- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05293327
Exprese IMP3 a PCNA u laryngeálního spinocelulárního karcinomu v Sohag Governorate (IMP3PCNA)
Imunohistochemická exprese IMP3 a PCNA jako diagnostické a prognostické markery u laryngeálního spinocelulárního karcinomu v Sohag Governorate
Rakovina hrtanu je celosvětově odpovědná za 2–5 % všech nových případů rakoviny. Spinocelulární karcinom hrtanu (LSCC) je nejčastějším maligním nádorem hrtanu, tvoří 85–90 % všech malignit hrtanu.
Navzdory významnému terapeutickému vývoji v posledních desetiletích je nárůst 5letého přežití pacientů stále minimální, což je pravděpodobně způsobeno diagnostikou v pozdním stádiu a dalšími komplexními faktory. Ke zlepšení výsledku je proto nutná včasná diagnostika, výběr nejvhodnější terapie a adekvátní následný přístup.
Protein 3 vázající m-RNA inzulínu podobný růstový faktor II (IMP3) je nový biomarker, který se může podílet na karcinogenezi různých malignit, včetně spinocelulárního karcinomu hlavy a krku. IMP3 je normálně exprimován v embryonální tkáni, ale po narození klesá a není již detekovatelný v dospělé tkáni s výjimkou několika tkání. V důsledku toho je IMP3 exprimován pouze v nádorech a nikoli v sousedních normálních tkáních.
Proliferující buněčný jaderný antigen (PCNA) je jaderný protein, který působí jako marker buněčné proliferace. U většiny forem solidních malignit, jako je kolorektální karcinom a karcinom prsu, je PCNA úzce spojena s prognózou a přežitím.
V této studii doufají ve zlepšení diagnózy LSCC a lepší posouzení prognózy pomocí biomarkerů IMP3 a PCNA. Protože IMP3 může mít roli v buněčném růstu a proliferaci a PCNA je marker buněčné proliferace; doporučuje se studium asociace mezi oběma markery u karcinomu hrtanu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Asmaa AM Abd El-latif
- Telefonní číslo: +201010444557
- E-mail: zonazszs@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt, 82511
- Nábor
- Faculty of Medicine, Sohag University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Resekce hrtanu (totální nebo částečná laryngektomie) a biopsie.
- Kompletní klinická data.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s recidivou primárního nádoru.
- Pacienti s anamnézou předoperační chemoterapie a/nebo radioterapie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Diagnostika a prognóza spinocelulárního karcinomu hrtanu
Časové okno: Jeden nebo dva dny po obarvení řezů značkami
|
Imunohistochemická exprese IMP3 a PCNA u laryngeálního spinocelulárního karcinomu
|
Jeden nebo dva dny po obarvení řezů značkami
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Asmaa AM Abd El-latif, Faculty of medicine,Sohag University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-22-03-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .