- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05293327
IMP3- en PCNA-expressie bij larynx-plaveiselcelcarcinoom in het gouvernement Sohag (IMP3PCNA)
Immunohistochemische IMP3- en PCNA-expressie als diagnostische en prognostische markers bij larynx-plaveiselcelcarcinoom in het gouvernement Sohag
Larynxkanker is verantwoordelijk voor 2-5% van alle nieuwe gevallen van kanker wereldwijd. Plaveiselcelcarcinoom van het strottenhoofd (LSCC) is de meest voorkomende kwaadaardige tumor van het strottenhoofd, goed voor 85-90% van alle larynxmaligniteiten.
Ondanks significante therapeutische ontwikkelingen in de afgelopen decennia, zijn de stijgingen van de 5-jaarsoverlevingspercentages van patiënten nog steeds minimaal , wat waarschijnlijk te wijten is aan een late diagnose en andere complexe factoren. Om de uitkomst te verbeteren, zijn daarom een tijdige diagnose, selectie van de meest geschikte therapie en een adequate vervolgaanpak nodig.
Het insuline-achtige groeifactor II m-RNA-bindend eiwit 3 (IMP3) is een nieuwe biomarker die mogelijk betrokken is bij de carcinogenese van verschillende maligniteiten, waaronder plaveiselcelcarcinoom van het hoofd en de nek. IMP3 komt normaal tot expressie in embryonaal weefsel, maar neemt af na de geboorte en is niet langer detecteerbaar in volwassen weefsel, met uitzondering van enkele weefsels. Dientengevolge wordt IMP3 alleen tot expressie gebracht in tumoren en niet in naburige normale weefsels.
Proliferating Cell Nuclear Antigen (PCNA) is een nucleair eiwit dat fungeert als celproliferatiemarker. Bij de meeste vormen van solide maligniteiten, zoals colorectale kanker en borstkanker, is PCNA nauw verbonden met prognose en overleving.
In deze studie, in de hoop de diagnose van LSCC te verbeteren en de prognose beter te beoordelen door zowel IMP3- als PCNA-biomarkers te gebruiken. Aangezien IMP3 mogelijk een rol speelt bij celgroei en proliferatie en PCNA een marker is van celproliferatie; het bestuderen van de associatie tussen beide markers bij larynxcarcinoom wordt aanbevolen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Asmaa AM Abd El-latif
- Telefoonnummer: +201010444557
- E-mail: zonazszs@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte, 82511
- Werving
- Faculty of medicine, Sohag university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Larynxresectie (totale of gedeeltelijke laryngectomie) en biopsieën.
- Volledige klinische gegevens.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een recidief van de primaire tumor.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van preoperatieve chemotherapie en/of radiotherapie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnose en prognose van larynx plaveiselcelcarcinoom
Tijdsspanne: Een of twee dagen na het kleuren van secties met de markers
|
Immunohistochemische expressie van IMP3 en PCNA in larynx plaveiselcelcarcinoom
|
Een of twee dagen na het kleuren van secties met de markers
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Asmaa AM Abd El-latif, faculty of medicine,sohag university
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-22-03-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .