Eficacia comparativa de la terapia basada en PAL como ET inicial frente a la terapia basada en PAL después de ChT para HR+/HER2- ABC

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥ 18 años, mujer (parte retrospectiva);
2. Cáncer de mama HR+/HER2- recurrente o metastásico confirmado histológica o citológicamente, si hubo patología metastásica, debe prevalecer la patología histológica de las metástasis (parte retrospectiva);
3. Recibió palbociclib en combinación con terapia endocrina como terapia inicial en primera línea y recibió al menos 1 ciclo; o recibió quimioterapia sistémica en primera línea seguida de palbociclib secuencial en combinación con terapia endocrina y recibió al menos 1 ciclo (parte retrospectiva);
4. El tiempo de seguimiento no fue inferior a 3 meses tras el inicio de palbociclib en combinación con terapia endocrina (parte retrospectiva);
5. Edad ≥ 18 años, mujer (parte prospectiva);
6. Cáncer de mama HR+/HER2- recurrente o metastásico confirmado histológica o citológicamente, si existe patología metastásica, debe prevalecer la patología histológica de las metástasis (parte prospectiva);
7. ECOG PS ≤ 2, y supervivencia esperada de más de medio año y sin metástasis visceral potencialmente mortal (parte prospectiva);
8. Enfermedad medible (parte prospectiva);
9. No o hasta 1 régimen de quimioterapia para el cáncer de mama avanzado (parte prospectiva);
10. El paciente tiene buen cumplimiento y necesita recibir el tratamiento con la terapia basada en palbociclib según la condición (parte prospectiva);
11. Función normal de los órganos principales y función hematopoyética, es decir, cumplir con los siguientes criterios: Los criterios del recuento de células sanguíneas deben estar de acuerdo con: (sin transfusión de sangre y hemoderivados, sin G-CSF y otros factores estimulantes hematopoyéticos para la corrección en los últimos 14 días): Hemoglobina (HB) ≥ 80 g/L; Neutrófilos (ANC) ≥ 1,5 × 10^9/L; Plaquetas (PLT) ≥ 75 × 10^9/L. Función hepática, función renal y electrolitos que cumplan los siguientes criterios: bilirrubina total (TBIL) < 1,5 límite superior de la normalidad (ULN), ≤ 3 ULN para pacientes con metástasis hepáticas; Alanina aminotransferasa (ALT) y aspartato aminotransferasa (AST) ≤ 3 ULN y ≤ 5 ULN para pacientes con metástasis hepáticas; Cr sérica ≤ 1,5 LSN o aclaramiento de creatinina endógena ≥ 60 ml/min (fórmula de Cockcroft-Gault); Electrolitos: magnesio ≥ límite inferior de la normalidad (LLN) (parte prospectiva);
12. El paciente cumple y acepta voluntariamente el tratamiento, la visita de seguimiento, el examen de laboratorio y otros procedimientos de estudio de acuerdo con la prescripción del médico (parte prospectiva).

Criterio de exclusión:

1. ≥ 2 líneas previas de quimioterapia para el cáncer de mama avanzado (parte retrospectiva);
2. Tratamiento con otros inhibidores de CDK4/6 (abemaciclib o ribociclib) o terapia endocrina únicamente (parte retrospectiva);
3. Metástasis viscerales potencialmente mortales y lesiones no evaluables para respuesta (parte prospectiva);
4. Neutrófilos < 1,5 × 10^9/L; plaquetas < 100 × 10^9/L; no mejoró después de la medicación (parte prospectiva);
5. Bilirrubina total ≥ 1,5 veces el límite superior de la normalidad, AST y ALT ≥ 2 veces el límite superior de la normalidad; Cr sérica ≥ 1,5 veces el límite superior de la normalidad (parte prospectiva);
6. Tiene invasión del sistema nervioso central o meníngea (parte prospectiva);
7. Mujeres embarazadas, lactantes o que planean tener hijos (parte prospectiva);
8. Recibió ≥ 2 líneas previas de quimioterapia para el cáncer de mama avanzado (parte prospectiva);
9. Tratamiento con otros inhibidores de CDK4/6 (abemaciclib o ribociclib) o terapia endocrina únicamente (parte prospectiva);
10. Enfermedad grave concomitante mal controlada, cirugía mayor o antecedentes de otra neoplasia maligna dentro de los 5 años (parte prospectiva);
11. Otras condiciones que el investigador considere inadecuadas para su inclusión (parte prospectiva).