdena registrerades i Newton genom att ta maxvärdet av de två uppmätta upprepningarna.
DOMS bildades genom excentrisk sammandragning med 80 % av detta bestämda värde. För att generera DOMS i bålen sattes deltagarna på bänken med knäna böjda i 90° och fotsulorna i full kontakt med golvet, vilket höll vikten vid 80 % av den förutbestämda maximala repetitionen. Deltagarna ombads utföra trunkextension med excentrisk sammandragning av bålen på 5 sekunder, och bålböjning med koncentrisk kontraktion på 3 sekunder. Två minuters vila mellan seten och 45 sekunders vila mellan repetitionerna Datum och tid för de skapade DOMS registrerades och mätningarna upprepades vid 24:e och 48:e timmarna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lungfunktionstest (FVC)
Tidsram: Lungfunktionstestmätningar gjordes hos alla individer vid baslinjen.
|
Forcerad vitalkapacitet (FVC) utvärderades.
Mängden luft som andas ut snabbt och kraftigt efter en djup inspiration.
Testerna utfördes med användning av en bärbar spirometer (MIR Spirolab III srl, Italien).
Under testet var försökspersonen i sittande läge och näsan var fastklämd.
Testet upprepades tre gånger och det bästa mätvärdet användes.
|
Lungfunktionstestmätningar gjordes hos alla individer vid baslinjen.
|
|
Lungfunktionstest (FEV1)
Tidsram: Lungfunktionstestmätningar gjordes hos alla individer vid baslinjen.
|
Forcerad utandningsvolym i första sekunden (FEV1) utvärderades.
Det är volymen luft som drivs ut under den första sekunden från början av den forcerade vitalkapacitetsmanövern.
Den ger information om restriktioner för stora flygbolag i allmänhet. Testet utfördes med en bärbar spirometer (MIR Spirolab III srl, Italien).
Under testet var försökspersonen i sittande läge och näsan var fastklämd.
Testet upprepades tre gånger och det bästa mätvärdet användes.
Individer ombads att göra en påtvingad expiration efter maximal inspiration.
|
Lungfunktionstestmätningar gjordes hos alla individer vid baslinjen.
|
|
Lungfunktionstest (FEF25%-75%)
Tidsram: Lungfunktionstestmätningar gjordes hos alla individer vid baslinjen.
|
Flödeshastighetsvärdet för forcerad utandningsvolym (FEF25%-75%) utvärderades.
Det är medelflödet i 50 % av den forcerade vitalkapacitetsmanövern.
Testerna utfördes med användning av en bärbar spirometer (MIR Spirolab III srl, Italien).
Under testet var försökspersonen i sittande läge och näsan var fastklämd.
Testet upprepades tre gånger och det bästa mätvärdet användes.
Individer ombads att göra en påtvingad expiration efter maximal inspiration.
|
Lungfunktionstestmätningar gjordes hos alla individer vid baslinjen.
|
|
Lungfunktionstester (VC)
Tidsram: Lungfunktionstestmätningar gjordes hos alla individer vid baslinjen.
|
Vitalkapacitet (VC) utvärderades.
Det är luftvolymen i lungorna som varierar mellan full inspiration och maximal utandning.
Det är möjligt att mäta volymen av både en långsam och kraftig utandning efter en djup inandning. Testet utfördes med en bärbar spirometer (MIR Spirolab III srl, Italien).
Under testet var försökspersonen i sittande läge och näsan var fastklämd.
Testet upprepades tre gånger och det bästa mätvärdet användes.
|
Lungfunktionstestmätningar gjordes hos alla individer vid baslinjen.
|
|
Lungfunktionstest (FVC)
Tidsram: Lungfunktionstestmätningar gjordes hos alla individer vid 24:e timmarna efter den trunkorienterade DOMS.
|
Forcerad vitalkapacitet (FVC) utvärderades.
Mängden luft som andas ut snabbt och kraftigt efter en djup inspiration.
Testerna utfördes med användning av en bärbar spirometer (MIR Spirolab III srl, Italien).
Under testet var försökspersonen i sittande läge och näsan var fastklämd.
Testet upprepades tre gånger och det bästa mätvärdet användes.
|
Lungfunktionstestmätningar gjordes hos alla individer vid 24:e timmarna efter den trunkorienterade DOMS.
|
|
Lungfunktionstest (FEV1)
Tidsram: Lungfunktionstestmätningar gjordes hos alla individer vid 24:e timmarna efter den trunkorienterade DOMS.
|
Forcerad utandningsvolym i första sekunden (FEV1) utvärderades.
Det är volymen luft som drivs ut under den första sekunden från början av den forcerade vitalkapacitetsmanövern.
Den ger information om restriktioner för stora flygbolag i allmänhet. Testet utfördes med en bärbar spirometer (MIR Spirolab III srl, Italien).
Under testet var försökspersonen i sittande läge och näsan var fastklämd.
Testet upprepades tre gånger och det bästa mätvärdet användes.
Individer ombads att göra en påtvingad expiration efter maximal inspiration.
|
Lungfunktionstestmätningar gjordes hos alla individer vid 24:e timmarna efter den trunkorienterade DOMS.
|
|
Lungfunktionstest (FEF25%-75%)
Tidsram: Lungfunktionstestmätningar gjordes hos alla individer vid 24:e timmarna efter den trunkorienterade DOMS.
|
Flödeshastighetsvärdet för forcerad utandningsvolym (FEF25%-75%) utvärderades.
Det är medelflödet i 50 % av den forcerade vitalkapacitetsmanövern.
Testerna utfördes med användning av en bärbar spirometer (MIR Spirolab III srl, Italien).
Under testet var försökspersonen i sittande läge och näsan var fastklämd.
Testet upprepades tre gånger och det bästa mätvärdet användes.
Individer ombads att göra en påtvingad expiration efter maximal inspiration.
|
Lungfunktionstestmätningar gjordes hos alla individer vid 24:e timmarna efter den trunkorienterade DOMS.
|
|
Lungfunktionstester (VC)
Tidsram: Lungfunktionstestmätningar gjordes hos alla individer vid 24:e timmarna efter den trunkorienterade DOMS.
|
Vitalkapacitet (VC) utvärderades.
Det är luftvolymen i lungorna som varierar mellan full inspiration och maximal utandning.
Det är möjligt att mäta volymen av både en långsam och kraftig utandning efter en djup inandning. Testet utfördes med en bärbar spirometer (MIR Spirolab III srl, Italien).
Under testet var försökspersonen i sittande läge och näsan var fastklämd.
Testet upprepades tre gånger och det bästa mätvärdet användes.
|
Lungfunktionstestmätningar gjordes hos alla individer vid 24:e timmarna efter den trunkorienterade DOMS.
|
|
Lungfunktionstest (FVC)
Tidsram: Lungfunktionstestmätningar gjordes hos alla individer vid 48:e timmarna efter den trunkorienterade DOMS.
|
Forcerad vitalkapacitet (FVC) utvärderades.
Mängden luft som andas ut snabbt och kraftigt efter en djup inspiration.
Testerna utfördes med användning av en bärbar spirometer (MIR Spirolab III srl, Italien).
Under testet var försökspersonen i sittande läge och näsan var fastklämd.
Testet upprepades tre gånger och det bästa mätvärdet användes.
|
Lungfunktionstestmätningar gjordes hos alla individer vid 48:e timmarna efter den trunkorienterade DOMS.
|
|
Lungfunktionstest (FEV1)
Tidsram: Lungfunktionstestmätningar gjordes hos alla individer vid 48:e timmarna efter den trunkorienterade DOMS.
|
Forcerad utandningsvolym i första sekunden (FEV1) utvärderades.
Det är volymen luft som drivs ut under den första sekunden från början av den forcerade vitalkapacitetsmanövern.
Den ger information om restriktioner för stora flygbolag i allmänhet. Testet utfördes med en bärbar spirometer (MIR Spirolab III srl, Italien).
Under testet var försökspersonen i sittande läge och näsan var fastklämd.
Testet upprepades tre gånger och det bästa mätvärdet användes.
Individer ombads att göra en påtvingad expiration efter maximal inspiration.
|
Lungfunktionstestmätningar gjordes hos alla individer vid 48:e timmarna efter den trunkorienterade DOMS.
|
|
Lungfunktionstest (FEF25%-75%)
Tidsram: Lungfunktionstestmätningar gjordes hos alla individer vid 48:e timmarna efter den trunkorienterade DOMS.
|
Flödeshastighetsvärdet för forcerad utandningsvolym (FEF25%-75%) utvärderades.
Det är medelflödet i 50 % av den forcerade vitalkapacitetsmanövern.
Testerna utfördes med användning av en bärbar spirometer (MIR Spirolab III srl, Italien).
Under testet var försökspersonen i sittande läge och näsan var fastklämd.
Testet upprepades tre gånger och det bästa mätvärdet användes.
Individer ombads att göra en påtvingad expiration efter maximal inspiration.
|
Lungfunktionstestmätningar gjordes hos alla individer vid 48:e timmarna efter den trunkorienterade DOMS.
|
|
Lungfunktionstester (VC)
Tidsram: Lungfunktionstestmätningar gjordes hos alla individer vid 48:e timmarna efter den trunkorienterade DOMS.
|
Vitalkapacitet (VC) utvärderades.
Det är luftvolymen i lungorna som varierar mellan full inspiration och maximal utandning.
Det är möjligt att mäta volymen av både en långsam och kraftig utandning efter en djup inandning. Testet utfördes med en bärbar spirometer (MIR Spirolab III srl, Italien).
Under testet var försökspersonen i sittande läge och näsan var fastklämd.
Testet upprepades tre gånger och det bästa mätvärdet användes.
|
Lungfunktionstestmätningar gjordes hos alla individer vid 48:e timmarna efter den trunkorienterade DOMS.
|
|
Mätning av andningsmuskelstyrka
Tidsram: Detta test utfördes vid baslinjen.
|
Validitet och tillförlitlighet av respiratorisk muskelstyrka demonstrerades genom att mäta maximalt inspiratoriskt (MIP) och maximalt utandningstryck (MEP) med en bärbar intraoral tryckmätningsanordning (MicroRPM Respiratory Muscle Testing, Tyskland).
Mätningar gjordes med en klämma som förhindrar nasal andning och utfördes 5 gånger tills en skillnad på 5 cmH2O återstod, med en 30-sekunders viloperiod mellan mätningarna för att registrera det bästa värdet, och det bästa resultatet registrerades i cmH2O.
De registrerade värdena beräknades och registrerades med förväntade värden efter ålder och kön.
|
Detta test utfördes vid baslinjen.
|
|
Mätning av andningsmuskelstyrka
Tidsram: Detta test utfördes den 24:e efter DOMS.
|
Validitet och tillförlitlighet av respiratorisk muskelstyrka demonstrerades genom att mäta maximalt inspiratoriskt (MIP) och maximalt utandningstryck (MEP) med en bärbar intraoral tryckmätningsanordning (MicroRPM Respiratory Muscle Testing, Tyskland).
Mätningar gjordes med en klämma som förhindrar nasal andning och utfördes 5 gånger tills en skillnad på 5 cmH2O återstod, med en 30-sekunders viloperiod mellan mätningarna för att registrera det bästa värdet, och det bästa resultatet registrerades i cmH2O.
De registrerade värdena beräknades och registrerades med förväntade värden efter ålder och kön.
|
Detta test utfördes den 24:e efter DOMS.
|
|
Mätning av andningsmuskelstyrka
Tidsram: Detta test utfördes 48:e timmar efter DOMS.
|
Validitet och tillförlitlighet av respiratorisk muskelstyrka demonstrerades genom att mäta maximalt inspiratoriskt (MIP) och maximalt utandningstryck (MEP) med en bärbar intraoral tryckmätningsanordning (MicroRPM Respiratory Muscle Testing, Tyskland).
Mätningar gjordes med en klämma som förhindrar nasal andning och utfördes 5 gånger tills en skillnad på 5 cmH2O återstod, med en 30-sekunders viloperiod mellan mätningarna för att registrera det bästa värdet, och det bästa resultatet registrerades i cmH2O.
De registrerade värdena beräknades och registrerades med förväntade värden efter ålder och kön.
|
Detta test utfördes 48:e timmar efter DOMS.
|
|
Respiratorisk muskeluthållighetstest
Tidsram: Detta test utfördes vid baslinjen.
|
Andningsmuskelns uthållighet utvärderades med en tröskelbelastad (konstant) andningsmuskeltränare (Power Breathe®, POWERbreathe International Ltd. Warwickshire, England) med bevisad validitet och tillförlitlighet. I utvärderingen gjordes mätningar i upprätt sittande ställning i stolen medan näsan på individerna stängdes med en klämma. Initial arbetsbelastning applicerades vid 60 % av det maximala inandningstrycket. Deltagarna ombads att fortsätta inspirera trots konstant inspirerande arbetsbelastning. Andningsmuskelns uthållighetsvärde erhölls genom att multiplicera den maximala arbetsbelastningen för testet som kan hållas i minst en minut. Individer fick veta att testet kunde avslutas om svår trötthet och extrem andnöd upplevdes under testet. Resultaten av testet registrerades. |
Detta test utfördes vid baslinjen.
|
|
Respiratorisk muskeluthållighetstest
Tidsram: Detta test utfördes 24 timmar efter DOMS.
|
Andningsmuskelns uthållighet utvärderades med en tröskelbelastad (konstant) andningsmuskeltränare (Power Breathe®, POWERbreathe International Ltd. Warwickshire, England) med bevisad validitet och tillförlitlighet. I utvärderingen gjordes mätningar i upprätt sittande ställning i stolen medan näsan på individerna stängdes med en klämma. Initial arbetsbelastning applicerades vid 60 % av det maximala inandningstrycket. Deltagarna ombads att fortsätta inspirera trots konstant inspirerande arbetsbelastning. Andningsmuskelns uthållighetsvärde erhölls genom att multiplicera den maximala arbetsbelastningen för testet som kan hållas i minst en minut. Individer fick veta att testet kunde avslutas om svår trötthet och extrem andnöd upplevdes under testet. Resultaten av testet registrerades. |
Detta test utfördes 24 timmar efter DOMS.
|
|
Respiratorisk muskeluthållighetstest
Tidsram: Detta test utfördes 48 timmar efter DOMS.
|
Andningsmuskelns uthållighet utvärderades med en tröskelbelastad (konstant) andningsmuskeltränare (Power Breathe®, POWERbreathe International Ltd. Warwickshire, England) med bevisad validitet och tillförlitlighet. I utvärderingen gjordes mätningar i upprätt sittande ställning i stolen medan näsan på individerna stängdes med en klämma. Initial arbetsbelastning applicerades vid 60 % av det maximala inandningstrycket. Deltagarna ombads att fortsätta inspirera trots konstant inspirerande arbetsbelastning. Andningsmuskelns uthållighetsvärde erhölls genom att multiplicera den maximala arbetsbelastningen för testet som kan hållas i minst en minut. Individer fick veta att testet kunde avslutas om svår trötthet och extrem andnöd upplevdes under testet. Resultaten av testet registrerades. |
Detta test utfördes 48 timmar efter DOMS.
|
|
Träningskapacitet
Tidsram: Detta test utfördes vid baslinjen.
|
Individernas träningskapacitet utvärderades med 6-minuters gångtestet (6 MWT), ett submaximalt test med hög validitet och reliabilitet (ICC=0,94).
6MWT, gjord enligt riktlinjerna från American Thoracic Society. Avståndet tillryggalagt på en 6 minuters promenad beräknades från antalet varv och meter.
Värden registrerades som en procentandel av förväntade värden för ålder och kön.
|
Detta test utfördes vid baslinjen.
|
|
Träningskapacitet
Tidsram: Detta test utfördes den 24:e timmarna efter DOMS.
|
Individernas träningskapacitet utvärderades med 6-minuters gångtestet (6 MWT), ett submaximalt test med hög validitet och reliabilitet (ICC=0,94).
6MWT, gjord enligt riktlinjerna från American Thoracic Society. Avståndet tillryggalagt på en 6 minuters promenad beräknades från antalet varv och meter.
Värden registrerades som en procentandel av förväntade värden för ålder och kön.
|
Detta test utfördes den 24:e timmarna efter DOMS.
|
|
Träningskapacitet
Tidsram: Detta test utfördes 48:e timmar efter DOMS.
|
Individernas träningskapacitet utvärderades med 6-minuters gångtestet (6 MWT), ett submaximalt test med hög validitet och reliabilitet (ICC=0,94).
6MWT, gjord enligt riktlinjerna från American Thoracic Society. Avståndet tillryggalagt på en 6 minuters promenad beräknades från antalet varv och meter.
Värden registrerades som en procentandel av förväntade värden för ålder och kön.
|
Detta test utfördes 48:e timmar efter DOMS.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Sema Ozden, Cyprus International University, School of Physical Education and Sports
- Studierektor: Ozge Ozalp, Cyprus International University, Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Studierektor: Rabia Tugba Kilic, Ankara Yildirim Beyazit University,Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department
- Studiestol: Hayri Baran Yosmaoglu, Baskent University, Physiotherapy and Rehabilitation Department
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Cheung K, Hume P, Maxwell L. Delayed onset muscle soreness : treatment strategies and performance factors. Sports Med. 2003;33(2):145-64. doi: 10.2165/00007256-200333020-00005.
- Black LF, Hyatt RE. Maximal respiratory pressures: normal values and relationship to age and sex. Am Rev Respir Dis. 1969 May;99(5):696-702. doi: 10.1164/arrd.1969.99.5.696. No abstract available.
- Benditt JO. Respiratory Care of Patients With Neuromuscular Disease. Respir Care. 2019 Jun;64(6):679-688. doi: 10.4187/respcare.06827.
- Lieber RL, Friden J. Morphologic and mechanical basis of delayed-onset muscle soreness. J Am Acad Orthop Surg. 2002 Jan-Feb;10(1):67-73.
- Imtiyaz S, Veqar Z, Shareef MY. To Compare the Effect of Vibration Therapy and Massage in Prevention of Delayed Onset Muscle Soreness (DOMS). J Clin Diagn Res. 2014 Jan;8(1):133-6. doi: 10.7860/JCDR/2014/7294.3971. Epub 2014 Jan 12.
- Jamurtas AZ, Theocharis V, Tofas T, Tsiokanos A, Yfanti C, Paschalis V, Koutedakis Y, Nosaka K. Comparison between leg and arm eccentric exercises of the same relative intensity on indices of muscle damage. Eur J Appl Physiol. 2005 Oct;95(2-3):179-85. doi: 10.1007/s00421-005-1345-0. Epub 2005 Jul 9.
- Hotta N, Yamamoto K, Katayama K, Ishida K. The respiratory response to passive and active arm movements is enhanced in delayed onset muscle soreness. Eur J Appl Physiol. 2009 Feb;105(3):483-91. doi: 10.1007/s00421-008-0926-0. Epub 2008 Nov 15.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10.01.2022
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .