- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05293327
IMP3 og PCNA uttrykk i larynx plateepitelkarsinom i Sohag Governorate (IMP3PCNA)
Immunhistokjemisk IMP3 og PCNA uttrykk som diagnostiske og prognostiske markører i larynx plateepitelkarsinom i Sohag Governorate
Strupekreft er ansvarlig for 2-5 % av alle nye krefttilfeller over hele verden. Plateepitelkarsinom i strupehodet (LSCC) er den vanligste ondartede svulsten i strupehodet, og står for 85-90 % av alle maligniteter i strupehodet.
Til tross for betydelige terapeutiske utviklinger de siste tiårene, er økningen i pasientenes 5-års overlevelse fortsatt minimal, noe som sannsynligvis skyldes sen diagnose og andre komplekse faktorer. Derfor, for å forbedre resultatet, er det nødvendig med rettidig diagnose, valg av den mest passende terapien og en adekvat oppfølgingstilnærming.
Det insulinlignende vekstfaktor II m-RNA-bindende protein 3 (IMP3) er en ny biomarkør som kan være involvert i karsinogenesen av ulike maligniteter, inkludert plateepitelkarsinom i hode og nakke. IMP3 uttrykkes normalt i embryonalt vev, men avtar etter fødselen og er ikke lenger påviselig i voksent vev med unntak av noen få vev. Som et resultat uttrykkes IMP3 bare i svulster og ikke i tilstøtende normalt vev.
Proliferating Cell Nuclear Antigen (PCNA) er et nukleært protein som fungerer som en celleproliferasjonsmarkør. Ved de fleste former for solide maligniteter, som kolorektal kreft og brystkreft, er PCNA nært knyttet til prognose og overlevelse.
I denne studien håper vi å forbedre diagnosen LSCC og vurdere prognose bedre ved å bruke både IMP3 og PCNA biomarkører. Siden IMP3 kan ha en rolle i cellevekst og spredning og PCNA er en markør for celleproliferasjon; Det anbefales å studere sammenhengen mellom begge markørene i larynxkarsinom.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Asmaa AM Abd El-latif
- Telefonnummer: +201010444557
- E-post: zonazszs@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt, 82511
- Rekruttering
- Faculty of medicine, Sohag university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Laryngeal reseksjon (total eller delvis laryngektomi) og biopsier.
- Komplette kliniske data.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med tilbakefall av primærtumoren.
- Pasienter med en historie med preoperativ kjemoterapi og/eller strålebehandling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnose og prognose av larynx plateepitelkarsinom
Tidsramme: En eller to dager etter farging av seksjoner med markørene
|
Immunhistokjemisk uttrykk for IMP3 og PCNA i larynx plateepitelkarsinom
|
En eller to dager etter farging av seksjoner med markørene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Asmaa AM Abd El-latif, faculty of medicine,sohag university
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-22-03-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .