- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05293327
IMP3- und PCNA-Expression im Larynx-Plattenepithelkarzinom im Gouvernement Sohag (IMP3PCNA)
Immunhistochemische IMP3- und PCNA-Expression als diagnostische und prognostische Marker beim Plattenepithelkarzinom des Kehlkopfes im Gouvernement Sohag
Kehlkopfkrebs ist weltweit für 2–5 % aller neuen Krebsfälle verantwortlich. Das Plattenepithelkarzinom des Kehlkopfes (LSCC) ist der häufigste bösartige Tumor des Kehlkopfes und macht 85–90 % aller malignen Erkrankungen des Kehlkopfes aus.
Trotz erheblicher therapeutischer Entwicklungen in den letzten Jahrzehnten sind die Steigerungen der 5-Jahres-Überlebensraten der Patienten immer noch minimal, was wahrscheinlich auf die späte Diagnose und andere komplexe Faktoren zurückzuführen ist. Um das Ergebnis zu verbessern, sind daher eine rechtzeitige Diagnose, die Auswahl der am besten geeigneten Therapie und ein angemessener Nachsorgeansatz erforderlich.
Das m-RNA-bindende Protein 3 (IMP3) des Insulin-ähnlichen Wachstumsfaktors II ist ein neuer Biomarker, der möglicherweise an der Karzinogenese verschiedener bösartiger Erkrankungen, einschließlich Plattenepithelkarzinomen im Kopf- und Halsbereich, beteiligt ist. IMP3 wird normalerweise im embryonalen Gewebe exprimiert, nimmt jedoch nach der Geburt ab und ist im adulten Gewebe mit Ausnahme einiger weniger Gewebe nicht mehr nachweisbar. Infolgedessen wird IMP3 nur in Tumoren und nicht in benachbarten normalen Geweben exprimiert.
Proliferating Cell Nuclear Antigen (PCNA) ist ein Kernprotein, das als Zellproliferationsmarker fungiert. Bei den meisten Formen solider bösartiger Erkrankungen wie Darmkrebs und Brustkrebs ist PCNA eng mit der Prognose und dem Überleben verbunden.
Ziel dieser Studie ist es, die Diagnose von LSCC zu verbessern und die Prognose besser einzuschätzen, indem sowohl IMP3- als auch PCNA-Biomarker verwendet werden. Da IMP3 möglicherweise eine Rolle beim Zellwachstum und der Zellproliferation spielt und PCNA ein Marker für die Zellproliferation ist; Es wird empfohlen, den Zusammenhang zwischen beiden Markern beim Kehlkopfkarzinom zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Asmaa AM Abd El-latif
- Telefonnummer: +201010444557
- E-Mail: zonazszs@hotmail.com
Studienorte
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Sohag, Ägypten, 82511
- Rekrutierung
- Faculty of medicine, Sohag university
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Larynxresektion (totale oder teilweise Laryngektomie) und Biopsien.
- Vollständige klinische Daten.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Rezidiv des Primärtumors.
- Patienten mit einer präoperativen Chemotherapie und/oder Strahlentherapie in der Vorgeschichte.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Diagnose und Prognose des Larynx-Plattenepithelkarzinoms
Zeitfenster: Ein oder zwei Tage nach dem Färben der Schnitte mit den Markern
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Immunhistochemische Expression von IMP3 und PCNA beim Plattenepithelkarzinom des Kehlkopfes
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Ein oder zwei Tage nach dem Färben der Schnitte mit den Markern
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Asmaa AM Abd El-latif, faculty of medicine,sohag university
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-22-03-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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