Sammenlignende effektivitet av PAL-basert terapi som initial ET versus PAL-basert terapi etter ChT for HR+/HER2-ABC

Inklusjonskriterier:

1. Alder ≥ 18 år, kvinne (retrospektiv del);
2. Histologisk eller cytologisk bekreftet tilbakevendende eller metastatisk HR+/HER2- brystkreft, hvis det var metastatisk patologi, bør den histologiske patologien til metastaser råde (retrospektiv del);
3. Fikk palbociclib i kombinasjon med endokrin terapi som initial terapi i første linje og fikk minst 1 syklus; eller mottatt systemisk kjemoterapi i første linje etterfulgt av sekvensiell palbociclib i kombinasjon med endokrin terapi og mottatt minst 1 syklus (retrospektiv del);
4. Oppfølgingstiden var ikke mindre enn 3 måneder etter oppstart av palbociclib i kombinasjon med endokrin behandling (retrospektiv del);
5. Alder ≥ 18 år, kvinne (prospektiv del);
6. Histologisk eller cytologisk bekreftet tilbakevendende eller metastatisk HR+/HER2- brystkreft, hvis det er metastatisk patologi, bør den histologiske patologien til metastaser råde (prospektiv del);
7. ECOG PS ≤ 2, og forventet overlevelse på mer enn et halvt år og ingen livstruende visceral metastase (prospektiv del);
8. Målbar sykdom (prospektiv del);
9. Ingen eller opptil 1 kur med kjemoterapi for avansert brystkreft (prospektiv del);
10. Pasienten har god compliance, og trenger å motta behandlingen med palbociclib-basert terapi i henhold til tilstanden (prospektiv del);
11. Normal funksjon av hovedorganer og hematopoetisk funksjon, dvs. oppfyller følgende kriterier: Blodcelletellingskriterier bør være i samsvar med: (ingen blodoverføring og blodprodukter, ingen G-CSF og andre hematopoetiske stimulerende faktorer for korreksjon de siste 14 dagene): Hemoglobin (HB) ≥ 80 g/L; nøytrofiler (ANC) ≥ 1,5 × 10^9/L; Blodplater (PLT) ≥ 75 × 10^9/L. Leverfunksjon, nyrefunksjon og elektrolytter som oppfyller følgende kriterier: Total bilirubin (TBIL) < 1,5 øvre normalgrense (ULN), ≤ 3 ULN for pasienter med levermetastaser; Alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) ≤ 3 ULN og ≤ 5 ULN for pasienter med levermetastaser; Serum Cr ≤ 1,5 ULN eller endogen kreatininclearance ≥ 60 ml/min (Cockcroft-Gault-formel); Elektrolytter: magnesium ≥ nedre normalgrense (LLN) (prospektiv del);
12. Pasienten er medgjørlig og aksepterer frivillig behandlingen, oppfølgingsbesøk, laboratorieundersøkelse og andre studieprosedyrer etter legens ordinasjon (prospektiv del).

Ekskluderingskriterier:

1. ≥ 2 tidligere linjer med kjemoterapi for avansert brystkreft (retrospektiv del);
2. Behandling med andre CDK4/6-hemmere (abemaciclib eller ribociclib) eller kun endokrin terapi (retrospektiv del);
3. Livstruende viscerale metastaser og lesjoner som ikke kan evalueres for respons (prospektiv del);
4. nøytrofiler < 1,5 x 10^9/L; blodplater < 100 × 10^9/L; ikke forbedret etter medisinering (prospektiv del);
5. Total bilirubin ≥ 1,5 ganger øvre normalgrense, ASAT og ALT ≥ 2 ganger øvre normalgrense; serum Cr ≥ 1,5 ganger øvre normalgrense (prospektiv del);
6. Har sentralnervesystemet eller meningeal invasjon (prospektiv del);
7. Kvinner som er gravide, ammer eller planlegger å få barn (prospektiv del);
8. Mottatt ≥ 2 tidligere linjer med kjemoterapi for avansert brystkreft (prospektiv del);
9. Behandling med andre CDK4/6-hemmere (abemaciclib eller ribociclib) eller kun endokrin terapi (prospektiv del);
10. Samtidig dårlig kontrollert alvorlig sykdom, større operasjoner eller annen malignitet i anamnesen innen 5 år (prospektiv del);
11. Andre forhold som utrederen anser som upassende for inkludering (prospektiv del).