- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05276986
Efectos del dolor muscular retardado en la función de los músculos respiratorios
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En 24 universitarios sanos se indujo para los músculos del tronco una carga igual al 80% de la máxima contracción voluntaria repetitiva. Los parámetros de la función pulmonar, la fuerza y resistencia de los músculos respiratorios, la capacidad de ejercicio, el dolor, la fatiga y la gravedad de la percepción de la disnea se registraron antes del DOMS y a las 24 y 48 horas después del DOMS.
Después de DOMS, hay una disminución en los valores de rendimiento respiratorio y la capacidad de ejercicio de los individuos y atletas sanos. Por lo tanto, se debe tener en cuenta que el dolor muscular retrasado antes de la competencia puede afectar el rendimiento. Puede ser beneficioso tomar precauciones para el dolor muscular tardío al crear programas de entrenamiento y ejercicio, y crear programas de tratamiento en caso de aparición de DOMS.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Ankara Yildirim Beyazit University,Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department
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Ankara, Pavo
- Faculty of Health Sciences, Departmant of Physiotherapy and Rehabilitation, Baskent University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser un individuo saludable entre las edades de 18-25
- No tener un hábito regular de ejercicio.
- Sin infección hasta al menos 3 semanas antes del estudio
Criterio de exclusión:
- Enfermedad pulmonar
- Enfermedad cardiovascular
- enfermedad neurologica
- enfermedad ortopédica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PONER EN PANTALLA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de protocolo DOMS
Se indujo DOMS para los músculos del tronco con una carga igual al 80% de la contracción voluntaria repetitiva máxima.
Los parámetros de la función pulmonar, la fuerza y resistencia de los músculos respiratorios, la capacidad de ejercicio, el dolor, la fatiga y la gravedad de la percepción de la disnea se registraron antes del DOMS y a las 24 y 48 horas después del DOMS.
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Para una repetición máxima de los músculos del tronco, se realizaron dos mediciones con un intervalo de descanso de 45 segundos. Los valores se registraron en Newtons tomando el valor máximo de las dos repeticiones medidas.
DOMS se formó por contracción excéntrica con el 80% de este valor determinado. Para generar DOMS en el tronco, los participantes se sentaron en el banco con las rodillas flexionadas a 90° y las plantas de los pies en pleno contacto con el piso, manteniendo el peso al 80% de la repetición máxima predeterminada. Se pidió a los participantes que realizaran extensión de tronco con contracción excéntrica del tronco en 5 segundos, y flexión de tronco con contracción concéntrica en 3 segundos. Descansos de dos minutos entre series y descansos de 45 segundos entre repeticiones Se registraron la fecha y la hora de creación de los DOMS y se repitieron las mediciones a las 24 y 48 horas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pruebas de función pulmonar (FVC)
Periodo de tiempo: Las mediciones de las pruebas de función pulmonar se realizaron en todos los individuos al inicio del estudio.
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Se evaluó la capacidad vital forzada (FVC).
El volumen de aire que se exhala rápida y fuertemente después de una inspiración profunda.
Las pruebas se realizaron con un espirómetro portátil (MIR Spirolab III srl, Italia).
Durante la prueba, el sujeto estaba sentado y se le sujetaba la nariz.
La prueba se repitió tres veces y se utilizó el mejor valor de medición.
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Las mediciones de las pruebas de función pulmonar se realizaron en todos los individuos al inicio del estudio.
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Pruebas de función pulmonar (FEV1)
Periodo de tiempo: Las mediciones de las pruebas de función pulmonar se realizaron en todos los individuos al inicio del estudio.
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Se evaluó el volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1).
Es el volumen de aire expulsado en el primer segundo desde el inicio de la maniobra de capacidad vital forzada.
Brinda información sobre la restricción en las principales aerolíneas en general. Las pruebas se realizaron utilizando un espirómetro portátil (MIR Spirolab III srl, Italia).
Durante la prueba, el sujeto estaba sentado y se le sujetaba la nariz.
La prueba se repitió tres veces y se utilizó el mejor valor de medición.
Se pidió a los individuos que hicieran una espiración forzada después de la inspiración máxima.
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Las mediciones de las pruebas de función pulmonar se realizaron en todos los individuos al inicio del estudio.
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Pruebas de Función Pulmonar (FEF25%-75%)
Periodo de tiempo: Las mediciones de las pruebas de función pulmonar se realizaron en todos los individuos al inicio del estudio.
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Se evaluó el valor de la tasa de flujo del volumen espiratorio forzado (FEF25%-75%).
Es el caudal medio en el 50% de la maniobra de capacidad vital forzada.
Las pruebas se realizaron con un espirómetro portátil (MIR Spirolab III srl, Italia).
Durante la prueba, el sujeto estaba sentado y se le sujetaba la nariz.
La prueba se repitió tres veces y se utilizó el mejor valor de medición.
Se pidió a los individuos que hicieran una espiración forzada después de la inspiración máxima.
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Las mediciones de las pruebas de función pulmonar se realizaron en todos los individuos al inicio del estudio.
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Pruebas de función pulmonar (VC)
Periodo de tiempo: Las mediciones de las pruebas de función pulmonar se realizaron en todos los individuos al inicio del estudio.
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Se evaluó la capacidad vital (CV).
Es el volumen de aire en los pulmones que varía entre la inspiración completa y la espiración máxima.
Es posible medir el volumen de una exhalación lenta y vigorosa después de una inspiración profunda. Las pruebas se realizaron con un espirómetro portátil (MIR Spirolab III srl, Italia).
Durante la prueba, el sujeto estaba sentado y se le sujetaba la nariz.
La prueba se repitió tres veces y se utilizó el mejor valor de medición.
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Las mediciones de las pruebas de función pulmonar se realizaron en todos los individuos al inicio del estudio.
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Pruebas de función pulmonar (FVC)
Periodo de tiempo: Las mediciones de las pruebas de función pulmonar se realizaron en todos los individuos a las 24 horas después del DOMS orientado al tronco.
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Se evaluó la capacidad vital forzada (FVC).
El volumen de aire que se exhala rápida y fuertemente después de una inspiración profunda.
Las pruebas se realizaron con un espirómetro portátil (MIR Spirolab III srl, Italia).
Durante la prueba, el sujeto estaba sentado y se le sujetaba la nariz.
La prueba se repitió tres veces y se utilizó el mejor valor de medición.
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Las mediciones de las pruebas de función pulmonar se realizaron en todos los individuos a las 24 horas después del DOMS orientado al tronco.
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Pruebas de función pulmonar (FEV1)
Periodo de tiempo: Las mediciones de las pruebas de función pulmonar se realizaron en todos los individuos a las 24 horas después del DOMS orientado al tronco.
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Se evaluó el volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1).
Es el volumen de aire expulsado en el primer segundo desde el inicio de la maniobra de capacidad vital forzada.
Brinda información sobre la restricción en las principales aerolíneas en general. Las pruebas se realizaron utilizando un espirómetro portátil (MIR Spirolab III srl, Italia).
Durante la prueba, el sujeto estaba sentado y se le sujetaba la nariz.
La prueba se repitió tres veces y se utilizó el mejor valor de medición.
Se pidió a los individuos que hicieran una espiración forzada después de la inspiración máxima.
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Las mediciones de las pruebas de función pulmonar se realizaron en todos los individuos a las 24 horas después del DOMS orientado al tronco.
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Pruebas de Función Pulmonar (FEF25%-75%)
Periodo de tiempo: Las mediciones de las pruebas de función pulmonar se realizaron en todos los individuos a las 24 horas después del DOMS orientado al tronco.
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Se evaluó el valor de la tasa de flujo del volumen espiratorio forzado (FEF25%-75%).
Es el caudal medio en el 50% de la maniobra de capacidad vital forzada.
Las pruebas se realizaron con un espirómetro portátil (MIR Spirolab III srl, Italia).
Durante la prueba, el sujeto estaba sentado y se le sujetaba la nariz.
La prueba se repitió tres veces y se utilizó el mejor valor de medición.
Se pidió a los individuos que hicieran una espiración forzada después de la inspiración máxima.
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Las mediciones de las pruebas de función pulmonar se realizaron en todos los individuos a las 24 horas después del DOMS orientado al tronco.
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Pruebas de función pulmonar (VC)
Periodo de tiempo: Las mediciones de las pruebas de función pulmonar se realizaron en todos los individuos a las 24 horas después del DOMS orientado al tronco.
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Se evaluó la capacidad vital (CV).
Es el volumen de aire en los pulmones que varía entre la inspiración completa y la espiración máxima.
Es posible medir el volumen de una exhalación lenta y vigorosa después de una inspiración profunda. Las pruebas se realizaron con un espirómetro portátil (MIR Spirolab III srl, Italia).
Durante la prueba, el sujeto estaba sentado y se le sujetaba la nariz.
La prueba se repitió tres veces y se utilizó el mejor valor de medición.
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Las mediciones de las pruebas de función pulmonar se realizaron en todos los individuos a las 24 horas después del DOMS orientado al tronco.
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Pruebas de función pulmonar (FVC)
Periodo de tiempo: Las mediciones de las pruebas de función pulmonar se realizaron en todos los individuos a las 48 horas después del DOMS orientado al tronco.
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Se evaluó la capacidad vital forzada (FVC).
El volumen de aire que se exhala rápida y fuertemente después de una inspiración profunda.
Las pruebas se realizaron con un espirómetro portátil (MIR Spirolab III srl, Italia).
Durante la prueba, el sujeto estaba sentado y se le sujetaba la nariz.
La prueba se repitió tres veces y se utilizó el mejor valor de medición.
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Las mediciones de las pruebas de función pulmonar se realizaron en todos los individuos a las 48 horas después del DOMS orientado al tronco.
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Pruebas de función pulmonar (FEV1)
Periodo de tiempo: Las mediciones de las pruebas de función pulmonar se realizaron en todos los individuos a las 48 horas después del DOMS orientado al tronco.
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Se evaluó el volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1).
Es el volumen de aire expulsado en el primer segundo desde el inicio de la maniobra de capacidad vital forzada.
Brinda información sobre la restricción en las principales aerolíneas en general. Las pruebas se realizaron utilizando un espirómetro portátil (MIR Spirolab III srl, Italia).
Durante la prueba, el sujeto estaba sentado y se le sujetaba la nariz.
La prueba se repitió tres veces y se utilizó el mejor valor de medición.
Se pidió a los individuos que hicieran una espiración forzada después de la inspiración máxima.
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Las mediciones de las pruebas de función pulmonar se realizaron en todos los individuos a las 48 horas después del DOMS orientado al tronco.
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Pruebas de Función Pulmonar (FEF25%-75%)
Periodo de tiempo: Las mediciones de las pruebas de función pulmonar se realizaron en todos los individuos a las 48 horas después del DOMS orientado al tronco.
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Se evaluó el valor de la tasa de flujo del volumen espiratorio forzado (FEF25%-75%).
Es el caudal medio en el 50% de la maniobra de capacidad vital forzada.
Las pruebas se realizaron con un espirómetro portátil (MIR Spirolab III srl, Italia).
Durante la prueba, el sujeto estaba sentado y se le sujetaba la nariz.
La prueba se repitió tres veces y se utilizó el mejor valor de medición.
Se pidió a los individuos que hicieran una espiración forzada después de la inspiración máxima.
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Las mediciones de las pruebas de función pulmonar se realizaron en todos los individuos a las 48 horas después del DOMS orientado al tronco.
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Pruebas de función pulmonar (VC)
Periodo de tiempo: Las mediciones de las pruebas de función pulmonar se realizaron en todos los individuos a las 48 horas después del DOMS orientado al tronco.
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Se evaluó la capacidad vital (CV).
Es el volumen de aire en los pulmones que varía entre la inspiración completa y la espiración máxima.
Es posible medir el volumen de una exhalación lenta y vigorosa después de una inspiración profunda. Las pruebas se realizaron con un espirómetro portátil (MIR Spirolab III srl, Italia).
Durante la prueba, el sujeto estaba sentado y se le sujetaba la nariz.
La prueba se repitió tres veces y se utilizó el mejor valor de medición.
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Las mediciones de las pruebas de función pulmonar se realizaron en todos los individuos a las 48 horas después del DOMS orientado al tronco.
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Medición de la fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: Esta prueba se llevó a cabo al inicio del estudio.
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La validez y la fiabilidad de la fuerza de los músculos respiratorios se demostraron midiendo las presiones inspiratoria máxima (MIP) y espiratoria máxima (MEP) con un dispositivo de medición de presión intraoral portátil (MicroRPM Respiratory Muscle Testing, Alemania).
Las mediciones se realizaron mediante una pinza que impide la respiración nasal y se realizaron 5 veces hasta quedar una diferencia de 5 cmH2O, con un descanso de 30 segundos entre mediciones para registrar el mejor valor, registrándose el mejor resultado en cmH2O.
Los valores registrados fueron calculados y registrados con los valores esperados según edad y género.
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Esta prueba se llevó a cabo al inicio del estudio.
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Medición de la fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: Esta prueba se llevó a cabo el día 24 después de DOMS.
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La validez y la fiabilidad de la fuerza de los músculos respiratorios se demostraron midiendo las presiones inspiratoria máxima (MIP) y espiratoria máxima (MEP) con un dispositivo de medición de presión intraoral portátil (MicroRPM Respiratory Muscle Testing, Alemania).
Las mediciones se realizaron mediante una pinza que impide la respiración nasal y se realizaron 5 veces hasta quedar una diferencia de 5 cmH2O, con un descanso de 30 segundos entre mediciones para registrar el mejor valor, registrándose el mejor resultado en cmH2O.
Los valores registrados fueron calculados y registrados con los valores esperados según edad y sexo.
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Esta prueba se llevó a cabo el día 24 después de DOMS.
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Medición de la fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: Esta prueba se llevó a cabo a las 48 horas después de DOMS.
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La validez y la fiabilidad de la fuerza de los músculos respiratorios se demostraron midiendo las presiones inspiratoria máxima (MIP) y espiratoria máxima (MEP) con un dispositivo de medición de presión intraoral portátil (MicroRPM Respiratory Muscle Testing, Alemania).
Las mediciones se realizaron mediante una pinza que impide la respiración nasal y se realizaron 5 veces hasta quedar una diferencia de 5 cmH2O, con un descanso de 30 segundos entre mediciones para registrar el mejor valor, registrándose el mejor resultado en cmH2O.
Los valores registrados fueron calculados y registrados con los valores esperados según edad y género.
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Esta prueba se llevó a cabo a las 48 horas después de DOMS.
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Prueba de resistencia de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: Esta prueba se realizó al inicio del estudio.
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La resistencia de los músculos respiratorios se evaluó con un entrenador de músculos respiratorios con carga de umbral (constante) (Power Breathe®, POWERbreathe International Ltd. Warwickshire, Inglaterra) con probada validez y confiabilidad. En la evaluación, las mediciones se realizaron en posición sentada erguida en la silla mientras la nariz de los individuos estaba cerrada con un clip. La carga de trabajo inicial se aplicó al 60% de la presión inspiratoria máxima. Se pidió a los participantes que siguieran inspirando a pesar de la carga de trabajo inspiratorio constante. El valor de resistencia de los músculos respiratorios se obtuvo multiplicando la carga máxima de trabajo de la prueba que se puede sostener durante al menos un minuto. Se les dijo a los individuos que la prueba podría terminarse si experimentaban fatiga severa y dificultad extrema para respirar durante la prueba. Se registraron los resultados de la prueba. |
Esta prueba se realizó al inicio del estudio.
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Prueba de resistencia de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: Esta prueba se realizó a las 24 horas después de DOMS.
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La resistencia de los músculos respiratorios se evaluó con un entrenador de músculos respiratorios con carga de umbral (constante) (Power Breathe®, POWERbreathe International Ltd. Warwickshire, Inglaterra) con probada validez y confiabilidad. En la evaluación, las mediciones se realizaron en posición sentada erguida en la silla mientras la nariz de los individuos estaba cerrada con un clip. La carga de trabajo inicial se aplicó al 60% de la presión inspiratoria máxima. Se pidió a los participantes que siguieran inspirando a pesar de la carga de trabajo inspiratorio constante. El valor de resistencia de los músculos respiratorios se obtuvo multiplicando la carga máxima de trabajo de la prueba que se puede sostener durante al menos un minuto. Se les dijo a los individuos que la prueba podría terminarse si experimentaban fatiga severa y dificultad extrema para respirar durante la prueba. Se registraron los resultados de la prueba. |
Esta prueba se realizó a las 24 horas después de DOMS.
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Prueba de resistencia de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: Esta prueba se realizó a las 48 horas después de DOMS.
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La resistencia de los músculos respiratorios se evaluó con un entrenador de músculos respiratorios con carga de umbral (constante) (Power Breathe®, POWERbreathe International Ltd. Warwickshire, Inglaterra) con probada validez y confiabilidad. En la evaluación, las mediciones se realizaron en posición sentada erguida en la silla mientras la nariz de los individuos estaba cerrada con un clip. La carga de trabajo inicial se aplicó al 60% de la presión inspiratoria máxima. Se pidió a los participantes que siguieran inspirando a pesar de la carga de trabajo inspiratorio constante. El valor de resistencia de los músculos respiratorios se obtuvo multiplicando la carga máxima de trabajo de la prueba que se puede sostener durante al menos un minuto. Se les dijo a los individuos que la prueba podría terminarse si experimentaban fatiga severa y dificultad extrema para respirar durante la prueba. Se registraron los resultados de la prueba. |
Esta prueba se realizó a las 48 horas después de DOMS.
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Capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: Esta prueba se llevó a cabo al inicio del estudio.
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La capacidad de ejercicio de los individuos fue evaluada con el Test de Caminata de 6 Minutos (6 MWT), test submáximo con alta validez y confiabilidad (ICC=0,94).
6MWT, realizado de acuerdo con las pautas de la American Thoracic Society. La distancia recorrida en una caminata de 6 minutos se calculó a partir del número de vueltas y metros.
Los valores se registraron como porcentaje de los valores esperados para la edad y el sexo.
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Esta prueba se llevó a cabo al inicio del estudio.
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Capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: Esta prueba se llevó a cabo a las 24 horas después de DOMS.
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La capacidad de ejercicio de los individuos fue evaluada con el Test de Caminata de 6 Minutos (6 MWT), test submáximo con alta validez y confiabilidad (ICC=0,94).
6MWT, realizado de acuerdo con las pautas de la American Thoracic Society. La distancia recorrida en una caminata de 6 minutos se calculó a partir del número de vueltas y metros.
Los valores se registraron como porcentaje de los valores esperados para la edad y el sexo.
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Esta prueba se llevó a cabo a las 24 horas después de DOMS.
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Capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: Esta prueba se llevó a cabo a las 48 horas después de DOMS.
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La capacidad de ejercicio de los individuos fue evaluada con el Test de Caminata de 6 Minutos (6 MWT), test submáximo con alta validez y confiabilidad (ICC=0,94).
6MWT, realizado de acuerdo con las pautas de la American Thoracic Society. La distancia recorrida en una caminata de 6 minutos se calculó a partir del número de vueltas y metros.
Los valores se registraron como porcentaje de los valores esperados para la edad y el sexo.
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Esta prueba se llevó a cabo a las 48 horas después de DOMS.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sema Ozden, Cyprus International University, School of Physical Education and Sports
- Director de estudio: Ozge Ozalp, Cyprus International University, Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Director de estudio: Rabia Tugba Kilic, Ankara Yildirim Beyazit University,Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department
- Silla de estudio: Hayri Baran Yosmaoglu, Baskent University, Physiotherapy and Rehabilitation Department
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cheung K, Hume P, Maxwell L. Delayed onset muscle soreness : treatment strategies and performance factors. Sports Med. 2003;33(2):145-64. doi: 10.2165/00007256-200333020-00005.
- Black LF, Hyatt RE. Maximal respiratory pressures: normal values and relationship to age and sex. Am Rev Respir Dis. 1969 May;99(5):696-702. doi: 10.1164/arrd.1969.99.5.696. No abstract available.
- Benditt JO. Respiratory Care of Patients With Neuromuscular Disease. Respir Care. 2019 Jun;64(6):679-688. doi: 10.4187/respcare.06827.
- Lieber RL, Friden J. Morphologic and mechanical basis of delayed-onset muscle soreness. J Am Acad Orthop Surg. 2002 Jan-Feb;10(1):67-73.
- Imtiyaz S, Veqar Z, Shareef MY. To Compare the Effect of Vibration Therapy and Massage in Prevention of Delayed Onset Muscle Soreness (DOMS). J Clin Diagn Res. 2014 Jan;8(1):133-6. doi: 10.7860/JCDR/2014/7294.3971. Epub 2014 Jan 12.
- Jamurtas AZ, Theocharis V, Tofas T, Tsiokanos A, Yfanti C, Paschalis V, Koutedakis Y, Nosaka K. Comparison between leg and arm eccentric exercises of the same relative intensity on indices of muscle damage. Eur J Appl Physiol. 2005 Oct;95(2-3):179-85. doi: 10.1007/s00421-005-1345-0. Epub 2005 Jul 9.
- Hotta N, Yamamoto K, Katayama K, Ishida K. The respiratory response to passive and active arm movements is enhanced in delayed onset muscle soreness. Eur J Appl Physiol. 2009 Feb;105(3):483-91. doi: 10.1007/s00421-008-0926-0. Epub 2008 Nov 15.
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Fechas importantes del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10.01.2022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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