- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05293327
Ekspresja IMP3 i PCNA w raku płaskonabłonkowym krtani w prowincji Sohag (IMP3PCNA)
Ekspresja immunohistochemiczna IMP3 i PCNA jako markery diagnostyczne i prognostyczne w raku płaskonabłonkowym krtani w prowincji Sohag
Rak krtani odpowiada za 2-5% wszystkich nowych przypadków raka na całym świecie. Rak płaskonabłonkowy krtani (LSCC) jest najczęstszym nowotworem złośliwym krtani, stanowiącym 85-90% wszystkich nowotworów złośliwych krtani.
Pomimo znacznych postępów terapeutycznych w ostatnich dziesięcioleciach, wzrost 5-letnich przeżyć pacjentów jest nadal minimalny, co prawdopodobnie wynika z późnej diagnozy i innych złożonych czynników. Dlatego, aby poprawić wyniki leczenia, konieczna jest wczesna diagnoza, wybór najodpowiedniejszej terapii oraz odpowiednie postępowanie kontrolne.
Białko 3 wiążące m-RNA insulinopodobnego czynnika wzrostu II (IMP3) jest nowym biomarkerem, który może być zaangażowany w karcynogenezę różnych nowotworów złośliwych, w tym raka płaskonabłonkowego głowy i szyi. IMP3 normalnie wyrażany w tkance embrionalnej, ale zmniejsza się po urodzeniu i nie jest już wykrywalny w tkance dorosłej, z wyjątkiem kilku tkanek. W rezultacie IMP3 ulega ekspresji tylko w guzach, a nie w sąsiadujących normalnych tkankach.
Proliferating Cell Nuclear Antigen (PCNA) jest białkiem jądrowym, które działa jako marker proliferacji komórek. W większości postaci litych nowotworów złośliwych, takich jak rak jelita grubego i rak piersi, PCNA jest ściśle powiązany z rokowaniem i przeżyciem.
W tym badaniu, mając nadzieję na poprawę diagnozy LSCC i lepszą ocenę rokowania, przy użyciu biomarkerów IMP3 i PCNA. Ponieważ IMP3 może odgrywać rolę we wzroście i proliferacji komórek, a PCNA jest markerem proliferacji komórek; zaleca się zbadanie związku między obydwoma markerami w raku krtani.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Asmaa AM Abd El-latif
- Numer telefonu: +201010444557
- E-mail: zonazszs@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt, 82511
- Rekrutacyjny
- Faculty of medicine, Sohag university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Resekcja krtani (całkowita lub częściowa laryngektomia) i biopsje.
- Pełne dane kliniczne.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z nawrotem guza pierwotnego.
- Pacjenci z historią przedoperacyjnej chemioterapii i/lub radioterapii.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Diagnostyka i rokowanie w raku płaskonabłonkowym krtani
Ramy czasowe: Jeden lub dwa dni po wybarwieniu skrawków markerami
|
Immunohistochemiczna ekspresja IMP3 i PCNA w raku płaskonabłonkowym krtani
|
Jeden lub dwa dni po wybarwieniu skrawków markerami
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Asmaa AM Abd El-latif, faculty of medicine,sohag university
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-22-03-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .