- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05276986
Effetti del dolore muscolare ritardato sulla funzione dei muscoli respiratori
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In 24 studenti universitari sani è stata indotta per i muscoli del tronco un carico pari all'80% della massima contrazione volontaria ripetitiva. I parametri della funzionalità polmonare, la forza e la resistenza dei muscoli respiratori, la capacità di esercizio, il dolore, l'affaticamento e la gravità della percezione della dispnea sono stati registrati prima del DOMS e alla 24a e 48a ora dopo il DOMS.
Dopo il DOMS, vi è una diminuzione dei valori delle prestazioni respiratorie e della capacità di esercizio di individui sani e atleti. Pertanto, si dovrebbe tener conto del fatto che l'indolenzimento muscolare ritardato prima della competizione può influire sulle prestazioni. Può essere utile prendere precauzioni per il dolore muscolare ritardato durante la creazione di programmi di allenamento ed esercizio fisico e creare programmi di trattamento in caso di insorgenza di DOMS.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino
- Ankara Yildirim Beyazit University,Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department
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Ankara, Tacchino
- Faculty of Health Sciences, Departmant of Physiotherapy and Rehabilitation, Baskent University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere un individuo sano di età compresa tra 18 e 25 anni
- Non avere una regolare abitudine all'esercizio fisico
- Nessuna infezione fino ad almeno 3 settimane prima dello studio
Criteri di esclusione:
- Malattia polmonare
- Malattia cardiovascolare
- Malattia neurologica
- Malattia ortopedica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SELEZIONE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo di protocolli DOMS
Il DOMS è stato indotto per i muscoli del tronco con un carico pari all'80% della massima contrazione volontaria ripetitiva.
I parametri della funzionalità polmonare, la forza e la resistenza dei muscoli respiratori, la capacità di esercizio, il dolore, l'affaticamento e la gravità della percezione della dispnea sono stati registrati prima del DOMS e alla 24a e 48a ora dopo il DOMS.
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Per una ripetizione massima dei muscoli del tronco sono state effettuate due misurazioni con un intervallo di riposo di 45 secondi. I valori sono stati registrati in Newton prendendo il valore massimo delle due ripetizioni misurate.
Il DOMS è stato formato dalla contrazione eccentrica con l'80% di questo valore determinato. Per generare il DOMS nel tronco, i partecipanti erano seduti sulla panca con le ginocchia flesse a 90° e la pianta dei piedi a pieno contatto con il pavimento, mantenendo il peso all'80% della ripetizione massima predeterminata. Ai partecipanti è stato chiesto di eseguire l'estensione del tronco con contrazione eccentrica del tronco in 5 secondi e la flessione del tronco con contrazione concentrica in 3 secondi. Pause di due minuti tra le serie e pause di 45 secondi tra le ripetizioni La data e l'ora del DOMS creato sono state registrate e le misurazioni sono state ripetute alle ore 24 e 48.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di funzionalità polmonare (FVC)
Lasso di tempo: Le misurazioni del test di funzionalità polmonare sono state effettuate in tutti gli individui al basale.
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È stata valutata la capacità vitale forzata (FVC).
Il volume d'aria che viene espirato rapidamente e con forza dopo una profonda inspirazione.
I test sono stati eseguiti utilizzando uno spirometro portatile (MIR Spirolab III srl, Italia).
Durante il test, il soggetto era in posizione seduta e aveva il naso tappato.
Il test è stato ripetuto tre volte ed è stato utilizzato il miglior valore di misurazione.
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Le misurazioni del test di funzionalità polmonare sono state effettuate in tutti gli individui al basale.
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Test di funzionalità polmonare (FEV1)
Lasso di tempo: Le misurazioni del test di funzionalità polmonare sono state effettuate in tutti gli individui al basale.
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È stato valutato il volume espiratorio forzato nel primo secondo (FEV1).
È il volume d'aria espulso nel primo secondo dall'inizio della manovra di capacità vitale forzata.
Fornisce informazioni sulla restrizione delle principali compagnie aeree in generale. I test sono stati eseguiti utilizzando uno spirometro portatile (MIR Spirolab III srl, Italia).
Durante il test, il soggetto era in posizione seduta e aveva il naso tappato.
Il test è stato ripetuto tre volte ed è stato utilizzato il miglior valore di misurazione.
Agli individui è stato chiesto di effettuare un'espirazione forzata dopo la massima inspirazione.
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Le misurazioni del test di funzionalità polmonare sono state effettuate in tutti gli individui al basale.
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Test di funzionalità polmonare (FEF25%-75%)
Lasso di tempo: Le misurazioni del test di funzionalità polmonare sono state effettuate in tutti gli individui al basale.
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È stato valutato il valore della portata del volume espiratorio forzato (FEF25%-75%).
È la portata media nel 50% della manovra di capacità vitale forzata.
I test sono stati eseguiti utilizzando uno spirometro portatile (MIR Spirolab III srl, Italia).
Durante il test, il soggetto era in posizione seduta e aveva il naso tappato.
Il test è stato ripetuto tre volte ed è stato utilizzato il miglior valore di misurazione.
Agli individui è stato chiesto di effettuare un'espirazione forzata dopo la massima inspirazione.
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Le misurazioni del test di funzionalità polmonare sono state effettuate in tutti gli individui al basale.
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Test di funzionalità polmonare (VC)
Lasso di tempo: Le misurazioni del test di funzionalità polmonare sono state effettuate in tutti gli individui al basale.
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La capacità vitale (VC) è stata valutata.
È il volume d'aria nei polmoni che varia tra la piena inspirazione e la massima espirazione.
È possibile misurare il volume di un'espirazione sia lenta che vigorosa dopo un'inspirazione profonda. I test sono stati eseguiti utilizzando uno spirometro portatile (MIR Spirolab III srl, Italia).
Durante il test, il soggetto era in posizione seduta e aveva il naso tappato.
Il test è stato ripetuto tre volte ed è stato utilizzato il miglior valore di misurazione.
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Le misurazioni del test di funzionalità polmonare sono state effettuate in tutti gli individui al basale.
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Test di funzionalità polmonare (FVC)
Lasso di tempo: Le misurazioni del test di funzionalità polmonare sono state effettuate in tutti gli individui alle 24 ore dopo il DOMS orientato al tronco.
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È stata valutata la capacità vitale forzata (FVC).
Il volume d'aria che viene espirato rapidamente e con forza dopo una profonda inspirazione.
I test sono stati eseguiti utilizzando uno spirometro portatile (MIR Spirolab III srl, Italia).
Durante il test, il soggetto era in posizione seduta e aveva il naso tappato.
Il test è stato ripetuto tre volte ed è stato utilizzato il miglior valore di misurazione.
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Le misurazioni del test di funzionalità polmonare sono state effettuate in tutti gli individui alle 24 ore dopo il DOMS orientato al tronco.
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Test di funzionalità polmonare (FEV1)
Lasso di tempo: Le misurazioni del test di funzionalità polmonare sono state effettuate in tutti gli individui alle 24 ore dopo il DOMS orientato al tronco.
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È stato valutato il volume espiratorio forzato nel primo secondo (FEV1).
È il volume d'aria espulso nel primo secondo dall'inizio della manovra di capacità vitale forzata.
Fornisce informazioni sulla restrizione delle principali compagnie aeree in generale. I test sono stati eseguiti utilizzando uno spirometro portatile (MIR Spirolab III srl, Italia).
Durante il test, il soggetto era in posizione seduta e aveva il naso tappato.
Il test è stato ripetuto tre volte ed è stato utilizzato il miglior valore di misurazione.
Agli individui è stato chiesto di effettuare un'espirazione forzata dopo la massima inspirazione.
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Le misurazioni del test di funzionalità polmonare sono state effettuate in tutti gli individui alle 24 ore dopo il DOMS orientato al tronco.
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Test di funzionalità polmonare (FEF25%-75%)
Lasso di tempo: Le misurazioni del test di funzionalità polmonare sono state effettuate in tutti gli individui alle 24 ore dopo il DOMS orientato al tronco.
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È stato valutato il valore della portata del volume espiratorio forzato (FEF25%-75%).
È la portata media nel 50% della manovra di capacità vitale forzata.
I test sono stati eseguiti utilizzando uno spirometro portatile (MIR Spirolab III srl, Italia).
Durante il test, il soggetto era in posizione seduta e aveva il naso tappato.
Il test è stato ripetuto tre volte ed è stato utilizzato il miglior valore di misurazione.
Agli individui è stato chiesto di effettuare un'espirazione forzata dopo la massima inspirazione.
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Le misurazioni del test di funzionalità polmonare sono state effettuate in tutti gli individui alle 24 ore dopo il DOMS orientato al tronco.
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Test di funzionalità polmonare (VC)
Lasso di tempo: Le misurazioni del test di funzionalità polmonare sono state effettuate in tutti gli individui alle 24 ore dopo il DOMS orientato al tronco.
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La capacità vitale (VC) è stata valutata.
È il volume d'aria nei polmoni che varia tra la piena inspirazione e la massima espirazione.
È possibile misurare il volume di un'espirazione sia lenta che vigorosa dopo un'inspirazione profonda. I test sono stati eseguiti utilizzando uno spirometro portatile (MIR Spirolab III srl, Italia).
Durante il test, il soggetto era in posizione seduta e aveva il naso tappato.
Il test è stato ripetuto tre volte ed è stato utilizzato il miglior valore di misurazione.
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Le misurazioni del test di funzionalità polmonare sono state effettuate in tutti gli individui alle 24 ore dopo il DOMS orientato al tronco.
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Test di funzionalità polmonare (FVC)
Lasso di tempo: Le misurazioni del test di funzionalità polmonare sono state effettuate in tutti gli individui alle 48 ore dopo il DOMS orientato al tronco.
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È stata valutata la capacità vitale forzata (FVC).
Il volume d'aria che viene espirato rapidamente e con forza dopo una profonda inspirazione.
I test sono stati eseguiti utilizzando uno spirometro portatile (MIR Spirolab III srl, Italia).
Durante il test, il soggetto era in posizione seduta e aveva il naso tappato.
Il test è stato ripetuto tre volte ed è stato utilizzato il miglior valore di misurazione.
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Le misurazioni del test di funzionalità polmonare sono state effettuate in tutti gli individui alle 48 ore dopo il DOMS orientato al tronco.
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Test di funzionalità polmonare (FEV1)
Lasso di tempo: Le misurazioni del test di funzionalità polmonare sono state effettuate in tutti gli individui alle 48 ore dopo il DOMS orientato al tronco.
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È stato valutato il volume espiratorio forzato nel primo secondo (FEV1).
È il volume d'aria espulso nel primo secondo dall'inizio della manovra di capacità vitale forzata.
Fornisce informazioni sulla restrizione delle principali compagnie aeree in generale. I test sono stati eseguiti utilizzando uno spirometro portatile (MIR Spirolab III srl, Italia).
Durante il test, il soggetto era in posizione seduta e aveva il naso tappato.
Il test è stato ripetuto tre volte ed è stato utilizzato il miglior valore di misurazione.
Agli individui è stato chiesto di effettuare un'espirazione forzata dopo la massima inspirazione.
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Le misurazioni del test di funzionalità polmonare sono state effettuate in tutti gli individui alle 48 ore dopo il DOMS orientato al tronco.
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Test di funzionalità polmonare (FEF25%-75%)
Lasso di tempo: Le misurazioni del test di funzionalità polmonare sono state effettuate in tutti gli individui alle 48 ore dopo il DOMS orientato al tronco.
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È stato valutato il valore della portata del volume espiratorio forzato (FEF25%-75%).
È la portata media nel 50% della manovra di capacità vitale forzata.
I test sono stati eseguiti utilizzando uno spirometro portatile (MIR Spirolab III srl, Italia).
Durante il test, il soggetto era in posizione seduta e aveva il naso tappato.
Il test è stato ripetuto tre volte ed è stato utilizzato il miglior valore di misurazione.
Agli individui è stato chiesto di effettuare un'espirazione forzata dopo la massima inspirazione.
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Le misurazioni del test di funzionalità polmonare sono state effettuate in tutti gli individui alle 48 ore dopo il DOMS orientato al tronco.
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Test di funzionalità polmonare (VC)
Lasso di tempo: Le misurazioni del test di funzionalità polmonare sono state effettuate in tutti gli individui alle 48 ore dopo il DOMS orientato al tronco.
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La capacità vitale (VC) è stata valutata.
È il volume d'aria nei polmoni che varia tra la piena inspirazione e la massima espirazione.
È possibile misurare il volume di un'espirazione sia lenta che vigorosa dopo un'inspirazione profonda. I test sono stati eseguiti utilizzando uno spirometro portatile (MIR Spirolab III srl, Italia).
Durante il test, il soggetto era in posizione seduta e aveva il naso tappato.
Il test è stato ripetuto tre volte ed è stato utilizzato il miglior valore di misurazione.
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Le misurazioni del test di funzionalità polmonare sono state effettuate in tutti gli individui alle 48 ore dopo il DOMS orientato al tronco.
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Misurazione della forza muscolare respiratoria
Lasso di tempo: Questo test è stato eseguito al basale.
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La validità e l'affidabilità della forza dei muscoli respiratori sono state dimostrate misurando la massima pressione inspiratoria (MIP) e massima espiratoria (MEP) con un dispositivo di misurazione della pressione intraorale portatile (MicroRPM Respiratory Muscle Testing, Germania).
Le misurazioni sono state effettuate utilizzando un morsetto che impedisce la respirazione nasale e sono state eseguite 5 volte fino a quando è rimasta una differenza di 5 cmH2O, con un periodo di riposo di 30 secondi tra le misurazioni per registrare il valore migliore e il miglior risultato è stato registrato in cmH2O.
I valori registrati sono stati calcolati e registrati con i valori attesi in base all'età e al sesso.
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Questo test è stato eseguito al basale.
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Misurazione della forza muscolare respiratoria
Lasso di tempo: Questo test è stato effettuato il 24 dopo il DOMS.
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La validità e l'affidabilità della forza dei muscoli respiratori sono state dimostrate misurando la massima pressione inspiratoria (MIP) e massima espiratoria (MEP) con un dispositivo di misurazione della pressione intraorale portatile (MicroRPM Respiratory Muscle Testing, Germania).
Le misurazioni sono state effettuate utilizzando un morsetto che impedisce la respirazione nasale e sono state eseguite 5 volte fino a quando è rimasta una differenza di 5 cmH2O, con un periodo di riposo di 30 secondi tra le misurazioni per registrare il valore migliore e il miglior risultato è stato registrato in cmH2O.
I valori registrati sono stati calcolati e registrati con i valori attesi in base all'età e al sesso.
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Questo test è stato effettuato il 24 dopo il DOMS.
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Misurazione della forza muscolare respiratoria
Lasso di tempo: Questo test è stato effettuato a 48 ore dopo il DOMS.
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La validità e l'affidabilità della forza dei muscoli respiratori sono state dimostrate misurando la massima pressione inspiratoria (MIP) e massima espiratoria (MEP) con un dispositivo di misurazione della pressione intraorale portatile (MicroRPM Respiratory Muscle Testing, Germania).
Le misurazioni sono state effettuate utilizzando un morsetto che impedisce la respirazione nasale e sono state eseguite 5 volte fino a quando è rimasta una differenza di 5 cmH2O, con un periodo di riposo di 30 secondi tra le misurazioni per registrare il valore migliore e il miglior risultato è stato registrato in cmH2O.
I valori registrati sono stati calcolati e registrati con i valori attesi in base all'età e al sesso.
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Questo test è stato effettuato a 48 ore dopo il DOMS.
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Test di resistenza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: Questo test è stato eseguito al basale.
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La resistenza dei muscoli respiratori è stata valutata con un trainer per i muscoli respiratori con carico di soglia (costante) (Power Breathe®, POWERbreathe International Ltd. Warwickshire, Inghilterra) di comprovata validità ed affidabilità. Nella valutazione, le misurazioni sono state effettuate in posizione seduta eretta sulla sedia mentre il naso degli individui era chiuso con una clip. Il carico di lavoro iniziale è stato applicato al 60% della pressione inspiratoria massima. Ai partecipanti è stato chiesto di continuare a ispirare nonostante il costante carico di lavoro inspiratorio. Il valore di resistenza dei muscoli respiratori è stato ottenuto moltiplicando il carico di lavoro massimo del test che può essere sostenuto per almeno un minuto. Agli individui è stato detto che il test poteva essere interrotto se durante il test si fossero verificati grave affaticamento ed estrema mancanza di respiro. I risultati del test sono stati registrati. |
Questo test è stato eseguito al basale.
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Test di resistenza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: Questo test è stato eseguito 24 ore dopo il DOMS.
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La resistenza dei muscoli respiratori è stata valutata con un trainer per i muscoli respiratori con carico di soglia (costante) (Power Breathe®, POWERbreathe International Ltd. Warwickshire, Inghilterra) di comprovata validità ed affidabilità. Nella valutazione, le misurazioni sono state effettuate in posizione seduta eretta sulla sedia mentre il naso degli individui era chiuso con una clip. Il carico di lavoro iniziale è stato applicato al 60% della pressione inspiratoria massima. Ai partecipanti è stato chiesto di continuare a ispirare nonostante il costante carico di lavoro inspiratorio. Il valore di resistenza dei muscoli respiratori è stato ottenuto moltiplicando il carico di lavoro massimo del test che può essere sostenuto per almeno un minuto. Agli individui è stato detto che il test poteva essere interrotto se durante il test si fossero verificati grave affaticamento ed estrema mancanza di respiro. I risultati del test sono stati registrati. |
Questo test è stato eseguito 24 ore dopo il DOMS.
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Test di resistenza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: Questo test è stato eseguito 48 ore dopo il DOMS.
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La resistenza dei muscoli respiratori è stata valutata con un trainer per i muscoli respiratori con carico di soglia (costante) (Power Breathe®, POWERbreathe International Ltd. Warwickshire, Inghilterra) di comprovata validità ed affidabilità. Nella valutazione, le misurazioni sono state effettuate in posizione seduta eretta sulla sedia mentre il naso degli individui era chiuso con una clip. Il carico di lavoro iniziale è stato applicato al 60% della pressione inspiratoria massima. Ai partecipanti è stato chiesto di continuare a ispirare nonostante il costante carico di lavoro inspiratorio. Il valore di resistenza dei muscoli respiratori è stato ottenuto moltiplicando il carico di lavoro massimo del test che può essere sostenuto per almeno un minuto. Agli individui è stato detto che il test poteva essere interrotto se durante il test si fossero verificati grave affaticamento ed estrema mancanza di respiro. I risultati del test sono stati registrati. |
Questo test è stato eseguito 48 ore dopo il DOMS.
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Capacità di esercizio
Lasso di tempo: Questo test è stato eseguito al basale.
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La capacità di esercizio degli individui è stata valutata con il 6-Minute Walk Test (6 MWT), un test submassimale con elevata validità e affidabilità (ICC=0.94).
6MWT, realizzato secondo le linee guida dell'American Thoracic Society. La distanza percorsa in 6 minuti di cammino è stata calcolata dal numero di giri e metri.
I valori sono stati registrati come percentuale dei valori attesi per età e sesso.
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Questo test è stato eseguito al basale.
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Capacità di esercizio
Lasso di tempo: Questo test è stato effettuato alle 24 ore dopo il DOMS.
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La capacità di esercizio degli individui è stata valutata con il 6-Minute Walk Test (6 MWT), un test submassimale con elevata validità e affidabilità (ICC=0.94).
6MWT, realizzato secondo le linee guida dell'American Thoracic Society. La distanza percorsa in 6 minuti di cammino è stata calcolata dal numero di giri e metri.
I valori sono stati registrati come percentuale dei valori attesi per età e sesso.
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Questo test è stato effettuato alle 24 ore dopo il DOMS.
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Capacità di esercizio
Lasso di tempo: Questo test è stato effettuato a 48 ore dopo il DOMS.
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La capacità di esercizio degli individui è stata valutata con il 6-Minute Walk Test (6 MWT), un test submassimale con elevata validità e affidabilità (ICC=0.94).
6MWT, realizzato secondo le linee guida dell'American Thoracic Society. La distanza percorsa in 6 minuti di cammino è stata calcolata dal numero di giri e metri.
I valori sono stati registrati come percentuale dei valori attesi per età e sesso.
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Questo test è stato effettuato a 48 ore dopo il DOMS.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sema Ozden, Cyprus International University, School of Physical Education and Sports
- Direttore dello studio: Ozge Ozalp, Cyprus International University, Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Direttore dello studio: Rabia Tugba Kilic, Ankara Yildirim Beyazit University,Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department
- Cattedra di studio: Hayri Baran Yosmaoglu, Baskent University, Physiotherapy and Rehabilitation Department
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cheung K, Hume P, Maxwell L. Delayed onset muscle soreness : treatment strategies and performance factors. Sports Med. 2003;33(2):145-64. doi: 10.2165/00007256-200333020-00005.
- Black LF, Hyatt RE. Maximal respiratory pressures: normal values and relationship to age and sex. Am Rev Respir Dis. 1969 May;99(5):696-702. doi: 10.1164/arrd.1969.99.5.696. No abstract available.
- Benditt JO. Respiratory Care of Patients With Neuromuscular Disease. Respir Care. 2019 Jun;64(6):679-688. doi: 10.4187/respcare.06827.
- Lieber RL, Friden J. Morphologic and mechanical basis of delayed-onset muscle soreness. J Am Acad Orthop Surg. 2002 Jan-Feb;10(1):67-73.
- Imtiyaz S, Veqar Z, Shareef MY. To Compare the Effect of Vibration Therapy and Massage in Prevention of Delayed Onset Muscle Soreness (DOMS). J Clin Diagn Res. 2014 Jan;8(1):133-6. doi: 10.7860/JCDR/2014/7294.3971. Epub 2014 Jan 12.
- Jamurtas AZ, Theocharis V, Tofas T, Tsiokanos A, Yfanti C, Paschalis V, Koutedakis Y, Nosaka K. Comparison between leg and arm eccentric exercises of the same relative intensity on indices of muscle damage. Eur J Appl Physiol. 2005 Oct;95(2-3):179-85. doi: 10.1007/s00421-005-1345-0. Epub 2005 Jul 9.
- Hotta N, Yamamoto K, Katayama K, Ishida K. The respiratory response to passive and active arm movements is enhanced in delayed onset muscle soreness. Eur J Appl Physiol. 2009 Feb;105(3):483-91. doi: 10.1007/s00421-008-0926-0. Epub 2008 Nov 15.
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Primo Inserito (EFFETTIVO)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10.01.2022
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University Medicine GreifswaldAWD.pharma GmbH & Co. KGCompletatoDolore | Farmacocinetica | FlupirtinoGermania